Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEXIDOL® w leczeniu rehabilitacyjnym pacjentów z ostrą niewydolnością mózgową

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pharmasoft

Prospektywne, randomizowane badanie modulującego działania preparatu MEXIDOL® jako uzupełniającego środka stymulującego komponent poznawczo-emocjonalny w leczeniu rehabilitacyjnym pacjentów z ostrą niewydolnością mózgową

Zastosowanie modulatorów metabolicznych stwarza perspektywy zwiększenia efektywności leczenia rehabilitacyjnego pacjentów z ostrą niewydolnością mózgową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczesna neurorehabilitacja to zestaw podstawowych i uzupełniających metod leczenia, które zapewniają modulujący wpływ na proces neuronaprawy. Zakres podstawowych praktyk rehabilitacyjnych obejmuje kinezyterapię, terapię zajęciową, logopedię i neuropsychologię. Metody uzupełniające obejmują metody fizjoterapeutyczne i lecznicze. Do tego badania wybraliśmy MEXIDOL® jako adiuwantowy lek metaboliczny, który ma zdolność modulowania kompleksów receptorowych błon mózgowych, w szczególności benzodiazepiny, GABA, acetylocholiny, zwiększając ich zdolność do wiązania się z określonymi ligandami. Ta cecha farmakodynamiczna leku może mieć pozytywny wpływ na stan psycho-emocjonalny pacjentów, co z kolei zwiększy motywację, a w konsekwencji powodzenie procesu rehabilitacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
    • Sverdlovsk Region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk Region, Federacja Rosyjska, 623702
        • Brain Institute Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar niedokrwienny, test MoCA >15; ≤22

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy 18 lat; padaczka; ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mexidol i leczenie standardowe
Mexidol IV 500 mg przez 10 dni, następnie Mexidol FORTE 250 doustnie 250 mg 1 tabletka 3 razy dziennie przez 8 tygodni; i standardowe leczenie
Lek: Meksydol
Bursztynian etylometylohydroksypirydyny
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Podstawowe praktyki kinezyterapii, terapii zajęciowej, logopedii, psychologii klinicznej, uzupełnione zabiegami wspomagającymi elektroterapią i środowiskową terapią rehabilitacyjną. Obciążenie rehabilitacyjne pacjenta wynosiło co najmniej 3 godziny dziennie przez 12 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próba Schulte’a
Ramy czasowe: 66 dni
66 dni
Test MoCA
Ramy czasowe: 66 dni
66 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmasoft

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MexidolNeuro2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny, ostry

Badania kliniczne na Meksydol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj