- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06302829
Vergelijking van IMES versus DN op ATrP's van AC
28 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van intramusculaire elektrische stimulatie versus dry needling op actieve triggerpoints van adhesieve capsulitis
Het doel van onze studie is om DN en IMES te vergelijken voor de drukpijndrempel, ROM en de schouderfunctie in actieve triggerpoints bij adhesieve capsulitis.
Deze studie zal bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis dat als deze twee technieken vergelijkbare resultaten opleveren en als de ene techniek superieur is aan de andere, dit het alternatief van therapie zou moeten zijn.
Bovendien zou het bijdragen aan de samenleving, aangezien er in Pakistan zeer beperkt onderzoek is gedaan naar het gebruik van naalden voor triggerpoints bij adhesieve capsulitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In literatuuroverzicht 2021 zagen ze het kortetermijneffect van dry needling van het myofasciale triggerpunt bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Ze concluderen dat MTrP's met DN-techniek de pijn, ROM, invaliditeit en PPT verbeterden, samen met conventionele fysiotherapie bij patiënten met adhesieve capsulitis. In een ander onderzoek uit 2021 zagen ze in hun onderzoek het effect van dry needling en spierenergietechniek afzonderlijk bij het lijden van de patiënt schouderimpingement-syndroom op het actieve triggerpunt van de infraspinatus.
In hun onderzoek concluderen ze dat dry needling een effectieve behandeling is om het actieve triggerpoint te behandelen bij patiënten die lijden aan het schouder impingement syndroom. In een ander onderzoek uit 2023 zien ze in hun onderzoek de impact van dry needling met elektrische stimulatie op pijn en invaliditeit bij patiënten met een schouder-skelet-schouder pijn.
Ze doen de systemische review van 5 onderzoeken om het gunstige effect van dry needling en IMES te zien.
Ze concluderen dat de significante verbetering in pijn, bewegingsvrijheid en functionele beperkingen bij patiënten met schouderpijn van het bewegingsapparaat in hun onderzoek uit 2021 het effect van Dry Needling met percutane elektrische zenuwstimulatie bij patiënten met myofasciale nekpijn zagen.
Ze pasten dry needling toe op het myofasciale triggerpunt dat aanwezig is in de bovenste trapezius bij patiënten met myofasciale nekpijn. Ze concluderen dat elektrische zenuwstimulatie de invaliditeit en pijnintensiteit zal verbeteren bij patiënten met myofasciale nekpijn. In een ander onderzoek uit 2021 zien ze in hun onderzoek het effect van intramusculaire stimulatie samen met dry needling bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Ze richten zich op de schoudergordelspier en de paraspinale spier (C3 tot C7).
Ze concluderen dat IMES en dry needling de pijn, de bewegingsvrijheid en de functionele beperkingen bij patiënten met adhesieve capsulitis verbeterden. In een ander onderzoek uit 2021 richtten ze zich in hun onderzoek op het deltaspier-myofasciale triggerpunt om de pijn te verbeteren. Ze concluderen dat dry needling en IMES de bloedcirculatie verbeterden en cervicale en schouder-ROM bij MTrP-patiënten IMES en dry needling zijn volgens literatuuronderzoek een effectieve behandeling om de triggerpoints te behandelen die aanwezig zijn op verschillende punten in verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Het vermindert de ernst van de schouderpijn en de invaliditeit van de bovenste ledematen door de actieve MTrP's te deactiveren en de schouder-ROM te verbeteren bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Daarom is er gebrek aan bewijs om conclusies te kunnen trekken over de effectiviteit van Dry Needling in vergelijking met intramusculaire elektrische stimulatie voor adhesieve capsulitis wat betreft de drukpijndrempel en schouderfunctie op actieve triggerpoints.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway general hopsital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 40 tot 60 jaar van beide geslachten
- Gediagnosticeerde patiënten met stadium 3 adhesieve capsulitis met diabetes type I en II
- Betrokkenheid van ten minste 3 schoudergordelspieren bij actieve MTrP's (subscapularis, latissimus dorsi, deltaspier (anterieur, midden, posterior)
- Actieve MTrP's in de spieren van de schoudergordel (subscapularis, supraspinatus, deltaspier (anterieur, midden, posterieur), teres minor, latissimus dorsi)
- Reproductie van de symptomen van de patiënt op het actieve triggerpunt, strakke band, overgevoelige plek, afgeleid pijnpatroon, lokale spiertrekkingsreactie
- Minimaal 60 graden actief/passief bewegingsbereik van de schouderabductie.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische inflammatoire gewrichtsziekte van schoudergewricht (RA, OA polymyalgie reumatisch)
- Cerebrovasculair accident
- Fibromyalgie, neurologische stoornissen van de bovenste ledematen (zenuwwortelbeknelling, cervicale radiculopathie, thoracic outlet-syndroom)
- Geschiedenis van fracturen, dislocatie, acuut letsel aan zacht weefsel, acute bursitis
- Avasculaire necrose van de humeruskop of viscerale pijn verwijst naar de schouder
- Zwangerschap, hypothyreoïdie, huidinfectie
- Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken tijdens de afgelopen 3 studiedagen
- Extreme angst voor naalden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intramusculaire elektrische stimulatie
Het myofasciale triggerpunt zou worden aangepakt door directe intramusculaire elektrische stimulatie door gebruik te maken van de directe plaatsing van de elektroden, waarbij de anodepool en de kathodepool van de stimulator worden aangesloten op de naalden van de MTrP's van de schoudergordelspieren met behulp van de krokodillenklemconnector waarin beide elektroden zijn aangesloten. op de spierbuik, waarin de anodepool aan het proximale uiteinde en de kathodepool aan het distale uiteinde langs de musculotendineuze overgang.
De speciaal geprogrammeerde comfortabele stimulatie (een dubbelkanaals multifunctionele elektrische stimulator) werd gebruikt om elektrische impulsen af te geven met de volgende parameters; pulsduur 80 µs, frequentie 100 Hz en tijdsduur 10 min
|
Het myofasciale triggerpunt zou worden aangepakt door directe intramusculaire elektrische stimulatie door gebruik te maken van de directe plaatsingsmethode van de elektroden, waarbij de anodepool en de kathodepool van de stimulator verbonden zijn met de naalden van de MTrP's van de schoudergordelspieren. AROM 10 herhalingen × 2 set × 30 sec ,6 dagen\week, Schouderversterkende oefeningen: Isometrische pijnvrij (elastische Thera-band) 10 herhalingen ×2 set×30 sec ,6 dagen\week, Maitland mobilisatie graad 3 en 4 10 herhalingen ×2 set×30 sec ,6 dagen\week Totaal Er werden 6 sessies gegeven, elk bestaande uit 30 minuten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dry Needling
DN voor de MTrP's zal onder een geschikte hoek over de geïdentificeerde triggerpointlocaties worden uitgevoerd.
De naalden van geschikte lengte en dikte (30 mm), afhankelijk van de diepte van de MTrPs-locatie, worden in de schoudergordelspieren ingebracht om de actieve MTrPs te deactiveren.
Vervolgens bewogen de ingebrachte naalden heen en weer om de lokale spiertrekkingsreacties op te wekken, wat de ideale plaatsing van de naald in de MTrP's verder bevestigt.
Nadat de spiertrekkingsreactie was verkregen, werden de droge naalden ongeveer 10 minuten in de spieren gehouden.
Dry Needling werd uitgevoerd subscapularis, latissimus dorsi, supraspinatus, deltaspier, teres minor.
|
AROM 10 herhalingen ×2 set×30 sec,6 dagen\week, schouderversterkende oefeningen: isometrische pijnvrij (elastische Thera-band) 10 herhalingen ×2 set×30 sec,6 dagen\week, Maitland-mobilisatie graad 3 en 4 10 herhalingen ×2 set×30 sec,6 dagen\week Er werden in totaal 6 sessies gegeven, elk bestaande uit 30 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometer (drukpijndrempel)
Tijdsspanne: 3e week
|
Dit hulpmiddel kan worden gebruikt om de drukpijn van de deelnemer te beoordelen bij aanvang, in de tweede week en in de derde week na de beoordeling.
De drukpijndrempel wordt gemeten op het actieve triggerpunt ter hoogte van subscapularis, deltaspier (mier, midden, post), latissimus dorsi, teres minor, supraspinatus.
De PPT wordt gemeten als gemiddelde en standaardafwijking kg\cm2
|
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM-schouder (flexie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, 2e week, 3e week ROM-bewegingsbereik van schouderflexie werden gemeten
|
3e week
|
|
ROM-schouder (abductie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, 2e week, 3e week ROM-bewegingsbereik van schouderabductie werden gemeten
|
3e week
|
|
ROM Schouder (externe rotatie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie, tweede week, derde week ROM-bewegingsbereik van de schouder Externe rotatie werd gemeten met behulp van de digitale goniometer
|
3e week
|
|
ROM-schouder (interne rotatie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, tweede week, derde week ROM-bewegingsbereik van de schouder Interne rotatie werd gemeten met behulp van de digitale goniometer
|
3e week
|
|
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen schaal
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de 2e week, 3e week, Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgenschaal (ASES) schaalscore werden uitgevoerd op 2-niveau, pijnvragenlijst 5 x (10-Q7-waarde), ADL-vragenlijst (5 × (ruwe score) gedeeld door 3 , Final Score wordt gedaan door Pain Score en ADL -score toe te voegen.
Een totale minimale score van 100-puntsschaal 0, wat de slechtste schouderfunctie en maximale score 100 betekent, wat een betere schouderfunctie betekent.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op intramusuaire elektrische stimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsWervingGolfoorlogsyndroomVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Nader PouratianWervingObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
CES UniversityVoltooid