- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06049550
A Bowman-kapszula megvastagodásának hatása a cukorbetegek vesebetegségben szenvedő betegek klinikai prognózisára
2023. szeptember 15. frissítette: RenJi Hospital
A diabéteszes vesebetegség (DKD) a vesepótló kezelés vezető oka a fejlett országokban.
A DKD az ESKD elsődleges oka a középkorú és idősek körében Kínában.
A vesepatológiai markerek klinikai és prognosztikai értékkel bírnak mind a nem diabéteszes, mind a diabéteszes vesebetegségekben.
Az elváltozások különböző súlyossági fokok szerinti megkülönböztetésére a Vesepatológiai Társaság (RPS) munkacsoportja 2010-ben kidolgozta a DKD kóros osztályozását.
A besorolás a glomeruláris elváltozásokon alapul, külön értékeléssel az intersticiális és vaszkuláris elváltozásokra.
Egy évtized alatt számos új, a DKD-re jellemző jellemzőt találtak, mint például a mezangiolysis, a glomeruláris hyalinosis, a szegmentális szklerózis és az extracapilláris hipercellularitás, amelyeket cukorbetegeknél figyeltek meg, és prognosztikai jelentőséggel bírhatnak.
De még mindig nem világos, hogy a Bowman-kapszula megvastagodása előrejelzi-e a DKD progresszióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiayue Lu
- Telefonszám: 86-21-34506332
- E-mail: royalkeane@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vesebiopsziával 2017. január 1. és 2021. december 31. között diabéteszes vesebetegségként diagnosztizált betegek a Sanghaji Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Renji Kórházban, a Kínai Orvostudományi Egyetem első társkórházában, a sanghaji hatodik népkórházban és a sanghaji általános kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Életkor ≥ 18 év, férfi vagy nő 2) Vesebiopsziával cukorbetegségben szenvedő vesebetegségként diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- 1) Nem cukorbetegségben szenvedő vesebetegségben szenvedő betegek; 2) Vesetranszplantációs elégtelenségben szenvedő betegek; 3) Veseátültetés céljából nullapontos punkción átesett betegek; 4) 5-nél kevesebb glomerulus a vesepunkciós mintában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
a Bowman-kapszula enyhe megvastagodása
|
nincs beavatkozás
|
a Bowman-kapszula súlyos megvastagodását
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
veseelégtelenség
Időkeret: A cukorbetegség vesebetegségének vesebiopsziával történő diagnosztizálásától 2022. december 31-ig
|
becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) <15 ml/perc/1,73 m2,
vesepótló kezelés vagy vesebetegség okozta halál
|
A cukorbetegség vesebetegségének vesebiopsziával történő diagnosztizálásától 2022. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT-2023-0174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen