- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185738
WeCanManage. mHealth itsehallinnon työkalu
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Susan Magasi, University of Illinois at Chicago
WeCanManage: m-terveyden itsehallinnon työkalu, joka auttaa eloonjääneitä, jotka ovat vammaisia syövän ja sen hoidon pitkäaikaisvaikutuksista johtuen
Tutki toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttäjien tyytyväisyyttä ja vastemallia sekä alustavaa tehokkuutta kohdennetuissa potilaiden raportoimissa tuloksissa.
Käyttämällä pre-post, yhden käden toteutettavuussuunnitelmaa syövästä selviytyneiden vammaisten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttäjien tyytyväisyyttä ja vastemallia sekä alustavaa tehokkuutta kohdennetuissa potilaiden raportoimissa tuloksissa.
Keräämme tiedot WeCanManage-sovelluksella toimitetun itsehallinnollisen toimenpiteen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, käyttäjien tyytyväisyydestä sekä vastemalleista ja alustavasta tehokkuudesta kohdennetuissa potilaiden raportoimissa tuloksissa käyttämällä pre-post, yhden haaran toteutettavuussuunnitelmaa vammaisten syövästä selviytyneiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
WeCanManage High Fidelity -prototyypin käytettävyystestaus
- Ikä 18 tai vanhempi
- Rintasyövän, pään ja kaulan alueen syövän tai sarkooman diagnoosi
- Aktiivihoidon päättyminen
- Tunnista itsesi vammaiseksi amerikkalaisten vammaisten .Actin ja American Community Surveyn 6 vammaiskysymyksen mukaan
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Lääketieteellisesti riittävän vakaa osallistuakseen kahteen tiedonkeruuistuntoon, jotka kestävät yhteensä 2 tuntia
WeCanManage-sovelluksen arviointi
- Ikä 18 tai vanhempi
- Rintasyövän, pään ja kaulan alueen syövän tai sarkooman diagnoosi
- Ensiasteen suorittaminen (esim. leikkaus, kemoterapia ja/tai säteily); saattaa edelleen olla meneillään endokriinisiä tai hormonihoitoja
- Tunnista itsesi syövän ja sen hoidon vammauttavia jälkivaikutuksia Americans with Disabilities Actin ja American Community Survey -tutkimuksen 6 vammaisuutta koskevan kysymyksen mukaisesti
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Älypuhelimen, tabletin tai henkilökohtaisen tietokoneen omistus.
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
WeCanManage High Fidelity -prototyypin käytettävyystestaus
- Ei diagnoosia rintasyöpää, pään ja kaulan syöpää tai sarkoomaa
- Aktiivihoidossa
- Ei tunnista itseään vammaiseksi amerikkalaisten vammaisten lain ja American Community Survey -tutkimuksen 6 vammaiskysymyksen mukaan
- Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Ei lääketieteellisesti riittävän vakaa osallistuakseen kahteen tiedonkeruuistuntoon, jotka kestävät yhteensä 2 tuntia
WeCanManage-sovelluksen arviointi
- Ikä 17 tai nuorempi
- Ei diagnoosia rintasyöpää, pään ja kaulan syöpää tai sarkoomaa
- Aktiivihoidossa
- Ei tunnista itseään kärsineeksi syövän ja sen hoidon pitkäaikaisvaikutuksista Americans with Disabilities Actin ja American Community Surveyn 6 vammaisuuskysymyksen mukaisesti
- Ei osaa lukea, ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
- Sillä ei ole pääsyä Internet-yhteensopiviin älypuhelimiin, tabletteihin tai tietokoneisiin
- Ei pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: WCM-sovellus
WCM-sovelluksen arviointi lähtötilanteessa, WCM-ohjelman päätyttyä ja 4 viikkoa WCM-ohjelman päättymisen jälkeen täyttämällä PROMIS- ja Self Efficacy -kyselylomakkeet sairauden mittakaavan hallintaan
|
WCM-sovelluksen arviointi lähtötilanteessa, WCM-ohjelman päätyttyä ja 4 viikkoa WCM-ohjelman päättymisen jälkeen täyttämällä PROMIS- ja Self Efficacy -kyselylomakkeet sairauden mittakaavan hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WCM-sovelluksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi rekrytointikyky arvioimalla vastausprosenttia
|
1 vuosi
|
WCM-sovelluksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka aloittivat interventiot suostumuksesta
|
1 vuosi
|
WCM-sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventioon liittyneiden osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
WCM-sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventioon osallistuneiden osallistujien lukumäärä
|
1 vuosi
|
WCM-sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventioon tyytyväisten osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
WCM-sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joiden mielestä interventio oli hyödyllinen
|
1 vuosi
|
WCM-sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, jotka halusivat jatkaa interventiota l
|
1 vuosi
|
Toteutettavuus WCM-sovelluksella
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS-kyselylomakkeen mittaus, matala pistemäärä terveys hyvä, korkea pistemäärä terveys ei hyvä
|
Perustaso
|
Toteutettavuus WCM-sovelluksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PROMIS-kyselylomakkeen mittaus, matala pistemäärä terveys hyvä, korkea pistemäärä terveys ei hyvä
|
4 viikkoa
|
Toteutettavuus WCM-sovelluksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PROMIS-kyselylomakkeen mittaus, matala pistemäärä terveys hyvä, korkea pistemäärä terveys ei hyvä
|
8 viikkoa
|
Toteutettavuus WCM-sovelluksella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsetehokkuuden mittaaminen sairausasteikon kyselylomakkeen hallinnassa, matala pistemäärä ei ole varma, korkea pistemäärä erittäin luottavainen
|
Perustaso
|
Toteutettavuus WCM-sovelluksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itsetehokkuuden mittaaminen sairausasteikon kyselylomakkeen hallinnassa, matala pistemäärä ei ole varma, korkea pistemäärä erittäin luottavainen
|
4 viikkoa
|
Toteutettavuus WCM-sovelluksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itsetehokkuuden mittaaminen sairausasteikon kyselylomakkeen hallinnassa, matala pistemäärä ei ole varma, korkea pistemäärä erittäin luottavainen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WCM-sovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Suzhou Junjing BioSciences Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoTakeda; Array BioPharmaLopetettuProgressiivinen sairaus | IV vaiheen keuhkosyöpä | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | ROS1-geenien uudelleenjärjestely | ALK-geenien uudelleenjärjestely | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä | IVA-vaiheen keuhkosyöpä | Vaihe IVB keuhkosyöpäYhdysvallat