- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06302829
Comparaison d'IMES et de DN sur les ATrP de AC
28 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la stimulation électrique intramusculaire et de l'aiguilletage à sec sur les points de déclenchement actifs de la capsulite adhésive
Le but de notre étude est de comparer le DN et l'IMES pour le seuil de douleur à la pression, la ROM et la fonction de l'épaule dans les points déclencheurs actifs avec capsulite adhésive.
Cette étude s'ajoutera au corpus croissant de connaissances selon lesquelles si ces deux techniques donnent des résultats comparables et si une technique est supérieure à l'autre, quelle devrait être l'alternative thérapeutique.
De plus, cela apporterait un plus à la société car il existe très peu de recherches effectuées au Pakistan utilisant l'aiguilletage pour les points déclencheurs de la capsulite adhésive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une revue de la littérature 2021, ils ont constaté l'effet à court terme de l'aiguilletage à sec du point déclencheur myofascial chez un patient atteint de capsulite adhésive.
Ils concluent que les MTrP avec la technique DN améliorent la douleur, l'ROM, le handicap et le PPT ainsi que la prise en charge de la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de capsulite adhésive. Dans une autre étude de 2021, dans leur étude, ils ont vu l'effet de l'aiguilletage à sec et de la technique d'énergie musculaire séparément chez les patients souffrant. syndrome de conflit d'épaule sur le point déclencheur actif de l'infra-épineux.
Dans leur étude, ils concluent que l'aiguilletage à sec est un traitement efficace pour traiter le point déclencheur actif chez les patients souffrant du syndrome de conflit d'épaule. Dans une autre étude de 2023, dans leur étude, ils voient l'impact de l'aiguilletage à sec avec stimulation électrique sur la douleur et le handicap chez les patients souffrant d'épaule musculo-squelettique. douleur.
Ils effectuent l'examen systémique de 5 études pour voir l'effet bénéfique de l'aiguilletage à sec et de l'IMES.
Ils concluent que l'amélioration significative de la douleur, de la ROM et du handicap fonctionnel chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques à l'épaule. Dans leur étude de 2021, ils ont vu l'effet du Dry Needling avec stimulation nerveuse électrique percutanée chez les patients souffrant de cervicalgie myofasciale.
Ils appliquaient l'aiguilletage à sec sur le point de déclenchement myofascial présent dans le trapèze supérieur chez un patient souffrant de cervicalgie myofasciale. Ils concluent que la stimulation nerveuse électrique améliorera le handicap et l'intensité de la douleur chez le patient souffrant de cervicalgie myofasciale. Dans une autre étude de 2021, dans leur étude, ils voient l'effet de stimulation intramusculaire avec aiguilletage à sec chez un patient atteint de capsulite adhésive.
Ils ciblent les muscles de la ceinture scapulaire et les muscles paraspinaux (C3 à C7).
Ils concluent que l'IMES et l'aiguilletage à sec améliorent la douleur, la ROM et le handicap fonctionnel chez les patients atteints de capsulite adhésive. Dans une autre étude de 2021, dans leur étude, ils ont ciblé le point de déclenchement myofascial deltoïde pour améliorer la douleur, ils concluent que l'aiguilletage à sec et l'IMES améliorent la circulation sanguine. et la ROM cervicale et de l'épaule chez les patients MTrPs IMES et l'aiguilletage à sec selon la revue de la littérature est un traitement efficace pour traiter les points déclencheurs présents à divers points dans différentes conditions musculo-squelettiques.
Il réduit la gravité de la douleur à l'épaule et le handicap des membres supérieurs en désactivant les MTrP actifs et en améliorant la ROM de l'épaule chez les patients atteints de capsulite adhésive.
Il y a donc un manque de preuves permettant de tirer des conclusions sur l'efficacité de l'aiguilletage à sec par rapport à la stimulation électrique intramusculaire pour la capsulite adhésive en termes de seuil de douleur de pression et de fonction de l'épaule dans les points de déclenchement actifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway general hopsital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Âge de 40 à 60 ans des deux sexes
- Patients diagnostiqués de capsulite adhésive de stade 3 avec diabète de type I et II
- Implication d'au moins 3 muscles de la ceinture scapulaire dans les MTrP actifs (subscapulaire, grand dorsal, deltoïde (antérieur, moyen, postérieur)
- MTrP actifs dans les muscles de la ceinture scapulaire (subscapulaire, sus-épineux, deltoïde (antérieur, moyen, postérieur), petit rond, grand dorsal)
- Reproduction des symptômes du patient au point de déclenchement actif, bande tendue, point hypersensible, type de douleur référée, réponse de contraction locale
- Au moins 60 degrés d’amplitude de mouvement en abduction active/passive de l’épaule.
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire systémique des articulations de l'épaule (PR, OA polymyalgie rhumatismale)
- Accident Vasculaire Cérébral
- Fibromyalgie, déficits neurologiques du membre supérieur (piégeage des racines nerveuses, radiculopathie cervicale, syndrome du défilé thoracique)
- Antécédents de fracture, luxation, lésion aiguë des tissus mous, bursite aiguë
- Nécrose avasculaire de la tête humérale ou douleur viscérale référée à l'épaule
- Grossesse, hypothyroïdie, infection cutanée
- Patients qui utilisent un traitement antiplaquettaire au cours des 3 derniers jours d'étude
- Peur extrême des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation électrique intramusculaire
Le point de déclenchement myofascial serait ciblé par une stimulation électrique intramusculaire directe en utilisant une méthode de placement direct des électrodes, où le pôle anodique et le pôle cathodique du stimulateur sont connectés aux aiguilles des MTrP des muscles de la ceinture scapulaire à l'aide du connecteur à pince crocodile dans lequel les deux électrodes sont sur le ventre musculaire dans lequel pôle anode à l'extrémité proximale et pôle cathodique à l'extrémité distale le long de la jonction musculo-tendineuse.
Le stimulateur confortable spécialement programmé (un stimulateur électrique polyvalent à double canal) a été utilisé pour délivrer des impulsions électriques avec les paramètres suivants : durée d'impulsion 80µs, fréquence 100HZ et durée 10 min
|
Le point de déclenchement myofascial serait ciblé par une stimulation électrique intramusculaire directe en utilisant la méthode de placement direct des électrodes, où le pôle anodique et le pôle cathodique du stimulateur sont connectés aux aiguilles des MTrP des muscles de la ceinture scapulaire. AROM 10 répétitions × 2 séries × 30 secondes ,6 jours\semaine, exercices de renforcement des épaules : isométrique sans douleur (élastique Thera-band) 10 répétitions ×2 séries × 30 s,6 jours\semaine, mobilisation Maitland grade 3 et 4 10 répétitions ×2 séries×30 s,6 jours\semaine Total de 6 séances ont été données chacune comprenant 30 minutes
Autres noms:
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Comparateur actif: Aiguillage à sec
Le DN pour les MTrP sera effectué sur les emplacements des points de déclenchement identifiés selon un angle approprié.
Les aiguilles de longueur et d'épaisseur appropriées (30 mm), en fonction de la profondeur de l'emplacement des MTrP, insérées dans les muscles de la ceinture scapulaire pour désactiver les MTrP actifs.
Par la suite, les aiguilles insérées se sont déplacées d'avant en arrière pour provoquer des réponses de contraction locales, ce qui réaffirme en outre le placement idéal de l'aiguille dans les MTrP.
Une fois la réponse de contraction obtenue, les aiguilles sèches ont été maintenues dans les muscles pendant environ 10 minutes.
L'aiguilletage à sec a été réalisé sous-scapulaire, grand dorsal, supra-épineux, deltoïde, petit rond.
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AROM 10 répétitions × 2 séries × 30 s, 6 jours \ semaine, exercices de renforcement des épaules : isométrique sans douleur (élastique Thera-band) 10 répétitions × 2 séries × 30 s, 6 jours \ semaine, niveaux de mobilisation Maitland 3 et 4 10 répétitions × 2 set×30 sec, 6days\week Un total de 6 séances ont été données, chacune d'une durée de 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre (seuil de douleur à la pression)
Délai: 3ème semaine
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Cet outil peut être utilisé pour évaluer la douleur de pression du participant au départ, la 2e semaine et la 3e semaine après l'évaluation.
Le seuil de douleur à la pression est mesuré au point de déclenchement actif au niveau du sous-scapulaire, du deltoïde (fourmi, milieu, poteau), du grand dorsal, du petit rond et du supra-épineux.
Les PPT sont mesurés par la moyenne et l'écart type kg\cm2
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3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaule ROM (Flexion)
Délai: 3ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 3ème semaine, l'amplitude de mouvement ROM de flexion de l'épaule ont été prises en compte.
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3ème semaine
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Épaule ROM (enlèvement)
Délai: 3ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base, à la 2e semaine et à la 3e semaine, l'amplitude de mouvement ROM de l'abduction de l'épaule ont été prises en compte.
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3ème semaine
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ROM Épaule (rotation externe)
Délai: 3ème semaine
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Modifications par rapport à la ligne de base, à la 2e semaine et à la 3e semaine. L'amplitude de mouvement ROM de l'épaule. La rotation externe a été prise à l'aide d'un goniomètre numérique.
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3ème semaine
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Épaule ROM (rotation interne)
Délai: 3ème semaine
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Modifications par rapport à la ligne de base, à la 2e semaine et à la 3e semaine. L'amplitude de mouvement ROM de l'épaule. La rotation interne a été prise à l'aide d'un goniomètre numérique.
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3ème semaine
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Échelle des chirurgiens américains d'épaule et de coude
Délai: 3ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, 2e semaine, 3e semaine, la notation des échelles des épaules et des coudes américaines (ASES) a été effectuée au niveau 2, questionnaire de douleur 5 × (valeur 10-Q7), questionnaire ADL (5 × (score brut) divisé par 3 , le score final est effectué en ajoutant un score de douleur et un score ADL.
Une échelle totale de 100 points score minimum 0, ce qui signifie la pire fonction d'épaule et le score maximum 100, ce qui signifie une meilleure fonction d'épaule.
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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