- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06302829
Confronto tra IMES e DN sugli ATrP di AC
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra stimolazione elettrica intramuscolare e dry needling sui punti trigger attivi della capsulite adesiva
Lo scopo del nostro studio è confrontare DN e IMES per la soglia del dolore pressorio, il ROM e la funzione della spalla nei punti trigger attivi con capsulite adesiva.
Questo studio si aggiungerà al crescente corpus di conoscenze secondo cui se queste due tecniche producono risultati comparabili e se una tecnica è superiore all’altra, quale dovrebbe essere l’alternativa alla terapia.
Inoltre, ciò aumenterebbe la società poiché in Pakistan sono state condotte ricerche molto limitate che utilizzano la puntura per i punti trigger nella capsulite adesiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella revisione della letteratura del 2021, sono stati osservati gli effetti a breve termine del dry needling del punto trigger miofasciale in pazienti con capsulite adesiva.
Concludono che gli MTrP con la tecnica DN migliorano il dolore, il ROM, la disabilità e il PPT insieme alla gestione fisioterapica convenzionale nei pazienti con capsulite adesiva. In un altro studio del 2021, nel loro studio hanno visto l'effetto del dry needling e della tecnica di energia muscolare separatamente nei pazienti sofferenti sindrome da conflitto della spalla sul punto trigger attivo dell'infraspinato.
Nel loro studio concludono che il dry needling è un trattamento efficace per trattare il punto trigger attivo nei pazienti affetti da sindrome da conflitto della spalla. In un altro studio del 2023, nel loro studio vedono l'impatto del dry needling con stimolazione elettrica sul dolore e sulla disabilità in pazienti con spalla muscoloscheletrica Dolore.
Eseguono la revisione sistematica di 5 studi per verificare l'effetto benefico del dry needling e dell'IMES.
Concludono che il miglioramento significativo del dolore, del ROM e della disabilità funzionale in pazienti con dolore muscoloscheletrico alla spalla Nello studio del 2021, nel loro studio hanno visto l'effetto del Dry Needling con stimolazione del nervo elettrico percutaneo in pazienti con dolore al collo miofasciale.
Stavano applicando il dry needling sul punto trigger miofasciale presente nel trapezio superiore in un paziente con dolore al collo miofasciale. Concludono che la stimolazione elettrica del nervo migliorerà la disabilità e l'intensità del dolore in pazienti con dolore al collo miofasciale. In un altro studio del 2021, nel loro studio vedono l'effetto di stimolazione intramuscolare insieme al dry needling in pazienti con capsulite adesiva.
Prendono di mira il muscolo del cingolo scapolare e il muscolo paraspinale (da C3 a C7).
Concludono che l'IMES e il dry needling migliorano il dolore, il ROM e la disabilità funzionale in pazienti con capsulite adesiva. In un altro studio del 2021, nel loro studio hanno preso di mira il punto trigger miofasciale deltoide per migliorare il dolore, concludono che il dry needling e l'IMES migliorano la circolazione sanguigna e ROM cervicale e della spalla nei pazienti con MTrP L'IMES e il dry needling secondo la revisione della letteratura sono un trattamento efficace per trattare i punti trigger presenti in vari punti in diverse condizioni muscoloscheletriche.
Riduce la gravità del dolore alla spalla e la disabilità degli arti superiori disattivando gli MTrP attivi e migliora il ROM della spalla nei pazienti con capsulite adesiva.
Pertanto mancano prove per consentire di trarre conclusioni sull’efficacia del Dry Needling rispetto alla stimolazione elettrica intramuscolare per la capsulite adesiva in termini di soglia del dolore pressorio e funzione della spalla nei punti trigger attivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zia
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Railway general hopsital
-
Contatto:
- Aneela zia, MS-OMPT
- Numero di telefono: +923365869031
- Email: aneela.zia@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Shafia Anjum, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età compresa tra 40 e 60 anni per entrambi i sessi
- Pazienti con diagnosi di capsulite adesiva di stadio 3 con diabete di tipo I e II
- Coinvolgimento di almeno 3 muscoli del cingolo scapolare nei MTrP attivi (sottoscapolare, latissimus dorsi, deltoide (anteriore, medio, posteriore)
- MTrP attivi nei muscoli del cingolo scapolare (sottoscapolare, sovraspinato, deltoide (anteriore, medio, posteriore), piccolo rotondo, latissimus dorsi)
- Riproduzione dei sintomi del paziente al punto trigger attivo, banda tesa, punto ipersensibile, modello di dolore riferito, risposta di contrazione locale
- Minimo 60 gradi di intervallo di movimento di abduzione attiva/passiva della spalla.
Criteri di esclusione:
- Malattia articolare infiammatoria sistemica dell'articolazione della spalla (RA, polimialgia OA reumatica)
- Incidente vascolare cerebrale
- Fibromialgia, deficit neurologici dell'arto superiore (intrappolamento delle radici nervose, radicolopatia cervicale, sindrome dello stretto toracico)
- Anamnesi di frattura, lussazione, lesione acuta dei tessuti molli, borsite acuta
- Necrosi avascolare della testa omerale o dolore viscerale riferito alla spalla
- Gravidanza, ipotiroidismo, infezione della pelle
- Pazienti che stanno utilizzando la terapia antipiastrinica negli ultimi 3 giorni di studio
- Paura estrema degli aghi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stimolazione elettrica intramuscolare
Il punto trigger miofasciale verrebbe preso di mira dalla stimolazione elettrica intramuscolare diretta utilizzando il metodo di posizionamento diretto degli elettrodi, in cui il polo dell'anodo e il polo del catodo dello stimolatore sono collegati agli aghi degli MTrP dei muscoli del cingolo scapolare utilizzando il connettore a coccodrillo in cui sono entrambi gli elettrodi sul ventre muscolare in cui il polo anodico all'estremità prossimale e il polo catodico all'estremità distale lungo la giunzione muscolotendinea.
Lo speciale comodo stim programmato (uno stimolatore elettrico multiuso a doppio canale) è stato utilizzato per erogare impulsi elettrici con i seguenti parametri; durata dell'impulso 80 µs, frequenza 100 HZ e durata del tempo per 10 min
|
Il punto trigger miofasciale verrebbe preso di mira dalla stimolazione elettrica intramuscolare diretta utilizzando il metodo di posizionamento diretto degli elettrodi, in cui il polo anodico e il polo catodico dello stimolatore sono collegati agli aghi degli MTrP dei muscoli del cingolo scapolare. AROM 10 ripetizioni × 2 set × 30 sec ,6 giorni\settimana, Esercizi di rafforzamento della spalla: isometrico senza dolore (elastico Thera-band) 10 ripetizioni ×2 serie×30 sec ,6 giorni\settimana, mobilizzazione Maitland grado 3 e 4 10 ripetizioni ×2 serie×30 sec ,6 giorni\settimana Totale Sono state erogate 6 sessioni ciascuna di 30 min
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Agugliatura a secco
La DN per gli MTrP verrà eseguita sulle posizioni dei punti trigger identificati con un'angolazione adeguata.
Gli aghi di lunghezza e spessore adeguati (30 mm), a seconda della profondità della posizione degli MTrP, vengono inseriti nei muscoli del cingolo scapolare per disattivare gli MTrP attivi.
Successivamente, gli aghi inseriti si sono spostati avanti e indietro per suscitare le risposte di contrazione locale, il che riafferma ulteriormente il posizionamento ideale dell'ago negli MTrP.
Dopo aver ottenuto la risposta di contrazione, gli aghi asciutti sono stati mantenuti all'interno dei muscoli per circa 10 minuti.
È stato eseguito il dry needling su sottoscapolare, gran dorsale, sovraspinato, deltoide e piccolo rotondo.
|
AROM 10 ripetizioni ×2 serie×30 sec, 6 giorni\settimana, Esercizi di rafforzamento della spalla: isometrico senza dolore (elastico Thera-band) 10 ripetizioni ×2 serie×30 sec, 6 giorni\settimana, mobilizzazione Maitland grado 3 e 4 10 ripetizioni ×2 set×30 sec, 6 giorni\settimana Sono state fornite 6 sessioni in totale, ciascuna composta da 30 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Algometro (soglia del dolore pressorio)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Questo strumento può essere utilizzato per valutare il dolore da pressione del partecipante al basale, alla seconda settimana e alla terza settimana dopo la valutazione.
La soglia del dolore pressorio viene misurata sul punto trigger attivo a livello sottoscapolare, deltoide (formica, medio, post), latissimus dorsi, piccolo rotondo, sovraspinato.
I PPT sono misurati mediante media e deviazione standard kg\cm2
|
3a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ROM spalla (flessione)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Sono state rilevate le variazioni rispetto al basale, alla 2a e alla 3a settimana ROM del range di movimento della flessione della spalla
|
3a settimana
|
ROM spalla (abduzione)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Sono state rilevate le variazioni rispetto al basale, alla 2a e alla 3a settimana ROM del range di movimento dell'abduzione della spalla
|
3a settimana
|
ROM spalla (rotazione esterna)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Cambiamenti rispetto al basale, 2a settimana, 3a settimana ROM range di movimento della spalla La rotazione esterna è stata rilevata con l'aiuto del goniometro digitale
|
3a settimana
|
ROM spalla (rotazione interna)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Cambiamenti rispetto al basale, 2a settimana, 3a settimana ROM range di movimento della spalla La rotazione interna è stata rilevata con l'aiuto del goniometro digitale
|
3a settimana
|
Questionario ASES; (Scala americana dei chirurghi della spalla e del gomito)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Cambiamenti rispetto al basale, 2a settimana, 3a settimana, il punteggio della scala ASES è stato effettuato al livello 2, questionario sul dolore 5× (valore 10-Q7), questionario ADL (5× (punteggio grezzo) diviso per 3, il punteggio finale viene assegnato aggiungendo dolore punteggio e punteggio ADL.
Una scala totale di 100 punti. Punteggio minimo 0 che significa peggiore funzionalità della spalla e punteggio massimo 100 che significa migliore funzionalità della spalla.
|
3a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Shafia Anjum
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore alla spalla
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su stimolazione elettrica intramuscolare
-
University of British ColumbiaCompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringeaCanada
-
University Hospital TuebingenCompletatoGrave depressioneGermania
-
University of Sao PauloSconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivoBrasile
-
University of FloridaReclutamento
-
University of Sao PauloAttivo, non reclutante
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroReclutamentoDolore lombare cronico | Dolore cronico alle gambeAustralia
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ministry of Health, ItalyCompletatoSindrome di Tourette | Sindrome di Tourette | Disturbo di Tourette | Sindrome di Gilles de la TouretteItalia
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
-
Parc de Salut MarSconosciutoAnoressia nervosaSpagna