A Profound Matrix™ rendszer funkcionális használhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges Férfi vagy Nő
2. 18-75 éves korig
3. Azok az alanyok, akik az arc-, hasi vagy háti ráncok csökkentésére, a bőr textúrájának javítására és/vagy az aknés hegek megjelenésének javítására keresnek kezelést, és hajlandóak RF kezeléseken átesni a javítás érdekében
4. Legalább enyhe ráncok vagy enyhe aknés hegek vagy egyenetlen bőrtextúra a vizsgáló értékelése szerint
5. Hajlandóság aláírt, tájékozott hozzájárulás megadására a vizsgálatban való részvételhez
6. Hajlandóság a kezelt területek fényképezésének engedélyezésére, valamint tudományos/oktatási és/vagy promóciós célokra való felhasználásuk engedélyezésére

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy terhességet tervez, kevesebb mint 3 hónapja szült és/vagy szoptat
2. Pacemaker vagy belső defibrillátor vagy bármilyen aktív elektromos implantátum a test bármely pontján
3. Felületes fém vagy egyéb implantátumok a kezelési területen, kivéve a felületes fogászati ​​implantátumokat, kivéve, ha ezek az implantátumok a kezelés során eltávolíthatók vagy tekercselt gézzel letakarhatók
4. Jelenlegi bőrrák a kezelési területen vagy a kórtörténetben előforduló melanoma
5. A jelenlegi rák története és az alany kemoterápián esett át az elmúlt 12 hónapban
6. Súlyos egyidejű állapotok, például szívbetegségek
7. Immunszuppresszív betegségek, például AIDS és HIV, vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása miatt károsodott immunrendszer
8. Herpes Simplex Vírus (HSV) a tervezett kezelési területen, kivéve, ha profilaktikus kezelést követően kezelik
9. Rosszul szabályozott endokrin rendellenességek, például cukorbetegség
10. Aktív bőrállapot a kezelt területen, például sebek, pikkelysömör, ekcéma vagy kiütések, nyílt sebek és súlyos aktív gyulladásos akne.
11. Rendellenes sebgyógyulás, keloid vagy hipertrófiás hegképződés a kórelőzményben, valamint nagyon száraz és törékeny bőr
12. Felhám- vagy bőrbetegségek anamnézisében (különösen, ha kollagénnel vagy mikrovaszkulárissággal járnak), beleértve a kollagén-érrendszeri betegséget vagy vasculitisz rendellenességeket
13. Ismert allergia lidokainra, tetrakainra, xilokainra, epinefrinre vagy ProNox-ra (nitrogén-oxid (nevetőgáz))
14. Az elmúlt hat hónapban szisztémás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek
15. Olyan gyógyszer(eke)t szed, amelyekre a napfény ellenjavallt
16. Tetoválás vagy tartós smink a kezelési területen
17. Túlságosan lebarnult bőr
18. A vizsgálatot végző személy által nem elfogadhatónak tartott pigmentált elváltozásokkal rendelkező alanyok, vagy olyan állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá tennék a kezelést.
19. Az alanynak haja van, és nem hajlandó eltávolítani a szőrzetet a kezelt területről
20. Az alanyok az elmúlt 12 hónapban arcfelújításon estek át
21. Az alany esztétikai kezeléseken/eljárásokon esett át (pl. arcfelújítás és mélykémiai hámlasztás) az elmúlt 4 hónapban) a kezelni kívánt területen
22. Az alany Botoxon esett át a kezelési területen az elmúlt 3 hónapban
23. Az alany nem állandó töltőanyaggal rendelkezik az elmúlt 3 hónapban a kezelni kívánt területen
24. A tárgynak állandó kitöltője van (pl. szilikon) a kezelni kívánt területen
25. Az alanynak felszívódó arcszálai vannak az elmúlt 2 évben a kezelni kívánt területen
26. Az alanynak nem felszívódó arcfonalai vannak az aa kezelendő területen belül. Az alany olyan topikális anyagot használ a kezelési területen, amelyet a vizsgáló a vizsgálatra alkalmatlannak ítél.

bb. A vizsgáló véleménye szerint az alany nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a tanulmányi követelményeknek