Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MEXIDOL® bij de revalidatiebehandeling van patiënten met acuut hersenfalen

1 april 2024 bijgewerkt door: Pharmasoft

Prospectieve gerandomiseerde studie naar het modulerende effect van MEXIDOL® als adjuvante stimulator van de cognitief-emotionele component van de revalidatiebehandeling van patiënten met acuut hersenfalen

Het gebruik van metabole modulatoren schept perspectieven voor het verhogen van de efficiëntie van de revalidatiebehandeling van patiënten met acuut hersenfalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moderne neurorevalidatie is een reeks basis- en aanvullende behandelmethoden die een modulerend effect hebben op het neuroherstelproces. Het scala aan basisrehabilitatiepraktijken omvat kinesiotherapie, ergotherapie, logopedie en neuropsychologie. Adjuvante methoden omvatten fysiotherapeutische en medicinale methoden. Voor deze studie kozen we MEXIDOL® als adjuvans metabolisch geneesmiddel, dat het vermogen heeft om receptorcomplexen van hersenmembranen, in het bijzonder benzodiazepine, GABA en acetylcholine, te moduleren, waardoor hun vermogen om zich aan specifieke liganden te binden wordt vergroot. Dit farmacodynamische kenmerk van het medicijn kan een positief effect hebben op de psycho-emotionele toestand van patiënten, wat op zijn beurt de motivatie en bijgevolg het succes van het revalidatieproces zal vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sverdlovsk Region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk Region, Russische Federatie, 623702
        • Brain Institute Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische beroerte, MoCA-test >15; ≤22

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger 18 jaar oud; epilepsie; zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mexidol en standaardbehandeling
Mexidol IV 500 mg gedurende 10 dagen, daarna Mexidol FORTE 250 oraal 250 mg 1 tablet 3 maal daags gedurende 8 weken; en standaardbehandeling
Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Basispraktijken van kinesitherapie, ergotherapie, logopedie, klinische psychologie, aangevuld met aanvullende procedures van elektrotherapie en revalidatieomgevingstherapie. De revalidatiebelasting van de patiënt bedroeg minimaal 3 uur per dag gedurende 12 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schulte-test
Tijdsspanne: 66 dagen
66 dagen
MoCA-test
Tijdsspanne: 66 dagen
66 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte, acuut

Klinische onderzoeken op Mexidol

3
Abonneren