Functionele bruikbaarheids- en haalbaarheidstests van het Profound Matrix™-systeem

Inclusiecriteria:

1. Gezonde man of vrouw
2. Leeftijd 18 tot 75
3. Proefpersonen die een behandeling zoeken voor vermindering van gezichts-, buik- of rugrimpels, verbetering van de huidtextuur en/of verbetering van het uiterlijk van acnelittekens en die bereid zijn om ter verbetering RF-behandelingen te ondergaan
4. Aanwezigheid van ten minste milde rimpels of milde acnelittekens of een ongelijkmatige huidtextuur, zoals beoordeeld door de onderzoeker
5. Bereidheid om ondertekende, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
6. Bereidheid om fotografie van behandelde gebieden toe te staan ​​en het gebruik ervan vrij te geven voor wetenschappelijke/educatieve en/of promotionele doeleinden

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of van plan zwanger te worden, minder dan 3 maanden geleden bevallen en/of borstvoeding gevend
2. Pacemaker of interne defibrillator of een actief elektrisch implantaat waar dan ook in het lichaam
3. Oppervlakkige metalen of andere implantaten in het behandelgebied, met uitzondering van oppervlakkige tandheelkundige implantaten, tenzij deze implantaten tijdens de behandeling kunnen worden verwijderd of bedekt met opgerold gaas
4. Huidige huidkanker in het behandelgebied of een voorgeschiedenis van melanoom
5. Geschiedenis van de huidige kanker en patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden chemotherapie ondergaan
6. Ernstige gelijktijdige aandoeningen, zoals hartaandoeningen
7. Verminderd immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals AIDS en HIV, of gebruik van immunosuppressieve medicijnen
8. Herpes Simplex Virus (HSV) in het beoogde behandelgebied, tenzij behandeld volgens een profylactisch regime
9. Slecht gecontroleerde endocriene aandoeningen zoals diabetes
10. Actieve huidaandoening in het behandelgebied, zoals zweren, psoriasis, eczeem of huiduitslag, open wonden en ernstige actieve inflammatoire acne.
11. Voorgeschiedenis van abnormale wondgenezing, keloïde of hypertrofische littekenvorming, evenals een zeer droge en kwetsbare huid
12. Voorgeschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (vooral als er sprake is van collageen- of microvasculariteit), waaronder collageenvasculaire aandoeningen of vasculitisaandoeningen
13. Bekende allergie voor lidocaïne, tetracaïne, Xylocaïne, epinefrine of ProNox (lachgas)
14. Patiënten die de afgelopen zes maanden systemische behandeling met corticosteroïden hebben ondergaan
15. Gebruikt medicijnen waarvoor zonlicht een contra-indicatie is
16. Tatoeages of permanente make-up op het beoogde behandelgebied
17. Overmatig gebruinde huid
18. Proefpersonen met gepigmenteerde laesies die door de onderzoeker als onaanvaardbaar worden beschouwd of met een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, behandeling onveilig zou maken.
19. Proefpersoon heeft haar en wil niet dat haar uit het behandelgebied wordt verwijderd
20. De proefpersonen hebben de afgelopen twaalf maanden een facelift ondergaan
21. Proefpersoon heeft esthetische behandelingen/procedures ondergaan (bijv. gezichtsvernieuwing en diepe chemische peeling) binnen de afgelopen 4 maanden) binnen het te behandelen gebied
22. De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden Botox ondergaan in het behandelgebied
23. De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden een niet-permanente filler aangebracht binnen het te behandelen gebied
24. Het onderwerp heeft een permanente vulling (bijv. siliconen) binnen het te behandelen gebied
25. De proefpersoon heeft in de afgelopen twee jaar absorbeerbare gezichtsdraden gehad binnen het te behandelen gebied
26. De proefpersoon heeft niet-absorbeerbare gezichtsdraden binnen het te behandelen gebied aa. De proefpersoon gebruikt een topicaal in het behandelgebied waarvan de onderzoeker vindt dat de proefpersoon niet geschikt is voor het onderzoek.

bb. Naar het oordeel van de onderzoeker kan of wil de proefpersoon zich niet houden aan de onderzoekseisen