- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302829
Porównanie IMES z DN na ATrP AC
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie domięśniowej stymulacji elektrycznej z suchym igłowaniem w aktywnych punktach wyzwalających adhezyjne zapalenie torebki stawowej
Celem naszego badania było porównanie DN i IMES pod kątem progu bólu ciśnieniowego, ROM i funkcji barku w aktywnych punktach spustowych z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Badanie to poszerzy rosnący zasób wiedzy, że jeśli te dwie techniki dają porównywalne wyniki i jeśli jedna technika jest lepsza od drugiej, która powinna być alternatywą terapii.
Co więcej, byłoby to pożyteczne dla społeczeństwa, ponieważ w Pakistanie przeprowadzono bardzo niewiele badań z użyciem igłowania punktów spustowych w przypadku zlepionego zapalenia torebki stawowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeglądzie literatury z roku 2021 wykazano krótkotrwały efekt suchego igłowania mięśniowo-powięziowego punktu spustowego u pacjenta z zlepnym zapaleniem torebki stawowej.
Doszli do wniosku, że MPPS z techniką DN łagodzą ból, ROM, niepełnosprawność i PPT wraz z konwencjonalnym postępowaniem fizjoterapeutycznym u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. W innym badaniu przeprowadzonym w 2021 r. w swoim badaniu osobno zaobserwowali wpływ suchego igłowania i techniki energii mięśniowej na cierpienie pacjenta zespół ucisku barku w aktywnym punkcie spustowym mięśnia podgrzebieniowego.
W swoim badaniu doszli do wniosku, że suche igłowanie jest skuteczną metodą leczenia aktywnego punktu spustowego u pacjenta cierpiącego na zespół ucisku barku. W innym badaniu przeprowadzonym w 2023 r. w swoim badaniu zauważyli wpływ suchego igłowania ze stymulacją elektryczną na ból i niepełnosprawność u pacjenta z mięśniowo-szkieletowym barkiem ból.
Dokonują systemowego przeglądu 5 badań, aby zobaczyć korzystny wpływ suchego igłowania i IMES.
Doszli do wniosku, że znaczna poprawa bólu, ROM i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjenta z bólem mięśniowo-szkieletowym barku. W badaniu z 2021 roku w swoim badaniu zaobserwowali wpływ suchego igłowania z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów u pacjenta z bólem mięśniowo-powięziowym szyi.
Zastosowali suche igłowanie na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy obecny w górnym mięśniu czworobocznym u pacjenta z mięśniowo-powięziowym bólem szyi. Doszli do wniosku, że elektryczna stymulacja nerwów poprawi niepełnosprawność i intensywność bólu u pacjenta z mięśniowo-powięziowym bólem szyi. W innym badaniu przeprowadzonym w 2021 r. w swoim badaniu zauważyli efekt stymulacji domięśniowej wraz z suchym igłowaniem u pacjenta z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Ich celem jest mięsień obręczy barkowej i mięsień przykręgosłupowy (C3 do C7).
Doszli do wniosku, że IMES i suche igłowanie łagodzą ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej. W innym badaniu z 2021 r. w swoim badaniu skupiali się na mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia naramiennego, aby złagodzić ból. Doszli do wniosku, że suche igłowanie i IMES poprawiały krążenie krwi oraz ROM szyjki macicy i barków u pacjentów z MPPS, IMES i suche igłowanie, zgodnie z przeglądem literatury, są skuteczną metodą leczenia punktów spustowych występujących w różnych punktach w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Zmniejsza nasilenie bólu barku i niesprawność kończyny górnej poprzez dezaktywację aktywnych MPPS i poprawia ROM barku u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej.
W związku z tym brak jest dowodów pozwalających na wyciągnięcie wniosków na temat skuteczności igłowania na sucho w porównaniu z domięśniową stymulacją elektryczną w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej pod względem progu bólu uciskowego i funkcji barku w aktywnych punktach spustowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway general hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 40 do 60 lat dla obu płci
- Zdiagnozowani pacjenci w stadium 3 adhezyjnego zapalenia torebki z cukrzycą typu I i II
- Zaangażowanie co najmniej 3 mięśni obręczy barkowej w aktywnych MPPS (podłopatkowy, najszerszy grzbietu, mięsień naramienny (przedni, środkowy, tylny)
- Aktywne MPPS w mięśniach obręczy barkowej (podłopatkowym, nadgrzebieniowym, mięśniu naramiennym (przednim, środkowym, tylnym), obłym mniejszym, najszerszym grzbietu)
- Odtwarzanie objawów pacjenta w aktywnym punkcie spustowym, napięty pas, nadwrażliwe miejsce, wzorzec bólu promieniowanego, lokalna reakcja skurczowa
- Minimum 60 stopni aktywnego/pasywnego zakresu ruchu odwodzenia barku.
Kryteria wyłączenia:
- Układowa choroba zapalna stawów barkowych (RZS, OA polimialgia reumatyczna)
- Wypadek naczyniowo-mózgowy
- Fibromialgia, deficyty neurologiczne kończyny górnej (uwięzienie korzeni nerwowych, radikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej)
- Historia złamań, zwichnięć, ostrego uszkodzenia tkanek miękkich, ostrego zapalenia kaletki
- Jałowa martwica głowy kości ramiennej lub ból trzewny promieniujący do barku
- Ciąża, niedoczynność tarczycy, infekcja skóry
- Pacjenci, którzy stosowali terapię przeciwpłytkową w ciągu ostatnich 3 dni badania
- Ekstremalny strach przed igłami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domięśniowa stymulacja elektryczna
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy będzie celowany poprzez bezpośrednią domięśniową stymulację elektryczną przy użyciu metody bezpośredniego umieszczania elektrod, w której biegun anody i biegun katody stymulatora są połączone z igłami MPPS mięśni obręczy barkowej za pomocą złącza zacisku krokodylkowego, w którym obie elektrody są na brzuszku mięśnia, w którym biegun anody znajduje się na proksymalnym końcu i biegun katody na dystalnym końcu, wzdłuż połączenia mięśniowo-ścięgnistego.
Do dostarczenia impulsów elektrycznych o następujących parametrach wykorzystano specjalnie zaprogramowany wygodny stymulator (dwukanałowy, wielofunkcyjny stymulator elektryczny): czas trwania impulsu 80µs, częstotliwość 100HZ i czas trwania 10 min
|
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy będzie celowany przez bezpośrednią domięśniową stymulację elektryczną przy użyciu metody bezpośredniego umieszczania elektrod, w której biegun anody i biegun katody stymulatora są połączone z igłami MPPS mięśni obręczy barkowej. AROM 10 powtórzeń × 2 serie × 30 s ,6 dni\tydzień, Ćwiczenia wzmacniające barki: Izometryczne bezbolesne (elastyczna Thera-band) 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni\tydzień, Stopień mobilizacji Maitlanda 3 i 4 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni\tydzień Razem przeprowadzono 6 sesji, każda po 30 minut
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Igłowanie na sucho
DN dla MPPS zostanie wykonany nad zidentyfikowanymi lokalizacjami punktów spustowych pod odpowiednim kątem.
Igły o odpowiedniej długości i grubości (30 mm) w zależności od głębokości lokalizacji MPs wprowadzane są w mięśnie obręczy barkowej w celu dezaktywacji aktywnych MPs.
Następnie wprowadzone igły poruszały się tam i z powrotem, wywołując miejscową reakcję drgawkową, co dodatkowo potwierdza idealne umieszczenie igły w MPPS.
Po uzyskaniu reakcji skurczowej suche igły trzymano w mięśniach przez około 10 minut.
Wykonano igłowanie na sucho podłopatkowe, najszersze grzbietu, nadgrzebieniowe, mięśnia naramiennego i obłego mniejszego.
|
AROM 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni w tygodniu, Ćwiczenia wzmacniające barki: Izometryczne bezbolesne (elastyczna Thera-band) 10 powtórzeń ×2 serie×30 sek.,6 dni w tygodniu, Stopień mobilizacji Maitlanda 3 i 4 10 powtórzeń ×2 zestaw×30 s, 6 dni/tydzień W sumie przeprowadzono 6 sesji, każda po 30 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr (próg bólu uciskowego)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Tego narzędzia można użyć do oceny bólu uciskowego uczestnika na początku badania, w drugim i trzecim tygodniu po ocenie.
Próg bólu uciskowego mierzy się w aktywnym punkcie spustowym w mięśniu podłopatkowym, mięśniu naramiennym (mrówka, środek, słupek), mięśniu najszerszym grzbietu, obłym mniejszym i nadgrzebieniowym.
PPT mierzy się jako średnią i odchylenie standardowe w kg\cm2
|
3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM Ramię (zgięcie)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, w drugim i trzecim tygodniu mierzono zakres ruchu zgięcia barku ROM
|
3 tydzień
|
|
ROM Ramię (porwanie)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, w drugim i trzecim tygodniu mierzono zakres ruchu ROM uprowadzenia barku
|
3 tydzień
|
|
ROM Ramię (rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 2. tydzień, 3. tydzień ROM zakresu ruchu barku Wykonano rotację zewnętrzną za pomocą goniometru cyfrowego
|
3 tydzień
|
|
Ramię ROM (obrót wewnętrzny)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, 2. tydzień, 3. tydzień ROM zakresu ruchu barku Rotację wewnętrzną wykonano za pomocą goniometru cyfrowego
|
3 tydzień
|
|
Skala chirurgów amerykańskich i łokciowych
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, 2. tygodnia, trzeciego tygodnia, skali chirurgów amerykańskich i łokci (ASES) dokonano na 2 poziomie, kwestionariusz bólu 5 × (wartość 10-Q7), kwestionariusz ADL (5 × (wynik RAW) podzielony przez 3 , Ostateczna ocena odbywa się poprzez dodanie wyniku bólu i wyniku ADL.
Całkowity minimalny wynik w skali 100-punktowej 0, które oznaczają najgorszą funkcję barku i maksymalny wynik 100, które oznaczają lepszą funkcję barku.
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Shafia Anjum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na domięśniowa stymulacja elektryczna
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony