- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302829
Sammenligning af IMES Versus DN på ATrP'er af AC
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af intramuskulær elektrisk stimulation versus tør nålning på aktive triggerpunkter for klæbende kapsulitis
Formålet med vores undersøgelse at sammenligne DN og IMES for tryksmertetærskel, ROM og skulderfunktionen i aktive triggerpunkter med adhæsiv kapsulitis.
Denne undersøgelse vil føje til den voksende viden om, at hvis disse to teknikker giver sammenlignelige resultater, og hvis den ene teknik er den anden overlegen, bør det være alternativet til terapi.
Desuden ville det føje til samfundet, da der er meget begrænsede undersøgelser udført i Pakistan ved hjælp af needling til triggerpunkter i klæbende kapsulitis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturgennemgang 2021 blev de set den kortsigtede effekt af dry needling af myofascial triggerpunkt hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
De konkluderer, at MTrP'er med DN-teknik var forbedring af smerte, ROM, handicap og PPT sammen med konventionel fysioterapibehandling blandt patienter med adhæsiv kapsulitis. I en anden undersøgelse 2021 blev de i deres undersøgelse set effekten af dry needling og muskelenergiteknik separat i patientlidelser skulderimpingementsyndrom på aktivt triggerpunkt af infraspinatus.
I deres undersøgelse konkluderer de, at dry needling er en effektiv behandling til at behandle det aktive triggerpunkt hos patient, der lider af skulderimpingementsyndrom. I en anden undersøgelse 2023 ser de i deres undersøgelse virkningen af dry needling med elektrisk stimulation på smerte og handicap hos patient med muskuloskeletal skulder smerte.
De laver den systemiske gennemgang af 5 undersøgelser for at se den gavnlige effekt af dry needling og IMES.
De konkluderer, at den signifikante forbedring af smerter, ROM og funktionsnedsættelse hos patient med muskuloskeletale skuldersmerter. I 2021-undersøgelsen så de i deres undersøgelse effekten af Dry Needling med perkutan elektrisk nervestimulation hos patienter med myofascial nakkesmerter.
De anvendte dry needling på myofascial triggerpunkt til stede i øvre trapezius hos patient med myofascial nakkesmerter. De konkluderer, at elektrisk nervestimulation vil forbedre handicap og smerteintensitet hos patienter med myofascial nakkesmerter. I en anden undersøgelse 2021 ser de i deres undersøgelse effekten af intramuskulær stimulation sammen med dry needling hos patient med adhæsiv kapsulitis.
De retter sig mod skulderbæltemusklen og paraspinalmusklen (C3 til C7).
De konkluderer, at IMES og dry needling forbedrede smerter, ROM og funktionsnedsættelse hos patienter med adhæsiv kapsulitis. I en anden undersøgelse i 2021 blev de i deres undersøgelse målrettet det myofasciale deltoideus triggerpunkt for at forbedre smerte, konkluderede de, at dry needling og IMES forbedrede blodcirkulationen og cervikal og skulder ROM i MTrPs patient IMES og dry needling ifølge litteraturgennemgang er en effektiv behandling til behandling af triggerpunkter, der er til stede på forskellige punkter i forskellige muskuloskeletale tilstande.
Det reducerer sværhedsgraden af skuldersmerter og invaliditet i øvre lemmer ved at deaktivere de aktive MTrP'er og forbedre skulder-ROM hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Derfor er der mangel på evidens, der gør det muligt at drage konklusioner om effektiviteten af Dry needling sammenlignet med intramuskulær elektrisk stimulering for adhæsiv kapsulitis med hensyn til tryksmertetærskel og skulderfunktion i aktive triggerpunkter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: zia
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Railway general hopsital
-
Kontakt:
- Aneela zia, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923365869031
- E-mail: aneela.zia@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Shafia Anjum, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 40 til 60 år af begge køn
- Diagnosticerede patienter med trin 3 adhæsiv kapsulitis med type I og II diabetes
- Involvering af mindst 3 skulderbæltemuskler i aktive MTrP'er (subscapularis, latissimus dorsi, deltoideus (anterior, midt, posterior)
- Aktive MTrP'er i skulderbæltemuskler (subscapularis, supraspinatus, deltoid (anterior, midterste, posterior), teres minor, latissimus dorsi)
- Gengivelse af patientens symptomer ved aktivt triggerpunkt, stramt bånd, overfølsom plet, refereret smertemønster, lokalt trækningsrespons
- Minimum 60 graders aktiv/passiv skulderabduktions bevægelsesområde.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk inflammatorisk ledsygdom i skulderleddet (RA, OA polymyalgi reumatisk)
- Cerebral vaskulær ulykke
- Fibromyalgi, neurologiske mangler i øvre ekstremiteter (indfangning af nerverod, cervikal radikulopati, thoracic outlet syndrome)
- Anamnese med fraktur, dislokation, akut bløddelsskade, akut bursitis
- Avaskulær nekrose af humerushovedet eller visceral henvist smerter til skulder
- Graviditet, Hypothyroidisme, hudinfektion
- Patienter, der bruger trombocythæmmende terapi inden for de sidste 3 dages undersøgelse
- Ekstrem frygt for nåle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intramuskulær elektrisk stimulation
Myofascialt triggerpunkt vil blive målrettet af direkte intramuskulær elektrisk stimulation ved at bruge metoden til direkte elektrodeplacering, hvor anodepolen og katodepolen på stimulatoren er forbundet til nålene på MTrP'erne i skulderbæltemusklerne ved hjælp af alligatorklemmen, hvori begge elektroder er på muskelbugen, hvori anodepol i proksimal ende og katodepol i distale ende langs muskulotendinøse junction.
Den specielt programmerede comfy stim (en dobbeltkanalet multifunktionel elektrisk stimulator) blev brugt til at levere elektriske impulser med følgende parametre; pulsvarighed 80µs, frekvens 100HZ og tidsvarighed i 10 min.
|
Myofascial triggerpunkt vil blive målrettet ved direkte intramuskulær elektrisk stimulation ved at bruge metoden til direkte elektrodeplacering, hvor anodepolen og katodepolen på stimulatoren er forbundet med nålene på MTrP'erne i skulderbæltemusklerne. AROM 10 gentagelser × 2 sæt × 30 sek. ,6 dage\uge, Skulderstyrkende øvelser: Isometrisk smertefri (elastisk Thera-bånd) 10 gentagelser ×2 sæt×30 sek ,6 dage\uge, Maitland mobilisering grad 3 og 4 10 gentagelser ×2 sæt×30 sek ,6 dage\uge I alt af 6 sessioner blev givet hver bestående af 30 min
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Tør nålning
DN for MTrP'erne vil blive udført over de identificerede triggerpunkters placeringer i en passende vinkel.
Nålene af passende længde og tykkelse (30 mm), afhængigt af dybden af MTrPs placering indsat i skulderbæltemusklerne for at deaktivere de aktive MTrPs.
Efterfølgende bevægede de indsatte nåle sig frem og tilbage for at fremkalde de lokale rykreaktioner, hvilket yderligere bekræfter den ideelle placering af nålen i MTrP'erne.
Efter den opnåede trækningsreaktion blev de tørre nåle holdt i musklerne i ca. 10 minutter.
Dry needling blev udført subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltoid, teres minor.
|
AROM 10 gentagelser ×2 sæt×30 sek ,6 dage\uge, Skulderstyrkende øvelser: Isometrisk smertefri (elastisk Thera-bånd) 10 gentagelser ×2 sæt×30 sek ,6 dage\uge, Maitland mobilisering grad 3 og 4 10 gentagelser ×2 sæt×30 sek ,6 dage\uge I alt blev der givet 6 sessioner bestående af 30 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Algometer (tryksmertetærskel)
Tidsramme: 3. uge
|
Dette værktøj kan bruges til at vurdere deltagerens tryksmerte ved baseline, 2. uge, 3. uge efter vurdering.
Tryksmertetærskel måles ved aktivt triggerpunkt ved subscapularis, deltoideus (myre, midterste, post), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
PPT er målt ved middel og standardafvigelse kg\cm2
|
3. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ROM Skulder (Flexion)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline, 2. uge, 3. uges ROM-bevægelsesområde for skulderfleksion blev taget
|
3. uge
|
ROM-skulder (bortførelse)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline, 2. uge, 3. uges ROM-bevægelsesområde for skulderabduktion blev taget
|
3. uge
|
ROM-skulder (ekstern rotation)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline, 2. uge, 3. uges ROM-bevægelsesområde for skulder Ekstern rotation blev taget ved hjælp af Digital Goniometer
|
3. uge
|
ROM-skulder (intern rotation)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline, 2. uge, 3. uge ROM-bevægelsesområde for skulder Intern rotation blev taget ved hjælp af Digital Goniometer
|
3. uge
|
ASES-spørgeskema; (amerikansk skala for skulder- og albuekirurger)
Tidsramme: 3. uge
|
Ændringer fra baseline, 2. uge, 3. uge, ASES-skala-scoring blev udført på 2-niveau, smertespørgeskema 5× (10-Q7-værdi), ADL-spørgeskema (5× (råscore) divideret med 3, endelig scoring udføres ved at tilføje smerte score og ADL-score.
En samlet 100-trins skala Minimumscore 0 som betyder dårligste skulderfunktion og maksimal score 100 som betyder bedre skulderfunktion.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med intramusuær elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet