Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WijKanBeheren. Een mHealth-zelfmanagementtool

4 maart 2024 bijgewerkt door: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago

WeCanManage: een mHealth-zelfmanagementtool om overlevenden met een handicap te empoweren als gevolg van de langetermijneffecten van kanker en de behandeling ervan

Onderzoek de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, gebruikerstevredenheid en responspatronen en de voorlopige werkzaamheid op gerichte, door de patiënt gerapporteerde resultaten. Met behulp van een pre-post haalbaarheidsontwerp met één arm voor overlevenden van kanker met een handicap

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, gebruikerstevredenheid en responspatronen en de voorlopige werkzaamheid op gerichte, door de patiënt gerapporteerde resultaten. Met behulp van een pre-post, single-arm haalbaarheidsontwerp met kankeroverlevenden met een handicap, zullen we gegevens verzamelen over de door de WeCanManage-app geleverde zelfmanagementinterventie over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, gebruikerstevredenheid, evenals responspatronen en voorlopige werkzaamheid op gerichte, door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bruikbaarheidstesten van het WeCanManage High Fidelity-prototype

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Diagnose van borstkanker, hoofd-halskanker of sarcoom
  • Voltooiing van de actieve behandeling
  • Identificeer uzelf als een persoon met een handicap volgens de American with Disabilities .Act en de American Community Survey 6-handicapvragen
  • In staat om Engels te begrijpen en te communiceren
  • Medisch stabiel genoeg om deel te nemen aan twee dataverzamelingssessies van in totaal 2 uur

Evaluatie van de WeCanManage-app

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Diagnose van borstkanker, hoofd-halskanker of sarcoom
  • Voltooiing van de primaire (d.w.z. chirurgie, chemotherapie en/of bestraling); mogelijk nog steeds endocriene of hormoontherapieën ondergaan
  • Zelf identificeren als iemand die invaliderende nawerkingen ervaart van kanker en de behandeling ervan volgens de American with Disabilities Act en de 6-handicapvragen van de American Community Survey
  • Engels kunnen lezen, begrijpen en communiceren
  • Eigendom van een smartphone, tablet of pc.
  • internet toegang

Uitsluitingscriteria:

Bruikbaarheidstesten van het WeCanManage High Fidelity-prototype

  • Geen diagnose van borstkanker, hoofd-halskanker of sarcoom
  • Bij actieve behandeling
  • Identificeert zichzelf niet als een persoon met een handicap volgens de American with Disabilities Act en de 6-handicapvragen van de American Community Survey
  • Kan het Engels niet begrijpen en communiceren
  • Medisch niet stabiel genoeg om deel te nemen aan twee dataverzamelingssessies van in totaal 2 uur

Evaluatie van de WeCanManage-app

  • Leeftijd 17 of jonger
  • Geen diagnose van borstkanker, hoofd-halskanker of sarcoom
  • Bij actieve behandeling
  • Identificeert zichzelf niet als iemand die de langetermijneffecten van kanker en de behandeling ervan ondervindt volgens de American with Disabilities Act en de 6-handicapvragen van de American Community Survey
  • Kan het Engels niet lezen, begrijpen en communiceren
  • Heeft geen toegang tot een smartphone, tablet of pc met internet
  • Heeft geen toegang tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: WCM-app
Evaluatie van de WCM-app bij aanvang, na voltooiing van het WCM-programma en 4 weken na voltooiing van het WCM-programma, door het invullen van PROMIS en Self Efficacy voor het beheren van vragenlijsten op ziekteschaal
Ander: WCM-app
Evaluatie van de WCM-app bij aanvang, bij voltooiing van het WCM-programma en 4 weken na voltooiing van het WCM-programma, door het invullen van PROMIS en Self Efficacy voor het beheren van vragenlijsten op ziekteschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de wervingscapaciteit door het responspercentage te beoordelen
1 jaar
Haalbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat de interventie startte vanuit toestemming
1 jaar
Aanvaardbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat zich aan de interventie heeft gehouden
1 jaar
Aanvaardbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat betrokken was bij de interventie
1 jaar
Aanvaardbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat tevreden was met de interventie
1 jaar
Aanvaardbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat de interventie nuttig vond
1 jaar
Aanvaardbaarheid van de WCM-app
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers dat gebruik wilde blijven maken van de interventie l
1 jaar
Haalbaarheid met WCM-app
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van PROMIS-vragenlijst, lage score gezondheid goed, hoge score gezondheid niet goed
Basislijn
Haalbaarheid met WCM-app
Tijdsspanne: 4 weken
Meting van PROMIS-vragenlijst, lage score gezondheid goed, hoge score gezondheid niet goed
4 weken
Haalbaarheid met WCM-app
Tijdsspanne: 8 weken
Meting van PROMIS-vragenlijst, lage score gezondheid goed, hoge score gezondheid niet goed
8 weken
Haalbaarheid met WCM-app
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van de zelfeffectiviteit bij het beheren van de vragenlijst op de ziekteschaal, lage score niet zelfverzekerd, hoge score zeer zelfverzekerd
Basislijn
Haalbaarheid met WCM-app
Tijdsspanne: 4 weken
Meting van de zelfeffectiviteit bij het beheren van de vragenlijst op de ziekteschaal, lage score niet zelfverzekerd, hoge score zeer zelfverzekerd
4 weken
Haalbaarheid met WCM-app
Tijdsspanne: 8 weken
Meting van de zelfeffectiviteit bij het beheren van de vragenlijst op de ziekteschaal, lage score niet zelfverzekerd, hoge score zeer zelfverzekerd
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Northwestern University
Northeastern Illinois University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1067

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op WCM-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren