Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ztluštění Bowmanovy tobolky na klinickou prognózu pacientů s diabetickým onemocněním ledvin

15. září 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Diabetické onemocnění ledvin (DKD) je hlavní příčinou renální substituční terapie ve vyspělých zemích. DKD je také hlavní příčinou ESKD mezi lidmi středního a staršího věku v Číně. Bylo prokázáno, že renální patologické markery mají klinickou a prognostickou hodnotu u nediabetických i diabetických onemocnění ledvin. Aby bylo možné rozlišit léze podle různých stupňů závažnosti, pracovní skupina společnosti Renal Pathology Society (RPS) vyvinula v roce 2010 patologickou klasifikaci DKD. Klasifikace je založena na glomerulárních lézích, se samostatným hodnocením pro intersticiální a vaskulární léze. Během desetiletí se objevilo několik nových charakteristik společných pro DKD, jako je přítomnost mesangiolýzy, glomerulární hyalinóza, segmentální skleróza a extrakapilární hypercelularita, které byly zaznamenány u pacientů s diabetem a mohou mít prognostický význam. Stále však není jasné, zda ztluštění Bowmanova pouzdra předpovídá progresi DKD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti diagnostikovaní jako diabetické onemocnění ledvin renální biopsií od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021 v Renji Hospital přidružené k Shanghai Jiaotong University School of Medicine, First Affiliated Hospital of China Medical University, Shanghai Sixth People's Hospital and Shanghai General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk ≥ 18 let, muž nebo žena 2) Pacienti diagnostikovaní jako diabetes ledvinové onemocnění ledvinovou biopsií

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti v kombinaci s nediabetickým onemocněním ledvin; 2) Pacienti se selháním transplantace ledvin; 3) Pacienti podstupující punkci nulového bodu pro transplantaci ledviny; 4) méně než 5 glomerulů ve vzorku renální punkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírné ztluštění Bowmanovy kapsle
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
silné ztluštění Bowmanovy tobolky
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
selhání ledvin
Časové okno: Od diagnostiky diabetu onemocnění ledvin renální biopsií do 31. prosince 2022
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace（eGFR）<15ml/min/1,73m2, léčba náhrady ledvin nebo úmrtí způsobené onemocněním ledvin
Od diagnostiky diabetu onemocnění ledvin renální biopsií do 31. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2023-0174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit