- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302829
Sammenligning av IMES versus DN på ATrP-er for AC
28. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av intramuskulær elektrisk stimulering versus dry needling på aktive triggerpunkter av adhesiv kapsulitt
Målet med vår studie er å sammenligne DN og IMES for trykksmerteterskel, ROM og skulderfunksjonen i aktive triggerpunkter med adhesiv kapsulitt.
Denne studien vil legge til den voksende kunnskapen om at hvis disse to teknikkene gir sammenlignbare resultater og hvis en teknikk er overlegen den andre, bør dette være alternativet til terapi.
Dessuten vil det bidra til samfunnet ettersom det er svært begrensede undersøkelser gjort i Pakistan ved å bruke nåling for triggerpunkter ved klebende kapsulitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturgjennomgang 2021 ble de sett den kortsiktige effekten av dry needling av myofascial triggerpunkt hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
De konkluderer med at MTrP-er med DN-teknikk var forbedret smerte, ROM, funksjonshemming og PPT sammen med konvensjonell fysioterapibehandling blant pasienter med adhesiv kapsulitt. I en annen studie 2021, i sin studie ble de sett effekten av dry needling og muskelenergiteknikk separat i pasientens lidelse. skulderimpingementsyndrom på aktivt triggerpunkt av infraspinatus.
I sin studie konkluderer de med dry needling er en effektiv behandling for å behandle det aktive triggerpunktet hos pasienter som lider av skulderimpingementsyndrom. I en annen studie fra 2023 ser de effekten av dry needling med elektrisk stimulering på smerte og funksjonshemming hos pasienter med muskel- og skjelettskulder. smerte.
De gjør den systemiske gjennomgangen av 5 studier for å se den gunstige effekten av dry needling og IMES.
De konkluderer med at den betydelige forbedringen i smerte, ROM og funksjonshemming hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter. I studien fra 2021 ble de i studien deres sett effekten av Dry Needling med perkutan elektrisk nervestimulering hos pasienter med myofascial nakkesmerter.
De brukte tørrnålen på myofascial triggerpunkt tilstede i øvre trapezius hos pasient med myofascial nakkesmerter. De konkluderer med at elektrisk nervestimulering vil forbedre funksjonshemming og smerteintensitet hos pasienter med myofascial nakkesmerter. I en annen studie fra 2021 ser de effekten. intramuskulær stimulering sammen med dry needling hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
De retter seg mot skulderbeltemuskelen og paraspinalmuskelen (C3 til C7).
De konkluderer med at IMES og dry needling forbedret smerte, ROM og funksjonshemming hos pasienter med adhesiv kapsulitt. I en annen studie i 2021 ble de målrettet mot deltoideus myofascial triggerpunkt for å forbedre smerte, konkluderte de med at dry needling og IMES forbedret blodsirkulasjonen og cervical og skulder ROM i MTrPs pasient IMES og dry needling i henhold til litteraturgjennomgang er en effektiv behandling for å behandle triggerpunkter som er tilstede på ulike punkter i ulike muskel- og skjeletttilstander.
Det reduserer alvorlighetsgraden av skuldersmerter og funksjonshemming i øvre lemmer ved å deaktivere de aktive MTrP-ene og forbedre skulder-ROM hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Derfor er det mangel på bevis for å tillate konklusjoner å trekke om effektiviteten av Dry needling sammenlignet med intramuskulær elektrisk stimulering for adhesiv kapsulitt når det gjelder trykksmerteterskel og skulderfunksjon i aktive triggerpunkter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway general hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 40 til 60 år av begge kjønn
- Diagnostiserte pasienter av stadium 3 adhesiv kapsulitt med type I og II diabetes
- Involvering av minst 3 skulderbeltemuskler i aktive MTrPs (subscapularis, latissimus dorsi, deltoid (fremre, midtre, bakre)
- Aktive MTrPs i skulderbeltemuskulaturen (subscapularis, supraspinatus, deltoideus (fremre, midtre, bakre), teres minor, latissimus dorsi)
- Reproduksjon av pasientens symptomer ved aktivt triggerpunkt, stramt bånd, overfølsom flekk, referert smertemønster, lokal rykningsrespons
- Minimum 60 grader av aktiv/passiv skulderabduksjonsbevegelsesområde.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk inflammatorisk leddsykdom i skulderleddet (RA, OA polymyalgi revmatisk)
- Cerebral vaskulær ulykke
- Fibromyalgi, nevrologiske defekter i øvre ekstremiteter (innfangning av nerverot, cervikal radikulopati, thoraxutløpssyndrom)
- Historie med brudd, dislokasjon, akutt bløtvevsskade, akutt bursitt
- Avaskulær nekrose av humeral hode eller visceral referert smerte til skulder
- Graviditet, hypotyreose, hudinfeksjon
- Pasienter som bruker blodplatehemmende terapi i løpet av de siste 3 dagene av studien
- Ekstrem frykt for nåler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intramuskulær elektrisk stimulering
Myofascial triggerpunkt vil bli målrettet ved direkte intramuskulær elektrisk stimulering ved å bruke metoden for direkte elektrodeplassering, der anodepolen og katodepolen til stimulatoren koblet til nålene til MTrP-ene til skulderbeltemusklene ved å bruke alligatorklemmekontakten der begge elektrodene er på muskelbuken i hvilken anodepol i proksimal ende og katodepol i distale ende langs muskulotendinøse kryss.
Den spesialprogrammerte comfy stim (en dobbeltkanals flerbruks elektrisk stimulator) ble brukt til å levere elektriske impulser med følgende parametere; pulsvarighet 80µs, frekvens 100HZ, og tidsvarighet i 10 min
|
Myofascial triggerpunkt vil bli målrettet av direkte intramuskulær elektrisk stimulering ved å bruke metoden for direkte elektrodeplassering, hvor anodepolen og katodepolen til stimulatoren koblet til nålene til MTrP-ene til skulderbeltemusklene. AROM 10 repetisjoner ×2 sett×30 sek. ,6 dager\uke, Skulderstyrkende øvelser: Isometrisk smertefri (elastisk Thera-band) 10 repetisjoner ×2 sett×30 sek ,6 dager\uke, Maitland mobilisering grad 3 og 4 10 repetisjoner ×2 sett×30 sek ,6dager\uke Totalt 6 økter ble gitt hver bestående av 30 min
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tørr nål
DN for MTrP-ene vil bli utført over de identifiserte triggerpunktplasseringene i en passende vinkel.
Nålene av passende lengde og tykkelse (30 mm), avhengig av dybden på MTrPs-plasseringen satt inn i skulderbeltemusklene for å deaktivere de aktive MTrP-ene.
Deretter beveget de innsatte nålene seg frem og tilbake for å fremkalle de lokale rykningsresponsene, noe som ytterligere bekrefter den ideelle plasseringen av nålen i MTrP-ene.
Etter den oppnådde rykningsresponsen ble de tørre nålene holdt inne i musklene i ca. 10 minutter.
Dry needling ble utført subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltoid, teres minor.
|
AROM 10 repetisjoner ×2 sett×30 sek ,6 dager\uke, Skulderstyrkende øvelser: Isometrisk smertefri (elastisk Thera-band) 10 repetisjoner ×2 sett×30 sek ,6dager\uke, Maitland mobilisering grad 3 og 4 10 repetisjoner ×2 sett×30 sek ,6 dager\uke Totalt 6 økter ble gitt hver bestående av 30 min.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer (trykksmerteterskel)
Tidsramme: 3. uke
|
Dette verktøyet kan brukes til å vurdere deltakerens trykksmerte ved baseline, 2. uke, 3. uke etter vurdering.
Smerteterskel for trykk måles ved aktivt triggerpunkt ved subscapularis, deltoideus (maur, midtre, post), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
PPT er målt ved gjennomsnitt og standardavvik kg\cm2
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Skulder (Flexion)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline, 2. uke, 3. uke ROM-bevegelsesområde for skulderfleksjon ble tatt
|
3. uke
|
|
ROM-skulder (bortføring)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline, 2. uke, 3. uke ROM-bevegelsesområde for skulderabduksjon ble tatt
|
3. uke
|
|
ROM-skulder (ekstern rotasjon)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline, 2. uke, 3. uke ROM-bevegelsesområde for skulder Ekstern rotasjon ble tatt ved hjelp av Digital Goniometer
|
3. uke
|
|
ROM-skulder (intern rotasjon)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline, 2. uke, 3. uke ROM-bevegelsesområde for skulder Intern rotasjon ble tatt ved hjelp av Digital Goniometer
|
3. uke
|
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger skala
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline, 2. uke, 3. uke, amerikansk skulder- og albuekirurgskala (ASES) Scale-scoring ble gjort på 2-nivå, Pain Questionnaire 5 × (10-Q7-verdi), ADL-spørreskjema (5 × (Raw Score) delt på 3 , Finalscoring gjøres ved å legge til smertestillende og ADL -poengsum.
En total 100-punkts skala minimumspoeng 0 som betyr verste skulderfunksjon og maksimal poengsum 100 som betyr bedre skulderfunksjon.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på intramusuar elektrisk stimulering
-
Université de SherbrookeFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåMyofascial temporomandibulære lidelser
-
University of CalgaryFullførtÅ skape en engasjerende BCI/FES -terapi for barn med perinatal hjerneslag ved bruk av sosiale medierPerinatalt slag | Hemiparetisk cerebral pareseCanada
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtRyggmargsskaderTyrkia (Türkiye)
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGulfkrigssyndromForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ gastrointestinal dysfunksjon (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong