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WeCanManage. Uno strumento di autogestione della mHealth

4 marzo 2024 aggiornato da: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago

WeCanManage: uno strumento di autogestione della mHealth per dare potere ai sopravvissuti con disabilità a causa degli effetti a lungo termine del cancro e del suo trattamento

Esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione dell'utente, i modelli di risposta e l'efficacia preliminare sui risultati riferiti dai pazienti mirati. Utilizzo di un progetto di fattibilità pre-post a braccio singolo con sopravvissuti al cancro con disabilità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione dell'utente, i modelli di risposta e l'efficacia preliminare sui risultati riferiti dai pazienti mirati. Utilizzando un progetto di fattibilità pre-post a braccio singolo con sopravvissuti al cancro con disabilità, raccoglieremo dati sulla fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione degli utenti dell'intervento di autogestione fornito dall'app WeCanManage, nonché i modelli di risposta e l'efficacia preliminare sui risultati riferiti dai pazienti mirati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Test di usabilità del prototipo WeCanManage High Fidelity

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di cancro al seno, cancro della testa e del collo o sarcoma
  • Completamento del trattamento attivo
  • Autoidentificarsi come persona con disabilità secondo l'Americans with Disabilities .Act e l'American Community Survey sulle 6 domande sulla disabilità
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese
  • Sufficientemente stabile dal punto di vista medico per partecipare a due sessioni di raccolta dati per un totale di 2 ore

Valutazione dell'app WeCanManage

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di cancro al seno, cancro della testa e del collo o sarcoma
  • Completamento della scuola primaria (ad es. chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia); potrebbero essere ancora sottoposti a terapie endocrine o ormonali
  • Autoidentificarsi come persona che soffre di postumi invalidanti del cancro e del suo trattamento secondo l'Americans with Disabilities Act e l'American Community Survey 6 domande sulla disabilità
  • In grado di leggere, comprendere e comunicare in inglese
  • Possesso di uno smartphone, tablet o personal computer.
  • accesso ad Internet

Criteri di esclusione:

Test di usabilità del prototipo WeCanManage High Fidelity

  • Nessuna diagnosi di cancro al seno, cancro della testa e del collo o sarcoma
  • Nel trattamento attivo
  • Non si identifica come persona con disabilità secondo l'Americans with Disabilities Act e le 6 domande sulla disabilità dell'American Community Survey
  • Non in grado di comprendere e comunicare in inglese
  • Non abbastanza stabile dal punto di vista medico per partecipare a due sessioni di raccolta dati per un totale di 2 ore

Valutazione dell'app WeCanManage

  • Età pari o inferiore a 17 anni
  • Nessuna diagnosi di cancro al seno, cancro della testa e del collo o sarcoma
  • Nel trattamento attivo
  • Non si identifica come persona che sperimenta gli effetti a lungo termine del cancro e del suo trattamento secondo l'Americans with Disabilities Act e l'American Community Survey 6 domande sulla disabilità
  • Non sono in grado di leggere, comprendere e comunicare in inglese
  • Non ha accesso a smartphone, tablet o personal computer abilitati a Internet
  • Non ha accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Applicazione WCM
Valutazione dell'app WCM al basale, al completamento del programma WCM e 4 settimane dopo il completamento del programma WCM, completando i questionari PROMIS e Self Efficacy per la gestione della malattia
Altro: Applicazione WCM
Valutazione dell'app WCM al basale, al completamento del programma WCM e 4 settimane dopo il completamento del programma WCM, completando i questionari PROMIS e Self Efficacy per la gestione della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare la capacità di reclutamento valutando il tasso di risposta
1 anno
Fattibilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che hanno iniziato l'intervento dal consenso
1 anno
Accettabilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che hanno aderito all'intervento
1 anno
Accettabilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti coinvolti nell'intervento
1 anno
Accettabilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti soddisfatti dell'intervento
1 anno
Accettabilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che hanno trovato utile l'intervento
1 anno
Accettabilità dell'app WCM
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che hanno voluto continuare a utilizzare l'intervento l
1 anno
Fattibilità con app WCM
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione del questionario PROMIS, salute con punteggio basso buona, salute con punteggio alto non buona
Linea di base
Fattibilità con app WCM
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurazione del questionario PROMIS, salute con punteggio basso buona, salute con punteggio alto non buona
4 settimane
Fattibilità con app WCM
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazione del questionario PROMIS, salute con punteggio basso buona, salute con punteggio alto non buona
8 settimane
Fattibilità con app WCM
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla misurazione dell'autoefficacia per la gestione della malattia, punteggio basso non sicuro, punteggio alto molto sicuro
Linea di base
Fattibilità con app WCM
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario sulla misurazione dell'autoefficacia per la gestione della malattia, punteggio basso non sicuro, punteggio alto molto sicuro
4 settimane
Fattibilità con app WCM
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sulla misurazione dell'autoefficacia per la gestione della malattia, punteggio basso non sicuro, punteggio alto molto sicuro
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Northwestern University
Northeastern Illinois University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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