- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185738
WeCanManage. Et mHealth-selvledelsesværktøj
4. marts 2024 opdateret af: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago
WeCanManage: Et mHealth-selvledelsesværktøj til at styrke overlevende med handicap på grund af langsigtede virkninger af kræft og dens behandling
Undersøg gennemførligheden, acceptabiliteten, brugertilfredsheden og responsmønstrene og den foreløbige effektivitet på målrettede patientrapporterede resultater.
Ved hjælp af et pre-post, enkeltarms gennemførlighedsdesign med kræftoverlevere med handicap
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg gennemførligheden, acceptabiliteten, brugertilfredsheden og responsmønstrene og den foreløbige effektivitet på målrettede patientrapporterede resultater.
Ved at bruge et pre-post, enkeltarms gennemførlighedsdesign med kræftoverlevere med handicap, vil vi indsamle data om WeCanManage-appens leverede selvstyringsinterventions gennemførlighed, acceptabilitet, brugertilfredshed samt responsmønstre og foreløbige effekt på målrettede patientrapporterede resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Usability-test af WeCanManage High Fidelity-prototypen
- Alder 18 eller ældre
- Diagnose af brystkræft, hoved- og halskræft eller sarkom
- Afslutning af aktiv behandling
- Identificer dig selv som en person med et handicap ifølge Americans with Disabilities .Act og American Community Survey 6-handicap spørgsmål
- Kan forstå og kommunikere på engelsk
- Medicinsk stabil nok til at deltage i to dataindsamlingssessioner på i alt 2 timer
Evaluering af WeCanManage-appen
- Alder 18 eller ældre
- Diagnose af brystkræft, hoved- og halskræft eller sarkom
- Afslutning af primær (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling); kan stadig være i gang med endokrine eller hormonbehandlinger
- Identificer dig selv som oplever invaliderende eftervirkninger af kræft og dens behandling i henhold til Americans with Disabilities Act og American Community Survey 6-handicap spørgsmål
- Kan læse, forstå og kommunikere på engelsk
- Ejerskab af en smartphone, tablet eller personlig computer.
- Internetadgang
Ekskluderingskriterier:
Usability-test af WeCanManage High Fidelity-prototypen
- Ingen diagnose af brystkræft, hoved-halskræft eller sarkom
- I aktiv behandling
- Identificerer sig ikke som en person med et handicap i henhold til Americans with Disabilities Act og American Community Survey 6-handicap spørgsmål
- Ikke i stand til at forstå og kommunikere på engelsk
- Ikke medicinsk stabil nok til at deltage i to dataindsamlingssessioner på i alt 2 timer
Evaluering af WeCanManage-appen
- Alder 17 eller yngre
- Ingen diagnose af brystkræft, hoved-halskræft eller sarkom
- I aktiv behandling
- Identificerer sig ikke selv som at opleve langsigtede virkninger af kræft og dens behandling i henhold til Americans with Disabilities Act og American Community Survey 6-handicap spørgsmål
- Ikke i stand til at læse, forstå og kommunikere på engelsk
- Har ikke adgang til internetaktiveret smartphone, tablet eller personlig computer
- Har ikke adgang til internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: WCM app
WCM app-evaluering ved baseline, efter afslutning af WCM-program og 4 uger efter afslutning af WCM-program, ved at udfylde PROMIS og Self Efficacy til håndtering af sygdomsskala-spørgeskemaer
|
WCM app-evaluering ved baseline, ved afslutning af WCM-program og 4 uger efter afslutning af WCM-program ved at udfylde PROMIS og Self Efficacy til håndtering af sygdomsskala-spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer rekrutteringsevnen ved at vurdere svarprocenten
|
1 år
|
Gennemførlighed af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der startede interventionen fra samtykke
|
1 år
|
Acceptabilitet af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der fulgte interventionen
|
1 år
|
Acceptabilitet af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der var involveret i interventionen
|
1 år
|
Acceptabilitet af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der var tilfredse med interventionen
|
1 år
|
Acceptabilitet af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der fandt interventionen nyttig
|
1 år
|
Acceptabilitet af WCM app
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der ønskede at fortsætte med at bruge interventionen l
|
1 år
|
Gennemførlighed med WCM app
Tidsramme: Baseline
|
Måling af PROMIS-spørgeskema, lavscore sundhed godt, høj score sundhed ikke god
|
Baseline
|
Gennemførlighed med WCM app
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af PROMIS-spørgeskema, lavscore sundhed godt, høj score sundhed ikke god
|
4 uger
|
Gennemførlighed med WCM app
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af PROMIS-spørgeskema, lavscore sundhed godt, høj score sundhed ikke god
|
8 uger
|
Gennemførlighed med WCM app
Tidsramme: Baseline
|
Måling af selveffektivitet til håndtering af sygdomsskala spørgeskema, lav score ikke sikker, høj score meget sikker
|
Baseline
|
Gennemførlighed med WCM app
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af selveffektivitet til håndtering af sygdomsskala spørgeskema, lav score ikke sikker, høj score meget sikker
|
4 uger
|
Gennemførlighed med WCM app
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af selveffektivitet til håndtering af sygdomsskala spørgeskema, lav score ikke sikker, høj score meget sikker
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1067
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
PharmaMarAfsluttetEwings sarkom | Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Askins tumor i brystvæggen | Extraosseous Ewing's Sarcoma (EOE)Frankrig, Forenede Stater, Italien
-
Oncolytics BiotechAfsluttetOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Familie Tumorer | Ondartet fibrøst histiocytomForenede Stater
-
Institut CurieRekrutteringLeukæmi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tumor i centralnervesystemet | Ewing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetNyrecellekarcinom (RCC) | Alveolær blød delsarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater
Kliniske forsøg med WCM app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDigital sundhed | Knæsmerter/slidgigtHong Kong
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Florida Atlantic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsadfærdForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater