Функциональное тестирование удобства использования и технико-экономическое обоснование системы Profound Matrix™

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или женщина
2. Возраст от 18 до 75
3. Субъекты, нуждающиеся в лечении для уменьшения морщин на лице, животе или спине, улучшения текстуры кожи и/или улучшения внешнего вида шрамов от прыщей и желающих пройти радиочастотное лечение для улучшения состояния.
4. Наличие хотя бы легких морщин или легких шрамов от прыщей или неровной текстуры кожи по оценке исследователя.
5. Готовность предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
6. Готовность разрешить фотографирование обработанных территорий и разрешить их использование в научных/образовательных и/или рекламных целях.

Критерий исключения:

1. Беременность или планирование беременности, роды менее 3 месяцев назад и/или кормление грудью
2. Кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор или любой активный электрический имплантат в любой части тела.
3. Поверхностные металлические или другие имплантаты в области лечения, за исключением поверхностных зубных имплантатов, за исключением случаев, когда эти имплантаты можно удалить или накрыть рулонной марлей во время лечения.
4. Текущий рак кожи в зоне лечения или меланома в анамнезе.
5. История текущего рака и субъект проходил химиотерапию в течение последних 12 месяцев.
6. Тяжелые сопутствующие состояния, такие как нарушения сердечной деятельности.
7. Ослабление иммунной системы из-за иммунодепрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или использования иммунодепрессантов.
8. Вирус простого герпеса (ВПГ) в зоне предполагаемого лечения, если лечение не проводится с соблюдением профилактического режима.
9. Плохо контролируемые эндокринные заболевания, такие как диабет.
10. Активное состояние кожи в зоне лечения, такое как язвы, псориаз, экзема или сыпь, открытые раны и тяжелые активные воспалительные прыщи.
11. Аномальное заживление ран в анамнезе, образование келоидных или гипертрофических рубцов, а также очень сухая и хрупкая кожа.
12. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микрососудами), включая коллагеновые сосудистые заболевания или васкулиты.
13. Известная аллергия на лидокаин, тетракаин, ксилокаин, адреналин или ProNox (закись азота (веселящий газ))
14. Пациенты, получавшие системную кортикостероидную терапию в течение последних шести месяцев
15. Принимает лекарства, для которых солнечный свет является противопоказанием
16. Татуировки или перманентный макияж в предполагаемой зоне лечения.
17. Чрезмерно загорелая кожа
18. Субъекты с пигментными поражениями, которые исследователь считает неприемлемыми, или с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, делает лечение небезопасным.
19. У субъекта есть волосы, и он не желает удалять волосы из зоны лечения.
20. Субъекты прошли подтяжку лица за последние 12 месяцев.
21. Субъект прошел эстетические процедуры/процедуры (например, шлифовка лица и глубокий химический пилинг) в течение последних 4 месяцев) в пределах зоны, предназначенной для лечения
22. Субъект подвергался воздействию ботокса в области лечения в течение последних 3 месяцев.
23. Субъект использовал непостоянный наполнитель в течение последних 3 месяцев в зоне, предназначенной для лечения.
24. У субъекта установлен постоянный наполнитель (например, силикон) в пределах зоны, предназначенной для обработки
25. У субъекта в течение последних 2 лет в зоне, предназначенной для лечения, были рассасывающиеся лицевые нити.
26. У субъекта имеются нерассасывающиеся лицевые нити в зоне аа, предназначенной для лечения. Субъект использует местное средство в области лечения, которое, по мнению исследователя, не подходит для исследования.

бб. По мнению исследователя, субъект не желает или не может соблюдать требования исследования.