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我们可以管理。移动医疗自我管理工具

2024年6月12日 更新者:Susan Magasi、University of Illinois at Chicago

WeCanManage:一种移动健康自我管理工具,为因癌症及其治疗的长期影响而致残的幸存者提供帮助

检查可行性、可接受性、用户满意度、响应模式以及目标患者报告结果的初步功效。 对残疾癌症幸存者使用事前、单臂可行性设计

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

检查可行性、可接受性、用户满意度、响应模式以及目标患者报告结果的初步功效。 通过对残疾癌症幸存者进行事前、单臂可行性设计,我们将收集有关 WeCanManage 应用程序提供的自我管理干预的可行性、可接受性、用户满意度以及响应模式和对目标患者报告结果的初步功效的数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

WeCanManage 高保真原型的可用性测试

  • 18 岁或以上
  • 乳腺癌、头颈癌或肉瘤的诊断
  • 完成积极治疗
  • 根据《美国残疾人法案》和《美国社区调查 6-残疾问题》自我认定为残疾人
  • 能够用英语理解和交流
  • 身体状况足够稳定,可以参加两次总计 2 小时的数据收集会议

WeCanManage 应用程序的评估

  • 18 岁或以上
  • 乳腺癌、头颈癌或肉瘤的诊断
  • 完成小学(即 手术、化疗和/或放疗);可能仍在接受内分泌或激素治疗
  • 根据《美国残疾人法案》和美国社区调查 6 项残疾问题,自我认定正在经历癌症及其治疗的致残后遗症
  • 能够用英语阅读、理解和交流
  • 拥有智能手机、平板电脑或个人电脑。
  • 互联网

排除标准:

WeCanManage 高保真原型的可用性测试

  • 未诊断出乳腺癌、头颈癌或肉瘤
  • 积极治疗中
  • 未根据《美国残疾人法案》和美国社区调查 6-残疾问题自我认定为残疾人
  • 无法用英语理解和交流
  • 身体状况不够稳定,无法参加两次总计 2 小时的数据收集会议

WeCanManage 应用程序的评估

  • 17 岁或以下
  • 未诊断出乳腺癌、头颈癌或肉瘤
  • 积极治疗中
  • 根据《美国残疾人法案》和美国社区调查 6 项残疾问题,未自我认定正在经历癌症及其治疗的长期影响
  • 无法用英语阅读、理解和交流
  • 无法使用支持互联网的智能手机、平板电脑或个人电脑
  • 无法访问互联网

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:WCM应用程序
通过完成用于管理疾病量表问卷的 PROMIS 和自我效能,在基线、WCM 计划完成后以及 WCM 计划完成后 4 周对 WCM 应用程序进行评估
通过完成用于管理疾病量表问卷的 PROMIS 和自我效能,在基线、WCM 计划完成时以及 WCM 计划完成后 4 周对 WCM 应用程序进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WCM应用程序的可行性
大体时间:1年
通过评估回复率来评估招聘能力
1年
WCM应用程序的可行性
大体时间:1年
同意后开始干预的参与者数量
1年
WCM 应用程序的可接受性
大体时间:1年
坚持干预的参与者人数
1年
WCM 应用程序的可接受性
大体时间:1年
参与干预的参与者数量
1年
WCM 应用程序的可接受性
大体时间:1年
对干预感到满意的参与者数量
1年
WCM 应用程序的可接受性
大体时间:1年
认为干预有帮助的参与者数量
1年
WCM 应用程序的可接受性
大体时间:1年
希望继续使用干预措施的参与者人数
1年
WCM 应用程序的可行性
大体时间:基线
PROMIS问卷测量,低分健康良好,高分健康不好
基线
WCM 应用程序的可行性
大体时间:4周
PROMIS问卷测量,低分健康良好,高分健康不好
4周
WCM 应用程序的可行性
大体时间:8周
PROMIS问卷测量,低分健康良好,高分健康不好
8周
WCM 应用程序的可行性
大体时间:基线
管理疾病自我效能感量表问卷,低分不自信,高分非常自信
基线
WCM 应用程序的可行性
大体时间:4周
管理疾病自我效能感量表问卷,低分不自信,高分非常自信
4周
WCM 应用程序的可行性
大体时间:8周
管理疾病自我效能感量表问卷,低分不自信,高分非常自信
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月15日

首次发布 (实际的)

2023年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-1067

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

WCM应用程序的临床试验

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