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Der Einfluss der Verdickung der Bowman-Kapsel auf die klinische Prognose von Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung

15. September 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist in Industrieländern die häufigste Ursache für eine Nierenersatztherapie. DKD ist auch die Hauptursache für ESKD bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen in China. Nierenpathologische Marker haben nachweislich sowohl bei nicht-diabetischen als auch bei diabetischen Nierenerkrankungen einen klinischen und prognostischen Wert. Um Läsionen nach verschiedenen Schweregraden zu unterscheiden, hat die Arbeitsgruppe der Renal Pathology Society (RPS) im Jahr 2010 eine pathologische Klassifikation für DKD entwickelt. Die Klassifizierung basiert auf glomerulären Läsionen, mit einer getrennten Bewertung für interstitielle und vaskuläre Läsionen. Im Laufe eines Jahrzehnts traten bei DKD mehrere neue gemeinsame Merkmale auf, wie z. B. das Vorliegen von Mesangiolyse, glomerulärer Hyalinose, segmentaler Sklerose und extrakapillärer Hyperzellularität, die bei Patienten mit Diabetes festgestellt wurden und möglicherweise prognostische Bedeutung haben. Es ist jedoch immer noch unklar, ob die Verdickung der Bowman-Kapsel das Fortschreiten der DKD vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember 2021 durch Nierenbiopsie eine diabetische Nierenerkrankung im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong University School of Medicine, im First Affiliated Hospital der China Medical University, im Shanghai Sixth People's Hospital und im Shanghai General Hospital diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich 2) Patienten, bei denen durch Nierenbiopsie eine Diabetes-Nierenerkrankung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit kombinierter Nicht-Diabetes-Nierenerkrankung; 2) Patienten mit fehlgeschlagener Nierentransplantation; 3) Patienten, die sich im Rahmen einer Nierentransplantation einer Nullpunktpunktion unterziehen; 4) weniger als 5 Glomeruli in der Nierenpunktionsprobe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichte Verdickung der Bowman-Kapsel
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
starke Verdickung der Bowman-Kapsel
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenversagen
Zeitfenster: Von der Diagnose einer Diabetes-Nierenerkrankung durch Nierenbiopsie bis zum 31. Dezember 2022
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2, Nierenersatzbehandlung oder Tod durch Nierenerkrankung
Von der Diagnose einer Diabetes-Nierenerkrankung durch Nierenbiopsie bis zum 31. Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2023-0174

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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