- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302829
Comparação de IMES versus DN em ATrPs de AC
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Comparação de estimulação elétrica intramuscular versus agulhamento seco em pontos-gatilho ativos de capsulite adesiva
O objetivo do nosso estudo é comparar DN e IMES para limiar de dor à pressão, ADM e função do ombro em pontos-gatilho ativos com capsulite adesiva.
Este estudo acrescentará ao crescente conhecimento de que se essas duas técnicas produzirem resultados comparáveis e se uma técnica for superior à outra, qual deve ser a alternativa de terapia.
Além disso, seria um acréscimo à sociedade, uma vez que há pesquisas muito limitadas feitas no Paquistão usando agulhas para pontos-gatilho na capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na revisão da literatura de 2021, eles observaram o efeito de curto prazo do agulhamento seco do ponto-gatilho miofascial em pacientes com capsulite adesiva.
Eles concluem que os PGM com a técnica DN melhoraram a dor, a ADM, a incapacidade e o PPT junto com o manejo fisioterapêutico convencional entre pacientes com capsulite adesiva. Em outro estudo de 2021, em seu estudo eles observaram o efeito do agulhamento seco e da técnica de energia muscular separadamente no sofrimento do paciente síndrome do impacto do ombro no ponto-gatilho ativo do infraespinhal.
Em seu estudo, eles concluíram que o agulhamento seco é um tratamento eficaz para tratar o ponto-gatilho ativo em pacientes que sofrem de síndrome do impacto no ombro. Em outro estudo de 2023, em seu estudo eles observaram o impacto do agulhamento seco com estimulação elétrica na dor e incapacidade em pacientes com ombro musculoesquelético dor.
Eles fazem a revisão sistêmica de 5 estudos para ver o efeito benéfico do agulhamento seco e do IMES.
Eles concluem que a melhora significativa na dor, ADM e incapacidade funcional em paciente com dor musculoesquelética no ombro No estudo de 2021, em seu estudo eles observaram o efeito do Dry Needling com estimulação elétrica nervosa percutânea em paciente com dor cervical miofascial.
Eles estavam aplicando o agulhamento seco no ponto-gatilho miofascial presente no trapézio superior em paciente com dor cervical miofascial. Eles concluíram que a estimulação elétrica nervosa melhorará a incapacidade e a intensidade da dor em pacientes com dor cervical miofascial. de estimulação intramuscular associada a agulhamento seco em paciente com capsulite adesiva.
Eles têm como alvo o músculo da cintura escapular e o músculo paraespinhal (C3 a C7).
Eles concluem que IMES e agulhamento seco melhoraram a dor, ADM e incapacidade funcional em pacientes com capsulite adesiva Em outro estudo de 2021, em seu estudo eles tiveram como alvo o ponto-gatilho miofascial deltóide para melhorar a dor e concluíram que agulhamento seco e IMES melhoraram a circulação sanguínea e ADM cervical e de ombro em pacientes com PGM IMES e agulhamento seco de acordo com a revisão da literatura é um tratamento eficaz para tratar os pontos-gatilho presentes em vários pontos em diferentes condições musculoesqueléticas.
Reduz a intensidade da dor no ombro e a incapacidade dos membros superiores, desativando os PGM ativos e melhorando a ADM do ombro em pacientes com capsulite adesiva.
Portanto, há falta de evidências que permitam tirar conclusões sobre a eficácia do Dry Needling quando comparado com a estimulação elétrica intramuscular para capsulite adesiva em termos de limiar de dor à pressão e função do ombro em pontos-gatilho ativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway general hopsital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade de 40 a 60 anos de ambos os sexos
- Pacientes diagnosticados com capsulite adesiva estágio 3 com diabetes tipo I e II
- Envolvimento de pelo menos 3 músculos da cintura escapular em PGM ativos (subescapular, grande dorsal, deltóide (anterior, médio, posterior)
- PGM ativos nos músculos da cintura escapular (subescapular, supraespinhal, deltóide (anterior, médio, posterior), redondo menor, grande dorsal)
- Reprodução dos sintomas do paciente no ponto-gatilho ativo, banda tensa, ponto hipersensível, padrão de dor referida, resposta de contração local
- Mínimo de 60 graus de amplitude de movimento de abdução ativa/passiva do ombro.
Critério de exclusão:
- Doença articular inflamatória sistêmica da articulação do ombro (AR, OA polimialgia reumática)
- Acidente Vascular Cerebral
- Fibromialgia, déficits neurológicos do membro superior (comprimento da raiz nervosa, radiculopatia cervical, síndrome do desfiladeiro torácico)
- História de fratura, luxação, lesão aguda de tecidos moles, bursite aguda
- Necrose avascular da cabeça do úmero ou dor visceral referida no ombro
- Gravidez, hipotireoidismo, infecção de pele
- Pacientes que estão usando terapia antiplaquetária nos últimos 3 dias de estudo
- Medo extremo de agulhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação elétrica intramuscular
O ponto-gatilho miofascial seria direcionado por estimulação elétrica intramuscular direta usando o método de colocação direta de eletrodo, onde o pólo anódico e o pólo catódico do estimulador conectado às agulhas dos PGM dos músculos da cintura escapular usando o conector de pinça jacaré no qual ambos os eletrodos são no ventre muscular em que o pólo anódico na extremidade proximal e o pólo catódico na extremidade distal ao longo da junção musculotendínea.
O estímulo confortável programado especial (um estimulador elétrico multifuncional de canal duplo) foi usado para fornecer impulsos elétricos com os seguintes parâmetros; duração do pulso 80 µs, frequência 100 Hz e duração do tempo de 10 min
|
O ponto-gatilho miofascial seria direcionado por estimulação elétrica intramuscular direta usando o método de colocação direta de eletrodo, onde o pólo anódico e o pólo catódico do estimulador conectado às agulhas dos PGM dos músculos da cintura escapular. AROM 10 repetições × 2 séries × 30 seg. ,6 dias\semana, Exercícios de fortalecimento de ombros: Isométrico sem dor (Thera-band elástico) 10 repetições ×2 séries×30 seg.,6 dias\semana, mobilização Maitland grau 3 e 4 10 repetições ×2 séries×30 seg.,6 dias\semana Total de 6 sessões foram dadas cada uma consistindo de 30 min
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Agulhamento a seco
O DN para os PGM será realizado nos locais dos pontos-gatilho identificados em um ângulo adequado.
As agulhas de comprimento e espessura adequados (30 mm), dependendo da profundidade da localização dos PGM, inseridas nos músculos da cintura escapular para desativar os PGM ativos.
Posteriormente, as agulhas inseridas moveram-se para frente e para trás para provocar as respostas de contração local, o que reafirma ainda mais o posicionamento ideal da agulha nos PGM.
Após a resposta de contração obtida, as agulhas secas foram mantidas dentro dos músculos por aproximadamente 10 minutos.
O agulhamento seco foi realizado subescapular, grande dorsal, supraespinhal, deltóide, redondo menor.
|
AROM 10 repetições × 2 séries × 30 seg, 6 dias \ semana, exercícios de fortalecimento de ombros: Isométrico sem dor (elástico Thera-band) 10 repetições × 2 séries × 30 seg, 6 dias \ semana, mobilização Maitland grau 3 e 4 10 repetições × 2 série × 30 segundos, 6 dias \ semana Um total de 6 sessões foram dadas, cada uma consistindo de 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algometro (limiar de dor à pressão)
Prazo: 3ª semana
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Esta ferramenta pode ser usada para avaliar a dor por pressão do participante no início do estudo, na 2ª semana e na 3ª semana após a avaliação.
O limiar de dor por pressão é medido no ponto-gatilho ativo no subescapular, deltóide (formiga, médio, pós), grande dorsal, redondo menor, supraespinhal.
Os PPT são medidos por média e desvio padrão kg\cm2
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3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROM Ombro (Flexão)
Prazo: 3ª semana
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Alterações da linha de base, 2ª semana, 3ª semana de amplitude de movimento de flexão do ombro
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3ª semana
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Ombro ROM (Abdução)
Prazo: 3ª semana
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Alterações da linha de base, 2ª semana, 3ª semana de amplitude de movimento da ROM de abdução do ombro foram medidas
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3ª semana
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Ombro ROM (rotação externa)
Prazo: 3ª semana
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Mudanças desde o início, 2ª semana, 3ª semana ADM amplitude de movimento do ombro A rotação externa foi medida com a ajuda do goniômetro digital
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3ª semana
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Ombro ROM (rotação interna)
Prazo: 3ª semana
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Mudanças desde o início, 2ª semana, 3ª semana ADM amplitude de movimento do ombro A rotação interna foi medida com a ajuda do goniômetro digital
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3ª semana
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Escala Americana de Cirurgiões do ombro e cotovelo
Prazo: 3ª semana
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Alterações da linha de base, 2ª semana, 3ª semana, a pontuação da escala da escala American ombro e do cotovelo (ASES) foi realizada em 2 níveis, questionário de dor 5 × (valor 10-Q7), questionário da ADL (5 × (pontuação bruta) dividida por 3 , a pontuação final é feita adicionando a pontuação da dor e a pontuação da ADL.
Uma pontuação mínima total da escala total de 100 pontos, que significa a pior função do ombro e a pontuação máxima 100, o que significa melhor função do ombro.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Shafia Anjum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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