Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Clusters d'obésité : alimentation intuitive et santé mentale, clés de personnalisation

4 novembre 2023 mis à jour par: Jean-Baptiste BONNET, University Hospital, Montpellier

Clusters d'obésité utilisant une plateforme de conception réactive en ligne : clé de l'alimentation intuitive et de la santé mentale pour la médecine personnalisée

Objectif : Déterminer les groupes d'individus recherchant une perte de poids pour une gestion personnalisée de l'obésité et trouver des questionnaires pour aider à identifier ceux qui pourraient bénéficier d'un soutien psychologique.

Conception : Dans une analyse transversale utilisant une plateforme en ligne (Aviitam®), une analyse groupée a été réalisée chez des adultes en surpoids/obèses. Les questionnaires suivants ont été étudiés : Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Perceived Stress Scale (PSS), Epworth Sleepiness Scale, Morin's Insomnia Scale, Intuitive Eating Scale-2 (IES-2), Binge Eating Scale (BES), une évaluation physique. Questionnaire d'activité et questionnaire de qualité de vie EQ-5D.

Contexte : Une plateforme en ligne de gestion du poids (Aviitam®) utilisée par les adultes obèses à travers la France.

Participants : Adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m² participant à un parcours de gestion du poids et ayant rempli des questionnaires validés évaluant les facteurs psychologiques et de style de vie.

Principaux résultats : Identification de clusters sur la base des réponses au questionnaire, de l'IMC, de l'âge et du sexe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité, un problème de santé publique qui prend rapidement de l'ampleur dans le monde, touche plus de 650 millions d'adultes. Elle entraîne de graves conséquences sur la santé, telles que des maladies cardiovasculaires, la stéatose hépatique, le cancer et le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (AOS). L'obésité a également plusieurs répercussions sociales impactant la qualité de vie. Ces problèmes de santé aux multiples facettes émergent d’une interaction complexe de facteurs biologiques, environnementaux et psychologiques.

La gestion des personnes obèses dans un établissement de soins primaires est difficile et prend du temps. Cela nécessite de s’attaquer à des problèmes connexes tels que le stress perçu, les troubles du sommeil ainsi que les problèmes de santé mentale, notamment l’anxiété et la dépression. Toutes ces conditions peuvent influencer la capacité d’un patient à perdre du poids et à maintenir sa perte de poids au fil du temps. De plus, des facteurs tels que les habitudes alimentaires, l’alimentation compulsive et les niveaux d’activité physique jouent également un rôle essentiel.

En réponse à ces défis, les enquêteurs ont développé une plateforme en ligne (Avittam®), une plateforme en ligne numérique centrée sur la personne, conçue non seulement pour l'obésité mais également pour diverses maladies chroniques, notamment le diabète de type 2, les troubles du sommeil, l'obésité infantile, les voies de chirurgie bariatrique et même des maladies rares comme la sclérose tubéreuse de Bourneville. La plateforme en ligne (Aviitam®) rationalise les consultations de soins de santé en fournissant une bibliothèque de questionnaires auto-administrés couvrant un éventail de facteurs tels que la nutrition, l'activité physique, le sommeil, la santé mentale, la qualité de vie et l'observance des médicaments (Données supplémentaires eTableau 1). Opérationnelle depuis 2014, la plateforme dessert près de 3 000 professionnels de santé et environ 18 000 patients partout en France.

Cette étude s'est concentrée exclusivement sur ceux qui s'étaient engagés dans les voies de gestion de l'obésité de la plateforme en ligne. Il visait à identifier des groupes psychologiques et comportementaux distincts parmi les individus cherchant à perdre du poids, éclairant ainsi une stratégie de traitement plus personnalisée et de soutien psychologique.

MÉTHODES Conception de l'étude Cette étude est une analyse exploratoire, observationnelle et transversale des données collectées auprès des patients utilisant la plateforme en ligne. L'objectif principal était d'identifier des groupes de patients sur la base de diverses variables autodéclarées et validées cliniquement. L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) du CHU de Montpellier, France (numéro d'identification : IRB-MTP_2023_02_202301328). Tous les participants à cette étude ont donné leur consentement éclairé en acceptant les Conditions Générales d'Utilisation (CGUE) de la plateforme en ligne, qui précisent explicitement que leurs données peuvent être utilisées à des fins de recherche. La plateforme en ligne a reçu l'agrément de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL), garantissant la conformité au RGPD ainsi que la confidentialité et la protection des droits des participants. Pour préserver la confidentialité, toutes les données utilisées dans cette étude ont été anonymisées. Les patients ou le public n’ont pas été impliqués dans la conception, la conduite, la communication ou les plans de diffusion de la recherche.

Contexte L'étude utilise une plateforme en ligne (my.aviitam.com) qui permet aux patients de fournir des informations personnelles, de répondre à des questionnaires de santé (validés ou spécifiques à la plateforme) et de recevoir des contenus pédagogiques sur leur pathologie. Une synthèse automatique est générée par la plateforme pour faciliter la prise en charge du patient par le praticien. La plateforme est accessible partout en France et est gratuite tant pour les prestataires de soins que pour les patients. Par ailleurs, la plateforme en ligne est un outil de suivi des patients, les patients et les professionnels de santé ayant accès à la plateforme de gestion des patients.

Les participants aux enquêteurs comprenaient des participants adultes (âge ≥ 18 ans) avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m² qui ont accepté les conditions d'utilisation de leurs données à inclure dans l'étude. Les critères d'exclusion étaient la non-remplissance des questionnaires obligatoires et un délai de plus de 90 jours entre la mesure du poids et la complétion du questionnaire.

Variables Les principaux résultats de l'étude étaient la santé psychologique, la santé physique et les comportements alimentaires des individus, évalués au moyen de scores obtenus sur divers questionnaires. Il s'agit notamment de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), de l'échelle de stress perçu (PSS), de l'échelle de somnolence d'Epworth, de l'échelle d'insomnie de Morin, de l'échelle d'alimentation intuitive-2 (IES-2), de l'échelle de frénésie alimentaire (BES) et d'un Questionnaire sur l'activité physique. Un résultat secondaire était la qualité de vie, évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D, ajouté neuf mois après le lancement initial du parcours obésité sur la plateforme en ligne.

L’étude a pris en compte l’âge et l’IMC autodéclaré, qui ont ensuite été validés par les prestataires de soins de santé.

Les prédicteurs de l’étude étaient les scores aux questionnaires sur le comportement mental, alimentaire, la santé physique et la qualité de vie.

Les facteurs de confusion potentiels suivants ont été pris en compte dans l'analyse : l'âge, le sexe et l'intervalle de temps entre la mesure du poids et la réponse au questionnaire.

Les modificateurs d’effet n’ont pas été explicitement étudiés dans cette étude. Les critères d'inclusion pour la participation à l'étude comprenaient : (i) l'âge, (ii) IMC ≥ 25 kg/m², (iii) remplir tous les questionnaires de l'étude (à l'exception de l'EQ-5D) et (iv) accepter l'utilisation de leurs données pour à des fins de recherche en acceptant les conditions d’utilisation de la plateforme.

Sources de données/mesure Toutes les données ont été initialement autodéclarées via la plateforme en ligne, puis validées par les prestataires de soins de santé lors des consultations cliniques. Les données ont été collectées sur une période de 67 mois.

Biais Les données ont été initialement autodéclarées, puis validées par les prestataires de soins de santé lors de visites médicales afin d'atténuer les biais d'auto-déclaration.

Taille de l'étude Tous les utilisateurs répondant aux critères d'éligibilité et disposant de données valides ont été inclus dans notre analyse. les enquêteurs n'ont pas pré-calculé la taille de l'échantillon en raison de la nature exploratoire de l'étude et de la disponibilité d'une large population de patients.

Variables quantitatives L'âge et l'IMC ont été traités comme des variables continues. Les questionnaires ont fourni des scores qui ont été traités comme des variables continues pour l'analyse.

Sources de données et variables Les variables incluses dans notre analyse étaient l'âge, l'IMC et les scores globaux de tous les questionnaires. Les questionnaires ont été utilisés pour évaluer l'état de santé mentale et physique des participants, leurs comportements alimentaires, leur activité physique et leur qualité de vie.

Pour garantir que les données étaient complètes, les enquêteurs ont inclus uniquement les participants ayant rempli tous les questionnaires, en plus de leur âge, sexe, poids et taille. En conséquence, aucune donnée ne manquait.

Analyse statistique L'analyse statistique a été planifiée avant la collecte de données, dans le but d'identifier les phénotypes des patients obèses à l'aide de méthodes de regroupement. L'analyse a principalement utilisé des méthodes non paramétriques, telles que les tests de Kruskal-Wallis et du Chi carré, pour l'interprétation des données.

Les enquêteurs ont classé l'IMC selon la classification de l'OMS : insuffisance pondérale, poids normal, surpoids et différents degrés d'obésité.

L'accent a été initialement mis sur les patients qui ont rempli tous les questionnaires nécessaires, à l'exception de l'EQ-5D, et qui ont fourni leurs données de poids, de taille et de sexe. Une analyse de sensibilité ultérieure a été prévue sur un sous-ensemble de patients ayant également complété l'EQ-5D.

Une analyse de la taille de l'effet a également été réalisée pour mettre en évidence les principales différences entre les groupes de patients identifiés.

Tous les tests statistiques ont été jugés significatifs avec une valeur p bilatérale inférieure à 0,05. Des ajustements pour plusieurs tests ont été effectués à l'aide de la correction de Bonferroni.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

989

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34000
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne ayant donné son consentement éclairé en acceptant les Conditions Générales d'Utilisation (CGU) de la plateforme Aviitam.

L'étude utilise une plateforme en ligne (my.aviitam.com) qui permet aux patients de fournir des informations personnelles, de répondre à des questionnaires de santé (validés ou spécifiques à la plateforme) et de recevoir des contenus pédagogiques sur leur pathologie. Une synthèse automatique est générée par la plateforme pour faciliter la prise en charge du patient par le praticien. La plateforme est accessible partout en France et est gratuite tant pour les prestataires de soins que pour les patients. Par ailleurs, la plateforme en ligne est un outil de suivi des patients, les patients et les professionnels de santé ayant accès à la plateforme de gestion des patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m² qui ont accepté les conditions d'utilisation de leurs données à inclure dans l'étude.
  • Réponse au moins aux questionnaires IES2 et HAD sur la plateforme numérique en ligne (Aviitam®)

Critère d'exclusion:

  • non-remplissement des questionnaires obligatoires et délai de plus de 90 jours entre la mesure du poids et le remplissage du questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Questionnaire d'auto-évaluation pour l'anxiété et la dépression. Plus le score est élevé, plus l’anxiété et la dépression sont importantes. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme
L'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Questionnaire d'auto-évaluation du stress. Plus le score est élevé, plus le stress est grand. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme
L'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Auto-questionnaire pour mesurer la somnolence. Plus le score est élevé, plus la somnolence est importante. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme
Échelle « Insomnie de Morin »
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Auto-questionnaire pour mesurer l'insomnie. Plus le score est élevé, plus l’insomnie est importante. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme
L'échelle d'alimentation intuitive-2 (IES-2)
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Questionnaire auto-administré mesurant la nutrition intuitive. Plus le score est élevé, plus le degré de nutrition intuitive est élevé. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme
L’échelle de frénésie alimentaire (BES)
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Questionnaire auto-administré mesurant l’alimentation compulsive. plus le score est élevé, plus le degré de consommation compulsive est élevé. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme
Questionnaire sur l'activité physique "Ricci et Gagnon"
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
Questionnaire auto-administré pour mesurer la condition physique. Plus le score est élevé, plus la forme physique est bonne. Variable continue. Aucune valeur seuil pour cette étude.
90 jours après l'inscription sur la plateforme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC autodéclaré
Délai: 90 jours après l'inscription sur la plateforme
IMC autodéclaré
90 jours après l'inscription sur la plateforme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Première publication (Estimé)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-MTP_2023_02_202301328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sous-jacentes à cet article seront partagées sur demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner