- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06302829
Vergleich von IMES mit DN auf ATrPs von AC
4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der intramuskulären Elektrostimulation mit der Trockennadelung an aktiven Triggerpunkten der adhäsiven Kapsulitis
Ziel unserer Studie ist es, DN und IMES hinsichtlich Druckschmerzschwelle, ROM und Schulterfunktion bei aktiven Triggerpunkten mit adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen.
Diese Studie wird zum wachsenden Erkenntnisbestand beitragen, dass, wenn diese beiden Techniken vergleichbare Ergebnisse liefern und eine Technik der anderen überlegen ist, welche die Alternative der Therapie sein sollte.
Darüber hinaus wäre es ein Gewinn für die Gesellschaft, da es in Pakistan nur sehr begrenzte Forschungsarbeiten zur Nadelung von Triggerpunkten bei adhäsiver Kapsulitis gibt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literaturrecherche 2021 wurden die kurzfristigen Auswirkungen der Trockennadelung des myofaszialen Triggerpunkts bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis gesehen.
Sie kommen zu dem Schluss, dass MTrPs mit DN-Technik zusammen mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Behinderung und PPT verbessern konnten. In einer anderen Studie aus dem Jahr 2021 wurde in ihrer Studie die Wirkung von Trockennadelung und Muskelenergietechnik getrennt auf das Leiden von Patienten untersucht Schulter-Impingement-Syndrom am aktiven Triggerpunkt des Infraspinatus.
In ihrer Studie kommen sie zu dem Schluss, dass Dry Needling eine wirksame Behandlung zur Behandlung des aktiven Triggerpunkts bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom ist. In einer weiteren Studie aus dem Jahr 2023 sehen sie in ihrer Studie die Auswirkungen von Dry Needling mit Elektrostimulation auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit muskuloskelettaler Schulter Schmerz.
Sie führen eine systemische Überprüfung von 5 Studien durch, um die positive Wirkung von Dry Needling und IMES zu ermitteln.
Sie kommen zu dem Schluss, dass sich die Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung bei Patienten mit muskuloskelettalen Schulterschmerzen deutlich verbessern. In ihrer Studie aus dem Jahr 2021 konnten sie die Wirkung von Dry Needling mit perkutaner elektrischer Nervenstimulation bei Patienten mit myofaszialen Nackenschmerzen beobachten.
Sie wendeten die Trockennadelung am myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezius bei Patienten mit myofaszialen Nackenschmerzen an. Sie kommen zu dem Schluss, dass die elektrische Nervenstimulation die Behinderung und Schmerzintensität bei Patienten mit myofaszialen Nackenschmerzen verbessern wird. In einer anderen Studie aus dem Jahr 2021 sehen sie in ihrer Studie die Wirkung intramuskuläre Stimulation zusammen mit Dry Needling bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis.
Sie zielen auf den Schultergürtelmuskel und den paraspinalen Muskel (C3 bis C7).
Sie kommen zu dem Schluss, dass IMES und Dry Needling bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis die Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Beeinträchtigung verbessert haben. In einer anderen Studie aus dem Jahr 2021 zielten sie in ihrer Studie auf den deltoiden myofaszialen Triggerpunkt, um die Schmerzen zu lindern. Sie kommen zu dem Schluss, dass Dry Needling und IMES die Blutzirkulation verbessern und Hals- und Schulter-ROM bei MTrPs-Patienten IMES und Dry Needling sind laut Literaturrecherche eine wirksame Behandlung zur Behandlung der Triggerpunkte, die an verschiedenen Stellen bei verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates vorhanden sind.
Es reduziert die Schwere der Schulterschmerzen und die Behinderung der oberen Gliedmaßen, indem es die aktiven MTrPs deaktiviert und den Bewegungsspielraum der Schulter bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis verbessert.
Daher fehlen Belege, die Rückschlüsse auf die Wirksamkeit des Dry Needling im Vergleich zur intramuskulären Elektrostimulation bei adhäsiver Kapsulitis hinsichtlich der Druckschmerzschwelle und der Schulterfunktion bei aktiven Triggerpunkten zulassen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: zia
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Railway general hopsital
-
Kontakt:
- Aneela zia, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923365869031
- E-Mail: aneela.zia@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Shafia Anjum, MS-OMPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 40 bis 60 Jahre beiderlei Geschlechts
- Bei Patienten wurde eine adhäsive Kapsulitis im Stadium 3 mit Typ-I- und Typ-II-Diabetes diagnostiziert
- Beteiligung von mindestens 3 Schultergürtelmuskeln an aktiven MTrPs (Subscapularis, Latissimus dorsi, Deltamuskel (anterior, mittel, posterior))
- Aktive MTrPs in den Schultergürtelmuskeln (Subscapularis, Supraspinatus, Deltamuskel (vorderer, mittlerer, hinterer), Teres Minor, Latissimus dorsi)
- Reproduktion der Symptome des Patienten am aktiven Triggerpunkt, am gespannten Band, an der überempfindlichen Stelle, am übertragenen Schmerzmuster, an der lokalen Zuckungsreaktion
- Mindestens 60 Grad aktiver/passiver Bewegungsbereich der Schulterabduktion.
Ausschlusskriterien:
- Systemische entzündliche Gelenkerkrankung des Schultergelenks (RA, OA Polymyalgie rheumatisch)
- Zerebraler Gefäßunfall
- Fibromyalgie, neurologische Defizite der oberen Extremität (Nervenwurzeleinklemmung, zervikale Radikulopathie, Thoracic-outlet-Syndrom)
- Vorgeschichte von Frakturen, Luxationen, akuten Weichteilverletzungen und akuter Schleimbeutelentzündung
- Avaskuläre Nekrose des Humeruskopfes oder viszeral übertragene Schmerzen auf die Schulter
- Schwangerschaft, Hypothyreose, Hautinfektion
- Patienten, die in den letzten 3 Studientagen eine Thrombozytenaggregationshemmung anwenden
- Extreme Angst vor Nadeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intramuskuläre Elektrostimulation
Der myofasziale Triggerpunkt würde durch direkte intramuskuläre elektrische Stimulation unter Verwendung der Methode der direkten Elektrodenplatzierung anvisiert, wobei der Anodenpol und der Kathodenpol des Stimulators mit den Nadeln der MTrPs der Schultergürtelmuskeln verbunden werden, indem der Krokodilklemmenverbinder verwendet wird, in dem sich beide Elektroden befinden am Muskelbauch, wobei der Anodenpol am proximalen Ende und der Kathodenpol am distalen Ende entlang der muskulotendinösen Verbindung liegen.
Der spezielle programmierte Komfortstimulator (ein doppelkanaliger Mehrzweck-Elektrostimulator) wurde verwendet, um elektrische Impulse mit den folgenden Parametern abzugeben: Impulsdauer 80 µs, Frequenz 100 Hz und Zeitdauer für 10 Minuten
|
Der myofasziale Triggerpunkt würde durch direkte intramuskuläre elektrische Stimulation unter Verwendung der Methode der direkten Elektrodenplatzierung anvisiert, wobei der Anodenpol und der Kathodenpol des Stimulators mit den Nadeln der MTrPs der Schultergürtelmuskulatur verbunden sind. AROM 10 Wiederholungen × 2 Sätze × 30 Sek ,6 Tage/Woche, Schulterstärkungsübungen: Isometrische Schmerzfreiheit (elastisches Thera-Band) 10 Wiederholungen × 2 Sätze × 30 Sek., 6 Tage/Woche, Maitland-Mobilisierung Grad 3 und 4 10 Wiederholungen × 2 Sätze × 30 Sek., 6 Tage/Woche Insgesamt Es wurden 6 Sitzungen mit jeweils 30 Minuten Dauer gegeben
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Trockennadelung
DN für die MTrPs wird über den identifizierten Triggerpunktpositionen in einem geeigneten Winkel durchgeführt.
Die Nadeln geeigneter Länge und Dicke (30 mm), abhängig von der Tiefe der MTrPs-Position, werden in die Schultergürtelmuskulatur eingeführt, um die aktiven MTrPs zu deaktivieren.
Anschließend bewegten sich die eingeführten Nadeln hin und her, um lokale Zuckungsreaktionen hervorzurufen, was die ideale Platzierung der Nadel in den MTrPs weiter bestätigt.
Nach Erhalt der Zuckungsreaktion wurden die trockenen Nadeln etwa 10 Minuten lang in den Muskeln belassen.
Die Trockennadelung erfolgte am M. subscapularis, am M. latissimus dorsi, am M. supraspinatus, am M. deltoideus und am M. teres minor.
|
AROM 10 Wiederholungen × 2 Sätze × 30 Sek., 6 Tage/Woche, Übungen zur Schulterstärkung: Isometrische Schmerzfreiheit (elastisches Thera-Band) 10 Wiederholungen × 2 Sätze × 30 Sek., 6 Tage/Woche, Maitland-Mobilisierung Grad 3 und 4 10 Wiederholungen × 2 Satz×30 Sek., 6 Tage\Woche Insgesamt wurden 6 Sitzungen mit jeweils 30 Minuten Dauer gegeben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Algometer (Druckschmerzschwelle)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Dieses Tool kann verwendet werden, um den Druckschmerz des Teilnehmers zu Studienbeginn, in der 2. Woche und in der 3. Woche nach der Beurteilung zu beurteilen.
Die Druckschmerzschwelle wird am aktiven Triggerpunkt am M. subscapularis, M. deltoideus (ant, middle, post), M. latissimus dorsi, M. teres inferior und M. supraspinatus gemessen.
Die PPT werden anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung kg\cm2 gemessen
|
3. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ROM Schulter (Flexion)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Es wurden Änderungen des ROM-Bewegungsbereichs der Schulterbeugung gegenüber dem Ausgangswert, der 2. Woche und der 3. Woche ermittelt
|
3. Woche
|
ROM-Schulter (Abduktion)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 2. Woche und der 3. Woche des ROM-Bewegungsbereichs der Schulterabduktion wurden erfasst
|
3. Woche
|
ROM Schulter (Außenrotation)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 2. Woche und der 3. Woche des ROM-Bewegungsbereichs der Schulter. Die Außenrotation wurde mit Hilfe eines digitalen Goniometers erfasst
|
3. Woche
|
ROM Schulter (Innenrotation)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 2. Woche und der 3. Woche des ROM-Bewegungsbereichs der Schulter. Die Innenrotation wurde mit Hilfe eines digitalen Goniometers gemessen
|
3. Woche
|
ASES-Fragebogen; (Skala amerikanischer Schulter- und Ellenbogenchirurgen)
Zeitfenster: 3. Woche
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, 2. Woche, 3. Woche, ASES-Skalenbewertung erfolgte auf Stufe 2, Schmerzfragebogen 5x (10-Q7-Wert), ADL-Fragebogen (5x (Rohscore) dividiert durch 3, Endbewertung erfolgt durch Addition von Schmerz Score und ADL-Score.
Eine insgesamt 100-Punkte-Skala. Die Mindestpunktzahl 0 bedeutet die schlechteste Schulterfunktion und die Höchstpunktzahl 100 bedeutet eine bessere Schulterfunktion.
|
3. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schulterschmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur intramuskuläre elektrische Stimulation
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekrutierungGastropareseVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AbgeschlossenAlzheimer ErkrankungFrankreich
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetGebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten, Kanada
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBeendetEssenzieller TremorVereinigte Staaten
-
Imperial College LondonRekrutierungHerzfehler | Pacing-induzierte KardiomyopathieVereinigtes Königreich
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutierungIschämischer SchlaganfallTaiwan
-
Beijing Tiantan HospitalPeking Union Medical College Hospital; China-Japan Friendship Hospital; The First...Unbekannt