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La influencia del engrosamiento de la cápsula de Bowman en el pronóstico clínico de pacientes con enfermedad renal diabética

15 de septiembre de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
La enfermedad renal diabética (ERD) es la principal causa de terapia de reemplazo renal en los países desarrollados. La DKD es también la causa principal de ESKD entre las personas de mediana edad y mayores en China. Se ha demostrado que los marcadores patológicos renales tienen valor clínico y pronóstico en enfermedades renales diabéticas y no diabéticas. Para discriminar las lesiones según diversos grados de gravedad, el Grupo de Trabajo de la Sociedad de Patología Renal (RPS) desarrolló una clasificación patológica para la DKD en 2010. La clasificación se basa en las lesiones glomerulares, con una evaluación separada para las lesiones intersticiales y vasculares. En una década, hubo varias características nuevas comunes a la DKD, como la presencia de mesangiolisis, hialinosis glomerular, esclerosis segmentaria e hipercelularidad extracapilar, que se han observado en pacientes con diabetes y pueden tener importancia pronóstica. Pero aún no está claro si el engrosamiento de la cápsula de Bowman predice la progresión de la ERD.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados como enfermedad renal diabética mediante biopsia renal desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2021 en el Hospital Renji afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de China, el Sexto Hospital Popular de Shanghai y el Hospital General de Shanghai.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad ≥ 18 años, hombre o mujer 2) Pacientes diagnosticados de enfermedad renal diabética mediante biopsia renal

Criterio de exclusión:

  • 1) Pacientes combinados con enfermedad renal no diabética; 2) Pacientes con falla de trasplante de riñón; 3) Pacientes sometidos a punción de punto cero para trasplante de riñón; 4) menos de 5 glomérulos en la muestra de punción renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
leve engrosamiento de la cápsula de Bowman
Sin intervención
engrosamiento severo de la cápsula de Bowman
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de enfermedad renal diabética mediante biopsia renal hasta el 31 de diciembre de 2022
tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2, tratamiento de reemplazo renal o muerte causada por enfermedad renal
Desde el diagnóstico de enfermedad renal diabética mediante biopsia renal hasta el 31 de diciembre de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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