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Wir schaffen das. Ein mHealth-Selbstmanagement-Tool

12. Juni 2024 aktualisiert von: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago

WeCanManage: Ein mHealth-Selbstmanagement-Tool zur Stärkung von Überlebenden mit Behinderungen aufgrund der Langzeitfolgen von Krebs und seiner Behandlung

Untersuchen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerzufriedenheit und Reaktionsmuster sowie die vorläufige Wirksamkeit bei gezielten, von Patienten gemeldeten Ergebnissen. Verwendung eines einarmigen Machbarkeitsdesigns vor und nach der Behandlung mit Krebsüberlebenden mit Behinderungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerzufriedenheit und Reaktionsmuster sowie die vorläufige Wirksamkeit bei gezielten, von Patienten gemeldeten Ergebnissen. Unter Verwendung eines einarmigen Prä-Post-Machbarkeitsdesigns mit Krebsüberlebenden mit Behinderungen werden wir Daten zur Durchführbarkeit, Akzeptanz, Benutzerzufriedenheit sowie Reaktionsmuster und vorläufigen Wirksamkeit der über die WeCanManage-App bereitgestellten Selbstmanagementintervention bei gezielten, von Patienten gemeldeten Ergebnissen sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Usability-Test des WeCanManage High Fidelity Prototyps

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs oder Sarkom
  • Abschluss der aktiven Behandlung
  • Identifizieren Sie sich selbst als eine Person mit einer Behinderung gemäß dem Americans with Disabilities .Act und den 6 Fragen zu Behinderungen der American Community Survey
  • Kann Englisch verstehen und kommunizieren
  • Medizinisch stabil genug, um an zwei Datenerfassungssitzungen von insgesamt 2 Stunden teilzunehmen

Evaluierung der WeCanManage App

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs oder Sarkom
  • Abschluss der Grundschule (d. h. Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung); Möglicherweise unterziehen Sie sich noch endokrinen oder hormonellen Therapien
  • Identifizieren Sie sich selbst als Betroffener, der unter behindernden Nachwirkungen von Krebs und seiner Behandlung gemäß dem Americans with Disabilities Act und dem American Community Survey 6-Disability Questions leidet
  • Kann auf Englisch lesen, verstehen und kommunizieren
  • Besitz eines Smartphones, Tablets oder PCs.
  • Internet Zugang

Ausschlusskriterien:

Usability-Test des WeCanManage High Fidelity Prototyps

  • Keine Diagnose von Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs oder Sarkom
  • In aktiver Behandlung
  • Identifiziert sich selbst nicht als Person mit einer Behinderung gemäß dem Americans with Disabilities Act und dem American Community Survey 6-Disability Questions
  • Ich bin nicht in der Lage, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren
  • Nicht medizinisch stabil genug, um an zwei Datenerfassungssitzungen von insgesamt 2 Stunden teilzunehmen

Evaluierung der WeCanManage App

  • Alter 17 oder jünger
  • Keine Diagnose von Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs oder Sarkom
  • In aktiver Behandlung
  • Erkennt nicht, dass er gemäß dem Americans with Disabilities Act und dem American Community Survey 6-Disability Questions an Langzeitfolgen von Krebs und seiner Behandlung leidet
  • Nicht in der Lage, Englisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren
  • Hat keinen Zugang zu einem internetfähigen Smartphone, Tablet oder PC
  • Hat keinen Zugang zum Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: WCM-App
Evaluierung der WCM-App zu Studienbeginn, nach Abschluss des WCM-Programms und 4 Wochen nach Abschluss des WCM-Programms durch Ausfüllen der Fragebögen PROMIS und Self Efficacy for Management Disease Scale
Sonstiges: WCM-App
Evaluierung der WCM-App zu Studienbeginn, nach Abschluss des WCM-Programms und 4 Wochen nach Abschluss des WCM-Programms durch Ausfüllen der Fragebögen PROMIS und Self Efficacy for Management Disease Scale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die Rekrutierungsfähigkeit, indem Sie die Rücklaufquote bewerten
1 Jahr
Machbarkeit der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention aufgrund ihrer Einwilligung begonnen haben
1 Jahr
Akzeptanz der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Intervention gehalten haben
1 Jahr
Akzeptanz der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die an der Intervention beteiligt waren
1 Jahr
Akzeptanz der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die mit der Intervention zufrieden waren
1 Jahr
Akzeptanz der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention hilfreich fanden
1 Jahr
Akzeptanz der WCM-App
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention weiterhin nutzen wollten l
1 Jahr
Machbarkeit mit WCM-App
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des PROMIS-Fragebogens, niedriger Gesundheitswert gut, hoher Gesundheitswert nicht gut
Grundlinie
Machbarkeit mit WCM-App
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung des PROMIS-Fragebogens, niedriger Gesundheitswert gut, hoher Gesundheitswert nicht gut
4 Wochen
Machbarkeit mit WCM-App
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung des PROMIS-Fragebogens, niedriger Gesundheitswert gut, hoher Gesundheitswert nicht gut
8 Wochen
Machbarkeit mit WCM-App
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Selbstwirksamkeit für den Fragebogen zur Krankheitsbewältigung, niedriger Wert nicht sicher, hoher Wert sehr sicher
Grundlinie
Machbarkeit mit WCM-App
Zeitfenster: 4 Wochen
Messung der Selbstwirksamkeit für den Fragebogen zur Krankheitsbewältigung, niedriger Wert nicht sicher, hoher Wert sehr sicher
4 Wochen
Machbarkeit mit WCM-App
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung der Selbstwirksamkeit für den Fragebogen zur Krankheitsbewältigung, niedriger Wert nicht sicher, hoher Wert sehr sicher
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Northwestern University
Northeastern Illinois University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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