Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bowman-kapszula megvastagodásának hatása a cukorbetegek vesebetegségben szenvedő betegek klinikai prognózisára

2023. szeptember 15. frissítette: RenJi Hospital
A diabéteszes vesebetegség (DKD) a vesepótló kezelés vezető oka a fejlett országokban. A DKD az ESKD elsődleges oka a középkorú és idősek körében Kínában. A vesepatológiai markerek klinikai és prognosztikai értékkel bírnak mind a nem diabéteszes, mind a diabéteszes vesebetegségekben. Az elváltozások különböző súlyossági fokok szerinti megkülönböztetésére a Vesepatológiai Társaság (RPS) munkacsoportja 2010-ben kidolgozta a DKD kóros osztályozását. A besorolás a glomeruláris elváltozásokon alapul, külön értékeléssel az intersticiális és vaszkuláris elváltozásokra. Egy évtized alatt számos új, a DKD-re jellemző jellemzőt találtak, mint például a mezangiolysis, a glomeruláris hyalinosis, a szegmentális szklerózis és az extracapilláris hipercellularitás, amelyeket cukorbetegeknél figyeltek meg, és prognosztikai jelentőséggel bírhatnak. De még mindig nem világos, hogy a Bowman-kapszula megvastagodása előrejelzi-e a DKD progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vesebiopsziával 2017. január 1. és 2021. december 31. között diabéteszes vesebetegségként diagnosztizált betegek a Sanghaji Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Renji Kórházban, a Kínai Orvostudományi Egyetem első társkórházában, a sanghaji hatodik népkórházban és a sanghaji általános kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) Életkor ≥ 18 év, férfi vagy nő 2) Vesebiopsziával cukorbetegségben szenvedő vesebetegségként diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1) Nem cukorbetegségben szenvedő vesebetegségben szenvedő betegek; 2) Vesetranszplantációs elégtelenségben szenvedő betegek; 3) Veseátültetés céljából nullapontos punkción átesett betegek; 4) 5-nél kevesebb glomerulus a vesepunkciós mintában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a Bowman-kapszula enyhe megvastagodása
nincs beavatkozás
a Bowman-kapszula súlyos megvastagodását
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
veseelégtelenség
Időkeret: A cukorbetegség vesebetegségének vesebiopsziával történő diagnosztizálásától 2022. december 31-ig
becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) <15 ml/perc/1,73 m2, vesepótló kezelés vagy vesebetegség okozta halál
A cukorbetegség vesebetegségének vesebiopsziával történő diagnosztizálásától 2022. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel