- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302829
Jämförelse av IMES versus DN på ATrPs av AC
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av intramuskulär elektrisk stimulering kontra torr nålning på aktiva triggerpunkter för adhesiv kapsulit
Syftet med vår studie att jämföra DN och IMES för trycksmärttröskel, ROM och axelfunktionen i aktiva triggerpunkter med adhesiv kapsulit.
Denna studie kommer att lägga till den växande mängden kunskap att om dessa två tekniker ger jämförbara resultat och om den ena tekniken är överlägsen den andra, vilket borde vara alternativet till terapi.
Dessutom skulle det bidra till samhället eftersom det finns mycket begränsade undersökningar gjorda i Pakistan med hjälp av nålning för triggerpunkter vid adhesiv kapsulit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturöversikt 2021 såg de den kortsiktiga effekten av torrnålning av myofascial triggerpunkt hos patienter med adhesiv kapsulit.
De drar slutsatsen att MTrPs med DN-teknik förbättrade smärta, ROM, funktionshinder och PPT tillsammans med konventionell sjukgymnastik hos patienter med adhesiv kapsulit. I en annan studie 2021 såg de i sin studie effekten av dry needling och muskelenergiteknik separat i patientlidande skuldra impingement syndrom på aktiv triggerpunkt av infraspinatus.
I sin studie drar de slutsatsen att dry needling är en effektiv behandling för att behandla den aktiva triggerpunkten hos patienter som lider av skulderimpingementsyndrom. I en annan studie 2023, i sin studie ser de effekten av dry needling med elektrisk stimulering på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med muskuloskeletal skuldra smärta.
De gör den systemiska granskningen av 5 studier för att se den gynnsamma effekten av dry needling och IMES.
De drar slutsatsen att den signifikanta förbättringen av smärta, ROM och funktionshinder hos patienter med muskuloskeletal axelsmärta. I studien 2021 såg de i sin studie effekten av Dry Needling med perkutan elektrisk nervstimulering hos patienter med myofascial nacksmärta.
De applicerade torrnålen på myofascial triggerpunkt som finns i övre trapezius hos patient med myofascial nacksmärta. De drar slutsatsen att elektrisk nervstimulering kommer att förbättra funktionsnedsättning och smärtintensitet hos patienter med myofascial nacksmärta. I en annan studie 2021, i deras studie ser de effekten intramuskulär stimulering tillsammans med dry needling hos patient med adhesiv kapsulit.
De riktar sig mot axelbandsmuskeln och paraspinalmuskeln (C3 till C7).
De drar slutsatsen att IMES och dry needling förbättrade smärta, ROM och funktionshinder hos patienter med adhesiv kapsulit. I en annan studie 2021, i sin studie var de inriktade på deltoid myofascial triggerpunkt för att förbättra smärta. De drar slutsatsen att dry needling och IMES förbättrade blodcirkulationen och cervikal och axel-ROM hos MTrPs patient IMES och dry needling enligt litteraturöversikt är en effektiv behandling för att behandla triggerpunkter som finns på olika punkter i olika muskuloskeletala tillstånd.
Det minskar svårighetsgraden av axelsmärtan och funktionsnedsättningen i övre extremiteterna genom att deaktivera de aktiva MTrPs och förbättra axelns ROM hos patienter med adhesiv kapsulit.
Det saknas därför bevis som gör det möjligt att dra slutsatser om effektiviteten av Dry needling jämfört med intramuskulär elektrisk stimulering för adhesiv kapsulit när det gäller trycksmärttröskel och axelfunktion i aktiva triggerpunkter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: zia
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Railway general hopsital
-
Kontakt:
- Aneela zia, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923365869031
- E-post: aneela.zia@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Shafia Anjum, MS-OMPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 40 till 60 år av båda könen
- Diagnostiserade patienter i stadium 3 adhesiv kapsulit med typ I och II diabetes
- Involvering av minst 3 axelbandsmuskler i aktiva MTrPs (subscapularis, latissimus dorsi, deltoideus (främre, mellersta, bakre)
- Aktiva MTrPs i axelbandets muskler (subscapularis, supraspinatus, deltoideus (främre, mellersta, bakre), teres minor, latissimus dorsi)
- Reproduktion av patientens symtom vid aktiv triggerpunkt, Spänt band, Överkänslig fläck, Refererat smärtmönster, lokalt rycksvar
- Minst 60 graders aktiv/passiv axelabduktions rörelseområde.
Exklusions kriterier:
- Systemisk inflammatorisk ledsjukdom i axelleden (RA, OA polymyalgi reumatisk)
- Cerebral vaskulär olycka
- Fibromyalgi, neurologiska brister i övre extremiteterna (infångning av nervroten, cervikal radikulopati, Thoracic outlet syndrome)
- Historik med fraktur, dislokation, akut mjukdelsskada, akut bursit
- Avaskulär nekros av humerushuvud eller visceral hänförde smärta till axeln
- Graviditet, Hypotyreos, hudinfektion
- Patienter som använder trombocythämmande terapi under de senaste 3 dagarna av studien
- Extrem rädsla för nålar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intramuskulär elektrisk stimulering
Myofascial triggerpunkt skulle riktas mot direkt intramuskulär elektrisk stimulering genom att använda en direkt elektrodplaceringsmetod, där anodpolen och katodpolen på stimulatorn är anslutna till nålarna på MTrP:erna i axelgördelsmusklerna med hjälp av alligatorklämman i vilken båda elektroderna är på muskelbuken i vilken anodpol vid proximal ände och katodpol vid distala ände längs muskulotendinösa förbindelsen.
Den speciellt programmerade comfy stim (en dubbelkanalig elektrisk stimulator för flera ändamål) användes för att leverera elektriska impulser med följande parametrar; pulslängd 80µs, frekvens 100HZ och tidslängd i 10 min
|
Myofascial triggerpunkt skulle riktas mot direkt intramuskulär elektrisk stimulering genom att använda en metod för direkt elektrodplacering, där anodpolen och katodpolen på stimulatorn ansluts till nålarna på MTrP:erna i axelbandsmusklerna. AROM 10 repetitioner ×2 set×30 sek. ,6 dagar\vecka, Axelförstärkningsövningar: Isometrisk smärtfri (elastiskt Thera-band) 10 repetitioner ×2 set×30 sek ,6 dagar\vecka, Maitland mobilisering grad 3 och 4 10 repetitioner ×2 set×30 sek ,6 dagar\vecka Totalt 6 sessioner gavs vardera bestående av 30 min
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Torr nålning
DN för MTrP:erna kommer att utföras över de identifierade triggerpunkterna i en lämplig vinkel.
Nålarna av lämplig längd och tjocklek (30 mm), beroende på djupet av MTrPs-platsen förs in i axelbandets muskler för att avaktivera de aktiva MTrPs.
Därefter flyttade de insatta nålarna fram och tillbaka för att framkalla de lokala ryckningssvaren, vilket ytterligare bekräftar den idealiska placeringen av nålen i MTrP:erna.
Efter det erhållna rycksvaret hölls de torra nålarna i musklerna i ungefär 10 minuter.
Dry needling utfördes subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltoid, teres minor.
|
AROM 10 repetitioner ×2 set×30 sek ,6 dagar\vecka, Axelstärkande övningar: Isometrisk smärtfri (elastiskt Thera-band) 10 repetitioner ×2 set×30 sek ,6 dagar\vecka, Maitland mobilisering grad 3 och 4 10 repetitioner ×2 set×30 sek ,6 dagar\vecka Totalt 6 sessioner gavs vardera bestående av 30 min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Algometer (trycksmärttröskel)
Tidsram: 3:e veckan
|
Detta verktyg kan användas för att bedöma deltagarens trycksmärta vid baslinjen, 2:a veckan, 3:e veckan efter bedömning.
Trycksmärttröskel mäts vid aktiv triggerpunkt vid subscapularis, deltoideus (myra, mitten, post), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
PPT mäts med medelvärde och standardavvikelse kg\cm2
|
3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ROM Shoulder (Flexion)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 2:a veckan, 3:e veckans ROM-rörelseomfång för axelböjning togs
|
3:e veckan
|
ROM Shoulder (abduktion)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 2:a veckan, 3:e veckans ROM-rörelseomfång för axelabduktion togs
|
3:e veckan
|
ROM-axel (extern rotation)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 2:a veckan, 3:e veckan ROM rörelseomfång för axeln Extern rotation togs med hjälp av Digital Goniometer
|
3:e veckan
|
ROM-axel (intern rotation)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 2:a veckan, 3:e veckan ROM rörelseomfång för axeln Intern rotation togs med hjälp av Digital Goniometer
|
3:e veckan
|
ASES frågeformulär; (amerikansk skala för axel- och armbågskirurger)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 2:a veckan, 3:e veckan, ASES-skala poäng gjordes på 2 nivåer, smärtfrågeformulär 5× (10-Q7 värde), ADL-frågeformulär (5× (råpoäng) dividerat med 3, slutpoäng görs genom att lägga till smärta poäng och ADL poäng.
En total 100-gradig skala Minsta poäng 0 som betyder sämsta axelfunktion och maximal poäng 100 som betyder bättre axelfunktion.
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Axelvärk
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på intramusuar elektrisk stimulering
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringUltraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimuleringSpanien
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAvslutad