MEXIDOL® i rehabiliteringsbehandling af patienter med akut cerebral svigt
1. april 2024 opdateret af: Pharmasoft
Prospektiv randomiseret undersøgelse af den modulerende effekt af MEXIDOL® som en adjuverende stimulans af den kognitiv-emotionelle komponent i rehabiliteringsbehandlingen af patienter med akut cerebral svigt
Brugen af metaboliske modulatorer skaber muligheder for at øge effektiviteten af rehabiliteringsbehandlingen af patienter med akut hjernesvigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Moderne neurorehabilitering er et sæt grundlæggende og adjuverende behandlingsmetoder, der giver en modulerende effekt på neurorepair-processen.
Udvalget af grundlæggende rehabiliteringspraksis omfatter kinesioterapi, ergoterapi, taleterapi og neuropsykologi.
Adjuvante metoder omfatter fysioterapeutiske og medicinske metoder.
Til denne undersøgelse valgte vi MEXIDOL® som en adjuvans metabolisk medicin, som har evnen til at modulere receptorkomplekser af hjernemembraner, især benzodiazepin, GABA, acetylcholin, hvilket øger deres evne til at binde til specifikke ligander.
Denne farmakodynamiske egenskab ved lægemidlet kan have en positiv effekt på patienters psyko-emotionelle tilstand, hvilket igen vil øge motivationen og følgelig succesen med rehabiliteringsprocessen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sverdlovsk Region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk Region, Den Russiske Føderation, 623702
- Brain Institute Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut iskæmisk slagtilfælde, MoCA-test >15; ≤22
Ekskluderingskriterier:
- Yngre 18 år; epilepsi; graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mexidol og standardbehandling
Mexidol IV 500 mg i 10 dage, derefter Mexidol FORTE 250 oralt 250 mg 1 tablet 3 gange dagligt i 8 uger; og standardbehandling
|
Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat
|
|
Ingen indgriben: Standard behandling
Grundlæggende praksis for kinesiterapi, ergoterapi, taleterapi, klinisk psykologi, suppleret med adjuverende procedurer for elektroterapi og rehabiliteringsmiljøterapi.
Patientens rehabiliteringsbelastning var mindst 3 timer om dagen i 12 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Schulte test
Tidsramme: 66 dage
|
66 dage
|
|
MoCA test
Tidsramme: 66 dage
|
66 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Psykotropiske stoffer
- Antioxidanter
- Emoxypin succinat
Andre undersøgelses-id-numre
- MexidolNeuro2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .