- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06302829
Az IMES és a DN összehasonlítása az AC ATrP-jein
2024. március 4. frissítette: Riphah International University
Az intramuszkuláris elektromos stimuláció és a száraz tűszúrás összehasonlítása a ragasztókapszulitisz aktív kiváltó pontjain
Vizsgálatunk célja a DN és az IMES összehasonlítása a nyomásos fájdalomküszöb, a ROM és a vállfunkció tekintetében adhezív capsulitisben szenvedő aktív triggerpontokban.
Ez a tanulmány hozzá fog járulni az egyre növekvő tudáshoz, hogy ha ez a két technika összehasonlítható eredményeket hoz, és ha az egyik technika jobb a másiknál, akkor melyik legyen a terápia alternatívája.
Ezen túlmenően ez hozzájárulna a társadalomhoz, mivel Pakisztánban nagyon korlátozott számú kutatást végeztek a ragasztós kapszulitisz kiváltó pontjainak tűszúrásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2021-es irodalmi áttekintésben a myofascial trigger pont száraz tűszúrásának rövid távú hatását látták adhezív capsulitisben szenvedő betegeknél.
Arra a következtetésre jutottak, hogy a DN technikával végzett MTrP-k javítják a fájdalmat, a ROM-ot, a fogyatékosságot és a PPT-t a hagyományos fizioterápiás kezelés mellett adhezív kapszulitiszben szenvedő betegek körében Egy másik, 2021-es vizsgálatban tanulmányukban a száraz tűszúrás és az izomenergia-technika hatását külön-külön látták a betegek szenvedésében. váll-impingement szindróma az infraspinatus aktív triggerpontján.
Tanulmányukban arra a következtetésre jutottak, hogy a száraz tűszúrás hatékony kezelés az aktív triggerpont kezelésére a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél. Egy másik, 2023-as tanulmányukban az elektromos stimulációval végzett száraz tűszúrás hatását látják a fájdalomra és a fogyatékosságra mozgásszervi vállú betegeknél. fájdalom.
Öt tanulmány szisztémás áttekintését végzik el, hogy lássák a száraz tűszúrás és az IMES jótékony hatását.
Arra a következtetésre jutottak, hogy a fájdalom, a ROM és a funkcionális fogyatékosság jelentős javulása izom-csontrendszeri vállfájdalmakban szenvedő betegeknél 2021-es tanulmányukban a Dry Needling hatását látták perkután elektromos idegstimulációval myofascial nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Száraz tűt alkalmaztak a felső trapézben lévő myofascial trigger pontra myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Arra a következtetésre jutottak, hogy az elektromos idegstimuláció javítja a fogyatékosságot és a fájdalom intenzitását myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Egy másik, 2021-es tanulmányukban a hatást látják. Az intramuszkuláris stimuláció és a száraz tűszúrás adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél.
Célozzák a vállöv izmait és a paraspinalis izmokat (C3-C7).
Arra a következtetésre jutottak, hogy az IMES és a száraz tűszúrás javította a fájdalmat, a ROM-ot és a funkcionális fogyatékosságot adhezív capsulitisben szenvedő betegeknél. Egy másik, 2021-es vizsgálatban a deltoid myofascialis triggerpontot célozták meg a fájdalom javítása érdekében. Arra a következtetésre jutottak, hogy a száraz tűszúrás és az IMES fokozta a vérkeringést. valamint a cervicalis és a váll ROM MTrP-s betegekben Az IMES és a száraz tűszúrás a szakirodalmi áttekintés szerint hatékony kezelés a különböző mozgásszervi állapotok különböző pontjain lévő trigger pontok kezelésére.
Csökkenti a vállfájdalom súlyosságát és a felső végtag rokkantságát az aktív MTrP-k deaktiválásával, és javítja a váll ROM-át adhezív tokgyulladásban szenvedő betegeknél.
Ezért nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy következtetéseket lehessen levonni a száraz tűszúrás hatékonyságáról, összehasonlítva az intramuszkuláris elektromos stimulációval adhezív kapszulitisz esetén a nyomásos fájdalomküszöb és a vállfunkció tekintetében az aktív triggerpontokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: zia
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Railway general hopsital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aneela zia, MS-OMPT
- Telefonszám: +923365869031
- E-mail: aneela.zia@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Shafia Anjum, MS-OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor 40-60 év mindkét nem esetében
- 3. stádiumú tapadó capsulitis diagnosztizált betegek I. és II. típusú cukorbetegségben
- Legalább 3 vállöv izom érintettsége aktív MTrP-kben (subscapularis, latissimus dorsi, deltoid (elülső, középső, hátsó)
- Aktív MTrP-k a vállöv izmokban (subscapularis, supraspinatus, deltoid (elülső, középső, hátsó), teres minor, latissimus dorsi)
- A páciens tüneteinek reprodukciója az aktív triggerpontnál, Taut-szalag, Túlérzékeny folt, Referált fájdalomminta, helyi rángatózás
- Minimum 60 fokos aktív/passzív vállalrablási tartomány.
Kizárási kritériumok:
- A vállízület szisztémás gyulladásos ízületi betegsége (RA, reumás polymyalgia OA)
- Agyi érbaleset
- Fibromyalgia, felső végtag neurológiai hiányosságai (ideggyökér beszorulás, nyaki radiculopathia, mellkasi kivezetési szindróma)
- Törés, diszlokáció anamnézisben, akut lágyszöveti sérülés, akut bursitis
- A humerus fej vagy a zsigeri ér nekrózisa a vállba utalt fájdalmat
- Terhesség, pajzsmirigy alulműködés, bőrfertőzés
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 napos vizsgálat során trombocita-ellenes terápiát kapnak
- Extrém félelem a tűktől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intramuszkuláris elektromos stimuláció
A myofasciális triggerpontot közvetlen intramuszkuláris elektromos stimulációval célozzák meg direkt elektróda-elhelyezési módszerrel, ahol az anód pólus és a stimulátor katód pólusa a vállöv izomzatának MTrP-inek tűihez csatlakozik egy aligátor klip csatlakozóval, amelyben mindkét elektróda van. az izomhason, amelyben az anód pólus a proximális végén és a katód pólus a disztális végén az izom-tendines csomópont mentén.
A speciális programozott comfy stim (kétcsatornás többcélú elektromos stimulátor) az alábbi paraméterekkel rendelkező elektromos impulzusok leadására szolgált; impulzus időtartama 80 µs, frekvencia 100 HZ, és időtartama 10 perc
|
A myofasciális triggerpontot direkt intramuszkuláris elektromos stimulációval céloznák meg direkt elektróda elhelyezéssel, ahol az anód pólus és a stimulátor katód pólusa a vállöv izomzatának MTrP-inek tűihez csatlakozik .AROM 10 ismétlés × 2 sorozat × 30 mp ,6nap\hét, Vállerősítő gyakorlatok: Izometrikus fájdalommentes (elasztikus Thera-szalag) 10 ismétlés × 2 sorozat × 30 mp ,6nap\hét, Maitland mobilizációs fokozat 3 és 4 10 ismétlés × 2 sorozat × 30 mp ,6nap\hét Összesen 6 ülést adtak, amelyek mindegyike 30 perces volt
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Dry Needling
Az MTrP-k DN-je az azonosított triggerpontok helyén, megfelelő szögben történik.
A megfelelő hosszúságú és vastagságú (30 mm-es) tűket az MTrP-k elhelyezkedésének mélységétől függően a vállöv izmaiba szúrjuk, hogy deaktiválják az aktív MTrP-ket.
Ezt követően a behelyezett tűk ide-oda mozogtak, hogy kiváltsák a helyi rándulási reakciókat, ami tovább erősíti a tű ideális elhelyezését az MTrP-kben.
A kapott rángatózási válasz után a száraz tűket körülbelül 10 percig az izmokban tartottuk.
Száraz tűszúrást végeztünk subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltoid, teres minor.
|
AROM 10 ismétlés × 2 sorozat × 30 mp ,6nap\hét, Vállerősítő gyakorlatok: Izometrikus fájdalommentes (elasztikus Thera-szalag) 10 ismétlés × 2 sorozat × 30 mp ,6nap\hét, Maitland mobilizációs fokozat 3 és 4 10 ismétlés × 2 készlet × 30 mp , 6 nap \ hét Összesen 6 ülést adtak, amelyek mindegyike 30 percből állt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Algométer (nyomásos fájdalomküszöb)
Időkeret: 3. hét
|
Ez az eszköz használható a résztvevők nyomásfájdalmának felmérésére az alapvonalon, a 2. héten és a 3. héten az értékelést követően.
Nyomásos fájdalomküszöböt az aktív trigger pontnál mérünk a scapularisban, a deltoidban (hangya, középső, poszt), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
A PPT-t a kg\cm2 átlaggal és szórással mérjük
|
3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ROM váll (Flexion)
Időkeret: 3. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a 2. héten, a 3. héten a vállhajlítás ROM mozgástartományát vettük fel
|
3. hét
|
ROM váll (abdukció)
Időkeret: 3. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a 2. hét és a 3. heti ROM mozgástartomány a vállrablás során
|
3. hét
|
ROM váll (külső forgatás)
Időkeret: 3. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, 2. hét, 3. hét ROM mozgástartomány a váll A külső forgatást digitális goniométer segítségével vettük fel
|
3. hét
|
ROM váll (belső forgatás)
Időkeret: 3. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, 2. hét, 3. hét ROM-ban a váll mozgási tartománya A belső forgatást Digital Goniometer segítségével végeztük
|
3. hét
|
ASES Kérdőív; (Amerikai váll- és könyöksebészek mérlege)
Időkeret: 3. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, 2. hét, 3. hét, ASES skála pontozása 2 szinten történt, fájdalom kérdőív 5× (10-Q7 érték), ADL kérdőív (5× (nyers pontszám) osztva 3-mal, a végső pontozás a fájdalom hozzáadásával történik pontszám és ADL pontszám.
Összesen 100 pontos skála Minimális pontszám 0, ami a legrosszabb vállfunkciót, a maximális pontszám pedig 100, ami jobb vállfunkciót jelent.
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Shafia Anjum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a intramuszáris elektromos stimuláció
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)ToborzásParoxizmális szimpatikus hiperaktivitásEgyesült Államok
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
University of California, San FranciscoBefejezveKrónikus fájdalom | Opioidok használataEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveIntenzív terápia (ICU) MyopathiaEgyesült Államok
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncMegszűntTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok