Vers une approche sur mesure pour les patients atteints de diverticulite aiguë et de formation d'abcès. Une analyse de cohorte multicentrique (DivAbsc2023)
On estime qu'environ 15 à 20 % des sujets atteints de diverticulose sigmoïde développeront une diverticulite aiguë, l'abcès diverticulaire étant la complication la plus courante de la diverticulite sigmoïde.
Alors que les cas de perforations libres et de péritonite diffuse nécessitent une intervention chirurgicale d'urgence, dans les cas de perforation contenue et de formation d'abcès, l'approche est initialement conservatrice. En raison de sa relative rareté, le traitement de l’abcès diverticulaire ne repose pas sur des preuves scientifiques de haute qualité. La taille de l'abcès de 4 à 6 cm est généralement acceptée comme seuil raisonnable déterminant le choix du traitement entre l'antibiothérapie et l'antibiothérapie plus drainage percutané de l'abcès.
Un sous-groupe de patients échouera à l’approche conservatrice et nécessitera une stratégie de sauvetage chirurgical. Cependant, l'incidence réelle de l'échec du traitement conservateur après prise en charge non opératoire d'une diverticulite aiguë avec abcès reste mal comprise, ce dont la connaissance pourrait améliorer les processus de prise de décision, les stratégies de traitement, le conseil aux patients, et même modifier la stratégie de traitement planifiée chez les patients jugés au risque le plus élevé.
La reconnaissance précoce des patients présentant des signes cliniques de sepsis intra-abdominal persistant et aggravé en raison d'une perforation est importante pour garantir le succès de cette stratégie. À la lumière de ces éléments, la connaissance des prédicteurs de risque d’échec est de la plus haute importance.
En raison du résumé contrasté des preuves, nous avons mis en place une étude de cohorte rétrospective multicentrique qui fusionne les cas de douze centres de chirurgie d'urgence à haut volume en Italie pour évaluer les résultats à court terme des stratégies initiales de traitement non chirurgical de la MA avec formation d'abcès (Hinchey Ib et II) chez un grand nombre de patients, et identifier les facteurs de risque associés à des résultats indésirables, pour faciliter la sélection appropriée des patients et évaluer la stratégie de traitement optimale pour ce sous-groupe particulier de patients.
Le but de cette étude est de décrire l'incidence et les facteurs de risque d'échec du traitement conservateur (antibiotiques seuls ou antibiotiques plus drainage percutané) après prise en charge non opératoire de diverticulite aiguë avec abcès à l'aide d'une large série de patients multicentriques.
La présente étude est conçue comme une étude observationnelle rétrospective multicentrique menée dans douze centres chirurgicaux d'enseignement italiens secondaires et tertiaires sur des patients hémodynamiquement stables (≥ 18 ans) diagnostiqués par CT avec diverticulite aiguë perforée avec abcès (avec ou sans air extraluminal) initialement traités non- chirurgicalement.
Le taux d'échec du traitement non opératoire pour les patients atteints de diverticulite aiguë compliquée avec formation d'abcès et les facteurs de risque d'échec du traitement non chirurgical seront évalués.
L'échec du traitement conservateur est défini comme l'absence d'amélioration clinique de l'état général du patient lors de l'admission à l'hôpital de référence, nécessitant une intervention chirurgicale urgente pour traiter un sepsis intra-abdominal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cagliari, Italie
- Recrutement
- University of Cagliari Hospital
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Sous-enquêteur:
- Federico Coccolini, MD
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Sous-enquêteur:
- Marco Clementi, MD
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Sous-enquêteur:
- Emanuele Botteri, MD
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Contact:
- Mauro Podda, MD, FACS
- Numéro de téléphone: 07051096571
- E-mail: mauropodda@ymail.com
-
Contact:
- E-mail: mauro.podda@unica.it
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Sous-enquêteur:
- Marcello Di Martino, MD
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Sous-enquêteur:
- Gianluca Pellino, MD
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Sous-enquêteur:
- Francesco Pata, MD
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Sous-enquêteur:
- Benedetto Ielpo, MD
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Sous-enquêteur:
- Valentina Murzi, MD
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Sous-enquêteur:
- Andrea Balla, MD
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Sous-enquêteur:
- Pasquale Lepiane, MD
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Sous-enquêteur:
- Marco Ceresoli, MD
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Sous-enquêteur:
- Nicolo' Tamini, MD
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Sous-enquêteur:
- Giulia De Carlo, MD
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Sous-enquêteur:
- Alessia Davolio, MD
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Sous-enquêteur:
- Salomone Di Saverio, MD
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Sous-enquêteur:
- Luca Cardinali, MD
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Sous-enquêteur:
- Nereo Vettoretto, MD
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Sous-enquêteur:
- Pierpaolo Gelera, MD
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Sous-enquêteur:
- Belinda De Simone, MD
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Sous-enquêteur:
- Antonella Grasso, MD
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Sous-enquêteur:
- Danilo Meloni, MD
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Sous-enquêteur:
- Gaetano Poillucci, MD
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Sous-enquêteur:
- Francesco Favi, MD
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Sous-enquêteur:
- Roberta Rizzo, MD
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Sous-enquêteur:
- Giulia Montori, MD
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Sous-enquêteur:
- Giuseppe Procida, MD
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Sous-enquêteur:
- Irene Recchia, MD
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Sous-enquêteur:
- Ferdinando Agresta, MD
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Sous-enquêteur:
- Francesco Virdis, MD
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Sous-enquêteur:
- Stefano PB Cioffi, MD
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Sous-enquêteur:
- Martina Pellegrini, MD
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Sous-enquêteur:
- Monica Ortenzi, MD
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Sous-enquêteur:
- Massimo Sartelli, MD
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Sous-enquêteur:
- Fausto Catena, MD
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Sous-enquêteur:
- Adolfo Pisanu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Patients diagnostiqués avec une diverticulite aiguë avec des résultats radiologiques de perforation contenue (classification Hinchey modifiée Ib et IIa/b).
- Patients initialement pris en charge de manière conservatrice selon les directives contemporaines.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diverticulite perforée avec péritonite (stades Hinchey III ou IV).
- Patients présentant une péritonite généralisée cliniquement évaluée.
- Patients diagnostiqués avec un cancer du côlon imitant une diverticulite aiguë avec abcès.
- La nécessité d'une intervention chirurgicale urgente ou émergente est décidée immédiatement après l'admission à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant un abcès diverticulaire classé Hinchey 2b (sous-groupe)
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Les patients présentant une diverticulite aiguë et une formation d'abcès sont généralement traités avec une approche conservatrice qui comprend des antibiotiques endoveineux et, pour les abcès > 4 à 5 cm, un drainage percutané guidé par l'image.
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Patients présentant un abcès diverticulaire > 5 cm (sous-groupe)
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Les patients présentant une diverticulite aiguë et une formation d'abcès sont généralement traités avec une approche conservatrice qui comprend des antibiotiques endoveineux et, pour les abcès > 4 à 5 cm, un drainage percutané guidé par l'image.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec échec du traitement conservateur.
Délai: 15 jours après le début du traitement conservateur.
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L'échec du traitement conservateur est défini comme la nécessité d'un traitement chirurgical d'urgence réalisé lors de l'hospitalisation de référence en raison d'une détérioration clinique malgré le traitement initial de l'abcès diverticulaire par antibiotiques +/- drainage percutané.
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15 jours après le début du traitement conservateur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une récidive de diverticulite aiguë.
Délai: 90 jours après le premier traitement conservateur réussi et la sortie de l'hôpital.
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Récidive de diverticulite aiguë symptomatique nécessitant une nouvelle hospitalisation.
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90 jours après le premier traitement conservateur réussi et la sortie de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Inflammation
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Suppuration
- Diverticulose colique
- Abcès
- Diverticulite
- Diverticule
- Maladies diverticulaires
- Diverticulite colique
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
Autres numéros d'identification d'étude
- DivAbsc2023_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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