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Nous pouvons gérer. Un outil d'autogestion mHealth

4 mars 2024 mis à jour par: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago

WeCanManage : un outil d'autogestion de la santé mobile pour autonomiser les survivants handicapés en raison des effets à long terme du cancer et de son traitement

Examiner la faisabilité, l'acceptabilité, la satisfaction des utilisateurs, les modèles de réponse et l'efficacité préliminaire sur les résultats signalés par les patients ciblés. Utilisation d'une conception de faisabilité pré-post à un seul bras avec des survivants du cancer handicapés

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examiner la faisabilité, l'acceptabilité, la satisfaction des utilisateurs, les modèles de réponse et l'efficacité préliminaire sur les résultats signalés par les patients ciblés. À l'aide d'une conception de faisabilité pré-post à un seul bras avec des survivants du cancer handicapés, nous collecterons des données sur la faisabilité, l'acceptabilité, la satisfaction des utilisateurs ainsi que les modèles de réponse et l'efficacité préliminaire de l'intervention d'autogestion fournie par l'application WeCanManage sur les résultats signalés par les patients ciblés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tests d'utilisabilité du prototype haute fidélité WeCanManage

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic du cancer du sein, du cancer de la tête et du cou ou du sarcome
  • Achèvement du traitement actif
  • S'identifier comme personne handicapée selon l'Americans with Disabilities .Act et l'American Community Survey 6-disability questions
  • Capable de comprendre et de communiquer en anglais
  • Médicalement suffisamment stable pour participer à deux séances de collecte de données totalisant 2 heures

Évaluation de l'application WeCanManage

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic du cancer du sein, du cancer de la tête et du cou ou du sarcome
  • Achèvement du primaire (c.-à-d. chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) ; peut encore suivre des traitements endocriniens ou hormonaux
  • S'identifier comme souffrant de séquelles invalidantes du cancer et de son traitement selon l'Americans with Disabilities Act et l'American Community Survey 6-questions sur le handicap
  • Capable de lire, comprendre et communiquer en anglais
  • Posséder un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel.
  • accès Internet

Critère d'exclusion:

Tests d'utilisabilité du prototype haute fidélité WeCanManage

  • Aucun diagnostic de cancer du sein, de cancer de la tête et du cou ou de sarcome
  • En traitement actif
  • Ne s'identifie pas comme personne handicapée selon l'Americans with Disabilities Act et l'American Community Survey. 6 questions sur le handicap
  • Incapable de comprendre et de communiquer en anglais
  • Pas assez stable médicalement pour participer à deux séances de collecte de données totalisant 2 heures

Évaluation de l'application WeCanManage

  • 17 ans ou moins
  • Aucun diagnostic de cancer du sein, de cancer de la tête et du cou ou de sarcome
  • En traitement actif
  • Ne s'identifie pas comme souffrant des effets à long terme du cancer et de son traitement selon l'Americans with Disabilities Act et l'American Community Survey. 6 questions sur le handicap
  • Incapable de lire, comprendre et communiquer en anglais
  • N'a pas accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel compatible Internet
  • N'a pas accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Application WCM
Évaluation de l'application WCM au départ, à la fin du programme WCM et 4 semaines après la fin du programme WCM, en remplissant les questionnaires PROMIS et Self Efficacy pour la gestion de la maladie.
Autre: Application WCM
Évaluation de l'application WCM au départ, à la fin du programme WCM et 4 semaines après la fin du programme WCM, en remplissant les questionnaires PROMIS et Self Efficacy pour la gestion de l'échelle de la maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Évaluer la capacité de recrutement en évaluant le taux de réponse
1 an
Faisabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Nombre de participants qui ont commencé l'intervention avec leur consentement
1 an
Acceptabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Nombre de participants ayant adhéré à l'intervention
1 an
Acceptabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Nombre de participants engagés dans l'intervention
1 an
Acceptabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Nombre de participants satisfaits de l'intervention
1 an
Acceptabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Nombre de participants qui ont trouvé l'intervention utile
1 an
Acceptabilité de l'application WCM
Délai: 1 an
Nombre de participants souhaitant continuer à utiliser l'intervention l
1 an
Faisabilité avec l'application WCM
Délai: Référence
Mesure du questionnaire PROMIS, score faible, santé bonne, score élevé, santé mauvaise
Référence
Faisabilité avec l'application WCM
Délai: 4 semaines
Mesure du questionnaire PROMIS, score faible, santé bonne, score élevé, santé mauvaise
4 semaines
Faisabilité avec l'application WCM
Délai: 8 semaines
Mesure du questionnaire PROMIS, score faible, santé bonne, score élevé, santé mauvaise
8 semaines
Faisabilité avec l'application WCM
Délai: Référence
Mesure de l'auto-efficacité pour la gestion du questionnaire sur l'échelle de la maladie, score faible pas confiant, score élevé très confiant
Référence
Faisabilité avec l'application WCM
Délai: 4 semaines
Mesure de l'auto-efficacité pour la gestion du questionnaire sur l'échelle de la maladie, score faible pas confiant, score élevé très confiant
4 semaines
Faisabilité avec l'application WCM
Délai: 8 semaines
Mesure de l'auto-efficacité pour la gestion du questionnaire sur l'échelle de la maladie, score faible pas confiant, score élevé très confiant
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Northwestern University
Northeastern Illinois University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1067

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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