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L'influence de l'épaississement de la capsule de Bowman sur le pronostic clinique des patients atteints d'insuffisance rénale diabétique

15 septembre 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
La maladie rénale diabétique (DKD) est la principale cause de thérapie de remplacement rénal dans les pays développés. La DKD est également la principale cause d'ESKD chez les personnes d'âge moyen et âgées en Chine. Il a été prouvé que les marqueurs pathologiques rénaux ont une valeur clinique et pronostique dans les maladies rénales non diabétiques et diabétiques. Pour discriminer les lésions selon différents degrés de gravité, le groupe de travail de la Renal Pathology Society (RPS) a développé une classification pathologique de la DKD en 2010. La classification est basée sur les lésions glomérulaires, avec une évaluation séparée pour les lésions interstitielles et vasculaires. En une décennie, plusieurs nouvelles caractéristiques communes à la DKD sont apparues, telles que la présence de mésangiolyse, d'hyalinose glomérulaire, de sclérose segmentaire et d'hypercellularité extracapillaire, qui ont été notées chez les patients diabétiques et pourraient avoir une importance pronostique. Mais on ne sait toujours pas si l’épaississement de la capsule de Bowman prédit la progression de la DKD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués comme une maladie rénale diabétique par biopsie rénale du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2021 à l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'université Jiaotong de Shanghai, au premier hôpital affilié de l'université médicale de Chine, au sixième hôpital populaire de Shanghai et à l'hôpital général de Shanghai.

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Âge ≥ 18 ans, homme ou femme 2) Patients diagnostiqués comme diabétiques atteints d'insuffisance rénale par biopsie rénale

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients atteints d'une maladie rénale non diabétique ; 2) Patients présentant un échec de transplantation rénale ; 3) Patients subissant une ponction au point zéro pour une transplantation rénale ; 4) moins de 5 glomérules dans l'échantillon de ponction rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
léger épaississement de la capsule de Bowman
aucune intervention
épaississement important de la capsule de Bowman
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuffisance rénale
Délai: Du diagnostic de maladie rénale diabétique par biopsie rénale au 31 décembre 2022
débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 15 ml/min/1,73 m2, traitement de remplacement rénal ou décès causé par une maladie rénale
Du diagnostic de maladie rénale diabétique par biopsie rénale au 31 décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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