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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06049550
당뇨병성 신장질환 환자의 임상 예후에 보우만낭의 비후가 미치는 영향
2023년 9월 15일 업데이트: RenJi Hospital
당뇨병성 신장 질환(DKD)은 선진국에서 신장 대체 요법의 주요 원인입니다.
DKD는 또한 중국의 중년 및 노년층에서 ESKD의 주요 원인입니다.
신장 병리학적 지표는 비당뇨병 신장 질환과 당뇨병 신장 질환 모두에서 임상적, 예후적 가치가 있는 것으로 입증되었습니다.
다양한 심각도에 따라 병변을 구별하기 위해 신장병리학회(RPS) 실무 그룹은 2010년에 DKD에 대한 병리학적 분류를 개발했습니다.
분류는 사구체 병변을 기준으로 하며 간질성 병변과 혈관성 병변에 대해 별도의 평가를 합니다.
지난 10년 동안 혈관간질 용해, 사구체 유리질증, 분절 경화증, 모세혈관 과세포증 등 DKD에 공통된 몇 가지 새로운 특징이 나타났으며, 이는 당뇨병 환자에서 나타났으며 예후에 중요할 수 있습니다.
그러나 Bowman 캡슐의 두꺼워짐이 DKD의 진행을 예측하는지 여부는 여전히 불분명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiayue Lu
- 전화번호: 86-21-34506332
- 이메일: royalkeane@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 상하이 교통대학 의과대학 부속 렌지병원, 중국 의과대학 제1부속병원, 상하이 제6인민병원, 상하이 종합병원에서 신장 생검을 통해 당뇨병성 신장질환으로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 1) 연령 18세 이상, 남성 또는 여성 2) 신생검 결과 당뇨병성 신장질환으로 진단된 환자
제외 기준:
- 1) 비당뇨병 신장질환을 동반한 환자; 2) 신장이식에 실패한 환자 3) 신장 이식을 위해 영점 천자를 받는 환자; 4) 신장 천자 샘플에서 사구체가 5개 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Bowman's Capsule이 약간 두꺼워짐
|
간섭 없음
|
Bowman's Capsule이 심하게 두꺼워짐
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신부전
기간: 신생검을 통한 당뇨병 신장질환 진단부터 2022년 12월 31일까지
|
추정 사구체 여과율(eGFR)<15ml/min/1.73m2,
신장 대체 치료 또는 신장 질환으로 인한 사망
|
신생검을 통한 당뇨병 신장질환 진단부터 2022년 12월 31일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT-2023-0174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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