- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06221826
MEXIDOL® bij de revalidatiebehandeling van patiënten met acuut hersenfalen
1 april 2024 bijgewerkt door: Pharmasoft
Prospectieve gerandomiseerde studie naar het modulerende effect van MEXIDOL® als adjuvante stimulator van de cognitief-emotionele component van de revalidatiebehandeling van patiënten met acuut hersenfalen
Het gebruik van metabole modulatoren schept perspectieven voor het verhogen van de efficiëntie van de revalidatiebehandeling van patiënten met acuut hersenfalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moderne neurorevalidatie is een reeks basis- en aanvullende behandelmethoden die een modulerend effect hebben op het neuroherstelproces.
Het scala aan basisrehabilitatiepraktijken omvat kinesiotherapie, ergotherapie, logopedie en neuropsychologie.
Adjuvante methoden omvatten fysiotherapeutische en medicinale methoden.
Voor deze studie kozen we MEXIDOL® als adjuvans metabolisch geneesmiddel, dat het vermogen heeft om receptorcomplexen van hersenmembranen, in het bijzonder benzodiazepine, GABA en acetylcholine, te moduleren, waardoor hun vermogen om zich aan specifieke liganden te binden wordt vergroot.
Dit farmacodynamische kenmerk van het medicijn kan een positief effect hebben op de psycho-emotionele toestand van patiënten, wat op zijn beurt de motivatie en bijgevolg het succes van het revalidatieproces zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sverdlovsk Region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk Region, Russische Federatie, 623702
- Brain Institute Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte, MoCA-test >15; ≤22
Uitsluitingscriteria:
- Jonger 18 jaar oud; epilepsie; zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Mexidol en standaardbehandeling
Mexidol IV 500 mg gedurende 10 dagen, daarna Mexidol FORTE 250 oraal 250 mg 1 tablet 3 maal daags gedurende 8 weken; en standaardbehandeling
|
Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat
|
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Basispraktijken van kinesitherapie, ergotherapie, logopedie, klinische psychologie, aangevuld met aanvullende procedures van elektrotherapie en revalidatieomgevingstherapie.
De revalidatiebelasting van de patiënt bedroeg minimaal 3 uur per dag gedurende 12 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Schulte-test
Tijdsspanne: 66 dagen
|
66 dagen
|
MoCA-test
Tijdsspanne: 66 dagen
|
66 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Beschermende middelen
- Psychotrope medicijnen
- Antioxidanten
- Emoxypinesuccinaat
Andere studie-ID-nummers
- MexidolNeuro2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte, acuut
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten