MEXIDOL® dans le traitement de réadaptation des patients atteints d'insuffisance cérébrale aiguë
1 avril 2024 mis à jour par: Pharmasoft
Étude prospective randomisée de l'effet modulateur de MEXIDOL® en tant que stimulant adjuvant de la composante cognitivo-émotionnelle du traitement de réadaptation des patients atteints d'insuffisance cérébrale aiguë
L'utilisation de modulateurs métaboliques ouvre des perspectives pour accroître l'efficacité du traitement de rééducation des patients atteints d'insuffisance cérébrale aiguë
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La neurorééducation moderne est un ensemble de méthodes de traitement de base et adjuvantes qui exercent un effet modulateur sur le processus de neuroréparation.
L'éventail des pratiques de réadaptation de base comprend la kinésithérapie, l'ergothérapie, l'orthophonie et la neuropsychologie.
Les méthodes adjuvantes comprennent les méthodes physiothérapeutiques et médicinales.
Pour cette étude, nous avons choisi MEXIDOL® comme médicament métabolique adjuvant, qui a la capacité de moduler les complexes récepteurs des membranes cérébrales, en particulier la benzodiazépine, le GABA, l'acétylcholine, améliorant ainsi leur capacité à se lier à des ligands spécifiques.
Cette caractéristique pharmacodynamique du médicament peut avoir un effet positif sur l'état psycho-émotionnel des patients, ce qui augmentera la motivation et, par conséquent, le succès du processus de rééducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sverdlovsk Region
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Ekaterinburg, Sverdlovsk Region, Fédération Russe, 623702
- Brain Institute Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu, test MoCA > 15 ; ≤22
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ; épilepsie; grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mexidol et traitement standard
Mexidol IV 500 mg pendant 10 jours, puis Mexidol FORTE 250 per os 250 mg 1 comprimé 3 fois par jour pendant 8 semaines ; et traitement standard
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Succinate d'éthylméthylhydroxypyridine
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Aucune intervention: Traitement standard
Pratiques de base de kinésithérapie, ergothérapie, orthophonie, psychologie clinique, complétées par des procédures adjuvantes d'électrothérapie et de thérapie environnementale de rééducation.
La charge de rééducation du patient était d'au moins 3 heures par jour pendant 12 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de Schulte
Délai: 66 jours
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66 jours
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Test MoCA
Délai: 66 jours
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66 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Médicaments psychotropes
- Antioxydants
- Succinate d'emoxypine
Autres numéros d'identification d'étude
- MexidolNeuro2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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