- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049550
L'influence de l'épaississement de la capsule de Bowman sur le pronostic clinique des patients atteints d'insuffisance rénale diabétique
15 septembre 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
La maladie rénale diabétique (DKD) est la principale cause de thérapie de remplacement rénal dans les pays développés.
La DKD est également la principale cause d'ESKD chez les personnes d'âge moyen et âgées en Chine.
Il a été prouvé que les marqueurs pathologiques rénaux ont une valeur clinique et pronostique dans les maladies rénales non diabétiques et diabétiques.
Pour discriminer les lésions selon différents degrés de gravité, le groupe de travail de la Renal Pathology Society (RPS) a développé une classification pathologique de la DKD en 2010.
La classification est basée sur les lésions glomérulaires, avec une évaluation séparée pour les lésions interstitielles et vasculaires.
En une décennie, plusieurs nouvelles caractéristiques communes à la DKD sont apparues, telles que la présence de mésangiolyse, d'hyalinose glomérulaire, de sclérose segmentaire et d'hypercellularité extracapillaire, qui ont été notées chez les patients diabétiques et pourraient avoir une importance pronostique.
Mais on ne sait toujours pas si l’épaississement de la capsule de Bowman prédit la progression de la DKD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiayue Lu
- Numéro de téléphone: 86-21-34506332
- E-mail: royalkeane@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués comme une maladie rénale diabétique par biopsie rénale du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2021 à l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'université Jiaotong de Shanghai, au premier hôpital affilié de l'université médicale de Chine, au sixième hôpital populaire de Shanghai et à l'hôpital général de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âge ≥ 18 ans, homme ou femme 2) Patients diagnostiqués comme diabétiques atteints d'insuffisance rénale par biopsie rénale
Critère d'exclusion:
- 1) Patients atteints d'une maladie rénale non diabétique ; 2) Patients présentant un échec de transplantation rénale ; 3) Patients subissant une ponction au point zéro pour une transplantation rénale ; 4) moins de 5 glomérules dans l'échantillon de ponction rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
léger épaississement de la capsule de Bowman
|
aucune intervention
|
épaississement important de la capsule de Bowman
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
insuffisance rénale
Délai: Du diagnostic de maladie rénale diabétique par biopsie rénale au 31 décembre 2022
|
débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 15 ml/min/1,73 m2,
traitement de remplacement rénal ou décès causé par une maladie rénale
|
Du diagnostic de maladie rénale diabétique par biopsie rénale au 31 décembre 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
22 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2023-0174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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