Une étude de LY3938577 chez des participants en bonne santé et des participants atteints de diabète sucré de type 1 (DT1)

Critère d'intégration:

Partie A -

• Les participants qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par leurs antécédents médicaux et leur examen physique.

Parties B et C -

• Souffrez de diabète sucré de type 1 (DT1) depuis au moins 2 ans avec un taux de peptide C à jeun de 0,20 nanomoles par litre (nmol/L) ou moins, ou un taux de peptide C à jeun de 0,30 nmol/L ou moins au moment du dépistage.
• Avoir une HbA1c bien contrôlée entre 6,0 % et 8,5 % (%).
• Utilisateurs de pompe à insuline avec une dose basale quotidienne totale comprise entre 15 et 45 unités internationales (UI).

Toutes les parties -

• Avoir une tension artérielle, une fréquence cardiaque et des résultats de tests de laboratoire de sécurité normaux qui sont acceptables pour l'étude.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 35,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m²), inclus, au moment du dépistage.
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin.
• Homme et/ou femme non en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

Parties B et C -

• Avoir eu plus d'une visite aux urgences ou une hospitalisation en raison d'un mauvais contrôle de la glycémie (hyperglycémie ou acidocétose diabétique) au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
• Avoir eu des épisodes d'hypoglycémie sévère (définie comme nécessitant une assistance en raison d'une hypoglycémie neurologiquement invalidante), d'inconscience de l'hypoglycémie, ou les deux au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
• Avoir été traité avec des agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP1-RA), un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4), des agonistes du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), de la metformine ou des inhibiteurs de la protéine de transport sodium-glucose 2 (SGLT2) dans les 3 mois précédents.
• Avoir reçu une corticothérapie systémique ou inhalée (à l'exclusion des préparations topiques, intra-articulaires et intraoculaires) pendant plus de 14 jours consécutifs dans les 4 semaines précédant le dépistage.

Toutes les parties -

• Avoir eu l'une des maladies cardiovasculaires suivantes : infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association ou accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral).
• Vous souffrez de gastroparésie ou avez subi une chirurgie de pontage gastrique (bariatrique) ou une chirurgie bariatrique restrictive (par exemple, Lap-Band®) avant le dépistage.
• avez des antécédents de transplantation rénale, recevez actuellement une dialyse rénale, avez un taux de créatinine sérique supérieur à 2,00 milligrammes par décilitre (mg/dL) ou avez un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 60,0 millilitres (mL)/minute)/1,73 mètres carrés.

• Vous souffrez d'une hépatite aiguë ou chronique, ou de signes ou symptômes cliniques évidents de toute autre maladie du foie, à l'exception de la stéatose hépatique non alcoolique (c'est-à-dire que les participants atteints d'une stéatose hépatique non alcoolique sont éligibles pour la participation) et/ou ont des mesures élevées des enzymes hépatiques. , tel que déterminé par le laboratoire local lors du dépistage et comme indiqué :

  • TBL >2 × la limite supérieure de la normale (LSN) en l'absence de syndrome de Gilbert, ou
  • ALT/transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) > 2,5 × LSN, ou
  • AST / transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT)> 2,5 × LSN.