- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049550
La influencia del engrosamiento de la cápsula de Bowman en el pronóstico clínico de pacientes con enfermedad renal diabética
15 de septiembre de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
La enfermedad renal diabética (ERD) es la principal causa de terapia de reemplazo renal en los países desarrollados.
La DKD es también la causa principal de ESKD entre las personas de mediana edad y mayores en China.
Se ha demostrado que los marcadores patológicos renales tienen valor clínico y pronóstico en enfermedades renales diabéticas y no diabéticas.
Para discriminar las lesiones según diversos grados de gravedad, el Grupo de Trabajo de la Sociedad de Patología Renal (RPS) desarrolló una clasificación patológica para la DKD en 2010.
La clasificación se basa en las lesiones glomerulares, con una evaluación separada para las lesiones intersticiales y vasculares.
En una década, hubo varias características nuevas comunes a la DKD, como la presencia de mesangiolisis, hialinosis glomerular, esclerosis segmentaria e hipercelularidad extracapilar, que se han observado en pacientes con diabetes y pueden tener importancia pronóstica.
Pero aún no está claro si el engrosamiento de la cápsula de Bowman predice la progresión de la ERD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiayue Lu
- Número de teléfono: 86-21-34506332
- Correo electrónico: royalkeane@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados como enfermedad renal diabética mediante biopsia renal desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2021 en el Hospital Renji afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de China, el Sexto Hospital Popular de Shanghai y el Hospital General de Shanghai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad ≥ 18 años, hombre o mujer 2) Pacientes diagnosticados de enfermedad renal diabética mediante biopsia renal
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes combinados con enfermedad renal no diabética; 2) Pacientes con falla de trasplante de riñón; 3) Pacientes sometidos a punción de punto cero para trasplante de riñón; 4) menos de 5 glomérulos en la muestra de punción renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
leve engrosamiento de la cápsula de Bowman
|
Sin intervención
|
engrosamiento severo de la cápsula de Bowman
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de enfermedad renal diabética mediante biopsia renal hasta el 31 de diciembre de 2022
|
tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2,
tratamiento de reemplazo renal o muerte causada por enfermedad renal
|
Desde el diagnóstico de enfermedad renal diabética mediante biopsia renal hasta el 31 de diciembre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del sistema endocrino
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Otros números de identificación del estudio
- IIT-2023-0174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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