- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06302829
Porovnání IMES versus DN na ATrPs AC
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Porovnání intramuskulární elektrické stimulace versus suché jehlování na aktivních spouštěcích bodech adhezivní kapsulitidy
Cílem naší studie bylo porovnat DN a IMES pro práh tlakové bolesti, ROM a funkci ramene v aktivních trigger pointech s adhezivní kapsulitidou.
Tato studie přispěje k rostoucímu množství poznatků, že pokud tyto dvě techniky poskytují srovnatelné výsledky a pokud je jedna technika lepší než druhá, měla by být alternativou terapie.
Navíc by to přispělo ke společnosti, protože v Pákistánu se provádějí velmi omezené výzkumy využívající jehlování pro spouštěcí body u adhezivní kapsulitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literárním přehledu 2021 byl vidět krátkodobý efekt suchého jehlování myofasciálního trigger pointu u pacienta s adhezivní kapsulitidou.
Došli k závěru, že MTrP s technikou DN zlepšily bolest, ROM, invaliditu a PPT spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou u pacientů s adhezivní kapsulitidou V jiné studii z roku 2021 ve své studii viděli účinek suchého jehlování a techniky svalové energie odděleně u pacientů trpících ramenní impingement syndrom na aktivním trigger pointu infraspinatus.
Ve své studii dospěli k závěru, že suché jehlování je účinnou léčbou k léčbě aktivního spouštěcího bodu u pacienta trpícího syndromem impingementu ramene V jiné studii z roku 2023 ve své studii vidí vliv suchého jehlování s elektrickou stimulací na bolest a postižení u pacienta s muskuloskeletálním ramenem bolest.
Provádějí systémový přehled 5 studií, aby viděli příznivý účinek suchého vpichování a IMES.
Docházejí k závěru, že signifikantní zlepšení bolesti, ROM a funkčního postižení u pacienta s muskuloskeletální bolestí ramene Ve studii z roku 2021 ve své studii viděli efekt Dry Needling s perkutánní stimulací elektrických nervů u pacienta s myofasciální bolestí krku.
Aplikovali suché jehlování na myofasciální spoušťový bod přítomný v horním trapézu u pacienta s myofasciální bolestí krku Došli k závěru, že stimulace elektrických nervů zlepší postižení a intenzitu bolesti u pacienta s myofasciální bolestí krku V jiné studii z roku 2021 ve své studii vidí účinek intramuskulární stimulace spolu se suchým jehlováním u pacienta s adhezivní kapsulitidou.
Zaměřují se na sval ramenního pletence a paraspinální sval (C3 až C7).
Došli k závěru, že IMES a suché vpichování zmírnily bolest, ROM a funkční postižení u pacienta s adhezivní kapsulitidou V další studii z roku 2021 se ve své studii zaměřovali na deltový myofasciální spouštěcí bod, aby zmírnili bolest, dospěli k závěru, že suché vpichování a IMES zlepšují krevní oběh a cervikální a ramenní ROM u pacientů s MTrPs IMES a suché vpichování je podle přehledu literatury účinnou léčbou k léčbě spouštěcích bodů přítomných na různých místech u různých muskuloskeletálních onemocnění.
Snižuje závažnost bolesti ramene a invaliditu horní končetiny deaktivací aktivních MTrP a zlepšuje ROM v rameni u pacienta s adhezivní kapsulitidou.
Neexistuje tedy dostatek důkazů, které by umožnily vyvodit závěry o účinnosti suchého vpichování ve srovnání s intramuskulární elektrickou stimulací u adhezivní kapsulitidy, pokud jde o práh tlakové bolesti a funkci ramene v aktivních spouštěcích bodech
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zia
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Railway general hopsital
-
Kontakt:
- Aneela zia, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +923365869031
- E-mail: aneela.zia@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shafia Anjum, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 40 až 60 let u obou pohlaví
- Diagnostikovaní pacienti adhezivní kapsulitidy stadia 3 s diabetem I. a II. typu
- Zapojení alespoň 3 svalů ramenního pletence do aktivních MTrPs (subscapularis, latissimus dorsi, deltový sval (přední, střední, zadní)
- Aktivní MTrP ve svalech ramenního pletence (subscapularis, supraspinatus, deltový sval (přední, střední, zadní), teres minor, latissimus dorsi)
- Reprodukce symptomů pacienta v aktivním spouštěcím bodě, napnutý pruh, hypersenzitivní skvrna, odkazovaný vzorec bolesti, reakce lokálních záškubů
- Minimálně 60 stupňů aktivního/pasivního rozsahu abdukce ramene.
Kritéria vyloučení:
- Systémové zánětlivé kloubní onemocnění ramenního kloubu (RA, OA polymyalgie revmatická)
- Cévní mozková nehoda
- Fibromyalgie, neurologické deficity horní končetiny (uschnutí nervového kořene, cervikální radikulopatie, syndrom hrudního vývodu)
- Anamnéza zlomeniny, luxace, akutního poranění měkkých tkání, akutní burzitidy
- Avaskulární nekróza hlavy humeru nebo viscerální bolest přenášená do ramene
- Těhotenství, hypotyreóza, kožní infekce
- Pacienti, kteří v posledních 3 dnech studie užívají protidestičkovou terapii
- Extrémní strach z jehel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intramuskulární elektrická stimulace
Myofasciální spouštěcí bod by byl zacílen přímou intramuskulární elektrickou stimulací pomocí metody přímého umístění elektrod, kdy anodový pól a katodový pól stimulátoru byly spojeny s jehlami MTrP svalů ramenního pletence pomocí konektoru aligátorové svorky, ve které jsou obě elektrody na břiše svalu, kde anodový pól na proximálním konci a katodový pól na distálním konci podél muskulotendinózní junkce.
Speciálně naprogramovaný pohodlný stimulátor (dvoukanálový víceúčelový elektrický stimulátor) byl použit k dodání elektrických impulsů s následujícími parametry; trvání pulzu 80 µs, frekvence 100 Hz a doba trvání 10 min
|
Myofasciální spoušťový bod by byl zacílen přímou intramuskulární elektrickou stimulací pomocí metody přímého umístění elektrod, kdy anodový pól a katodový pól stimulátoru byly spojeny s jehlami MTrPs svalů ramenního pletence .AROM 10 opakování ×2 sady × 30 sec ,6 dní\týden, Cvičení na posílení ramen: Izometrické bezbolestné (elastický Thera-band) 10 opakování ×2 série × 30 s ,6 dní\týden, Maitlandova mobilizace stupeň 3 a 4 10 opakování ×2 série × 30 s ,6 dní\týden Celkem 6 relací, z nichž každá sestávala z 30 min
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Suché vpichování
DN pro MTrPs bude provedeno přes identifikovaná umístění spouštěcích bodů ve vhodném úhlu.
Jehly vhodné délky a tloušťky (30 mm), v závislosti na hloubce umístění MTrPs, se zavádějí do svalů ramenního pletence, aby se deaktivovaly aktivní MTrPs.
Následně se vložené jehly pohybovaly sem a tam, aby vyvolaly lokální záškuby, což dále potvrzuje ideální umístění jehly do MTrPs.
Po získané reakci škubnutí byly suché jehly udržovány ve svalech přibližně 10 minut.
Suché vpichování bylo provedeno subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltoid, teres minor.
|
AROM 10 opakování × 2 série × 30 s, 6 dní/týden, Cvičení na posílení ramen: Izometrické bezbolestné (elastický pás Thera-band) 10 opakování × 2 série × 30 s, 6 dní/týden, Maitlandova mobilizace stupeň 3 a 4 10 opakování ×2 set × 30 s, 6 dní/týden Bylo poskytnuto celkem 6 relací, každé po 30 minutách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Algometr (tlakový práh bolesti)
Časové okno: 3. týden
|
Tento nástroj lze použít k posouzení bolesti v tlaku účastníka na začátku, 2. týden, 3. týden po hodnocení.
Práh tlakové bolesti se měří v aktivním spouštěcím bodě v subscapularis, deltoideu (ant, střední, post), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
PPT se měří jako průměr a standardní odchylka kg\cm2
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ROM rameno (flexe)
Časové okno: 3. týden
|
Byly provedeny změny oproti výchozímu stavu, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu flexe ramene
|
3. týden
|
ROM rameno (únos)
Časové okno: 3. týden
|
Byly provedeny změny od výchozí hodnoty, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu abdukce ramene
|
3. týden
|
Rameno ROM (vnější rotace)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu ramene Externí rotace byla pořízena pomocí digitálního goniometru
|
3. týden
|
Rameno ROM (vnitřní rotace)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, 2. týden, 3. týden ROM rozsah pohybu ramene Vnitřní rotace byla pořízena pomocí digitálního goniometru
|
3. týden
|
ASES dotazník; (Americká stupnice chirurgů ramen a loktů)
Časové okno: 3. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu, 2. týden, 3. týden, skóre ASES Scale bylo provedeno na 2 úrovni, dotazník bolesti 5× (hodnota 10-Q7), dotazník ADL (5× (hrubé skóre) děleno 3, konečné skórování se provádí přidáním bolesti skóre a skóre ADL.
Celková 100bodová stupnice Minimální skóre 0, což znamená nejhorší funkci ramen a maximální skóre 100, což znamená lepší funkci ramen.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Shafia Anjum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na intramusuární elektrická stimulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of CopenhagenDokončeno