Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WeCanManage. Nástroj mHealth pro sebeřízení

4. března 2024 aktualizováno: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago

WeCanManage: mHealth self-management nástroj, který pomáhá pozůstalým se zdravotním postižením v důsledku dlouhodobých účinků rakoviny a její léčby

Prozkoumejte proveditelnost, přijatelnost, uživatelskou spokojenost a vzorce odezvy a předběžnou účinnost na cílené pacienty hlášené výsledky. Použití pre-post, jednoramenný design proveditelnosti s pacienty s rakovinou se zdravotním postižením

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumejte proveditelnost, přijatelnost, uživatelskou spokojenost a vzorce odezvy a předběžnou účinnost na cílené pacienty hlášené výsledky. Použitím předběžného návrhu proveditelnosti s jednou rukou u pacientů, kteří přežili rakovinu se zdravotním postižením, budeme shromažďovat údaje o proveditelnosti, přijatelnosti, spokojenosti uživatelů a předběžných účincích na cílené pacienty hlášené intervence poskytované aplikací WeCanManage.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Testování použitelnosti prototypu WeCanManage High Fidelity

  • Věk 18 nebo starší
  • Diagnostika rakoviny prsu, rakoviny hlavy a krku nebo sarkomu
  • Dokončení aktivní léčby
  • Identifikujte se jako osoba se zdravotním postižením podle Američanů s postižením .Zákon a průzkum americké komunity 6 otázek týkajících se postižení
  • Umět porozumět a komunikovat v angličtině
  • Zdravotně dostatečně stabilní, aby se mohl zúčastnit dvou sezení sběru dat v celkové délce 2 hodin

Hodnocení aplikace WeCanManage

  • Věk 18 nebo starší
  • Diagnostika rakoviny prsu, rakoviny hlavy a krku nebo sarkomu
  • Dokončení primární (tj. chirurgie, chemoterapie a/nebo ozařování); může stále podstupovat endokrinní nebo hormonální terapii
  • Identifikujte se jako osoba, která trpí invalidizujícími následky rakoviny a její léčby podle zákona o Američanech se zdravotním postižením a průzkumu American Community Survey 6-otázky týkající se postižení
  • Umět číst, rozumět a komunikovat v angličtině
  • Vlastnictví chytrého telefonu, tabletu nebo osobního počítače.
  • Přístup na internet

Kritéria vyloučení:

Testování použitelnosti prototypu WeCanManage High Fidelity

  • Žádná diagnóza rakoviny prsu, rakoviny hlavy a krku nebo sarkomu
  • V aktivní léčbě
  • Neidentifikuje se jako osoba se zdravotním postižením podle zákona o Američanech se zdravotním postižením a průzkumu American Community Survey 6-disability Questions
  • Není schopen porozumět a komunikovat v angličtině
  • Není dostatečně zdravotně stabilní, aby se mohl zúčastnit dvou sezení sběru dat v celkové délce 2 hodin

Hodnocení aplikace WeCanManage

  • Věk 17 nebo mladší
  • Žádná diagnóza rakoviny prsu, rakoviny hlavy a krku nebo sarkomu
  • V aktivní léčbě
  • Neidentifikuje se jako osoba, která trpí dlouhodobými účinky rakoviny a její léčby podle zákona o Američanech s postižením a průzkumu American Community Survey 6-otázky týkající se postižení
  • Neumí číst, rozumět a komunikovat v angličtině
  • Nemá přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo osobnímu počítači s připojením k internetu
  • Nemá přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aplikace WCM
Hodnocení aplikace WCM na začátku, po dokončení programu WCM a 4 týdny po dokončení programu WCM, vyplněním dotazníků PROMIS a Self Efficacy pro správu škály onemocnění
Jiný: Aplikace WCM
Hodnocení aplikace WCM na začátku, po dokončení programu WCM a 4 týdny po dokončení programu WCM vyplněním dotazníků PROMIS a Self Efficacy pro správu škály onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte schopnost náboru hodnocením míry odezvy
1 rok
Proveditelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří zahájili intervenci od souhlasu
1 rok
Přijatelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří se drželi intervence
1 rok
Přijatelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří se zapojili do intervence
1 rok
Přijatelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří byli s intervencí spokojeni
1 rok
Přijatelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kterým byla intervence užitečná
1 rok
Přijatelnost aplikace WCM
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří si přáli v intervenci pokračovat
1 rok
Proveditelnost s aplikací WCM
Časové okno: Základní linie
Měření dotazníku PROMIS, nízké skóre zdraví dobré, vysoké skóre zdraví špatné
Základní linie
Proveditelnost s aplikací WCM
Časové okno: 4 týdny
Měření dotazníku PROMIS, nízké skóre zdraví dobré, vysoké skóre zdraví špatné
4 týdny
Proveditelnost s aplikací WCM
Časové okno: 8 týdnů
Měření dotazníku PROMIS, nízké skóre zdraví dobré, vysoké skóre zdraví špatné
8 týdnů
Proveditelnost s aplikací WCM
Časové okno: Základní linie
Měření vlastní účinnosti pro řízení dotazníkové škály onemocnění, nízké skóre nedůvěra, vysoké skóre velmi jisté
Základní linie
Proveditelnost s aplikací WCM
Časové okno: 4 týdny
Měření vlastní účinnosti pro řízení dotazníkové škály onemocnění, nízké skóre nedůvěra, vysoké skóre velmi jisté
4 týdny
Proveditelnost s aplikací WCM
Časové okno: 8 týdnů
Měření vlastní účinnosti pro řízení dotazníkové škály onemocnění, nízké skóre nedůvěra, vysoké skóre velmi jisté
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Northwestern University
Northeastern Illinois University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace WCM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit