Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation TEP/MR du classement de régression après un traitement néoadjuvant pour le cancer rectal

12 mars 2024 mis à jour par: Xiao Chen

Recherche axée sur le développement et l'évaluation d'une approche diagnostique non intrusive pour évaluer le traitement post-néoadjuvant de la régression tumorale dans le cancer rectal, en utilisant le 18F-FAPI en conjonction avec l'imagerie TEP/IRM FDG.

Ce projet vise à évaluer le rôle du 18F-FAPI combiné à l'imagerie TEP/IRM au 18F-FDG dans l'évaluation quantitative et précise du classement du cancer rectal après un traitement néoadjuvant SCRT chez les patients atteints d'un cancer rectal avancé comme objet de recherche, avec une analyse histopathologique postopératoire comme l'indice de référence, et d'évaluer la capacité des patients à atteindre la pCR. Un modèle de diagnostic et un système d'évaluation seront également construits.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Analyse de corrélation entre les niveaux d'expression de FAP et GLUT1 et le degré de régression tumorale dans le cancer rectal

    L'étude se concentre sur des patients atteints d'un cancer rectal avancé traités par thérapie néoadjuvante SCRT et effectue une coloration immunohistochimique du FAP et du GLUT1 (transporteur de glucose 1) sur des échantillons postopératoires pour évaluer les changements histopathologiques liés au degré de régression tumorale du cancer rectal. Les niveaux d'expression de FAP et GLUT1 et le degré de régression tumorale sont analysés quantitativement, et leur corrélation est analysée pour explorer la corrélation entre les niveaux d'expression de FAP et GLUT1 dans les lésions de patients sous traitement néoadjuvant et le degré de régression tumorale.

  2. Construction et validation d'un modèle de diagnostic du degré de régression tumorale dans le cancer rectal après traitement néoadjuvant utilisant le 18F-FAPI associé à l'imagerie TEP/IRM au 18F-FDG

    Le patient a subi une imagerie TEP/IRM préopératoire au 18F-FAPI et au 18F-FDG, suivie d'une coloration immunohistochimique du FAP et du GLUT1 sur des échantillons postopératoires et d'une évaluation des changements histopathologiques liés au degré de régression tumorale du cancer rectal. L'absorption par le patient du 18F-FAPI et du 18F-FDG (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, volume métabolique FAPI, MTV, TBR, TLG), les niveaux d'expression de FAP et GLUT1 et le degré de régression tumorale ont été analysés quantitativement, ainsi que la corrélation entre le l'absorption par le patient du 18F-FAPI et du 18F-FDG ainsi que le degré de régression tumorale ont été explorés. Un modèle de diagnostic gradué et un système d'évaluation ont été construits pour vérifier leur efficacité.

  3. Comparaison de l'efficacité du PET/MR-TRG et du MR-TRG dans l'évaluation du pTRG après un traitement néoadjuvant du cancer rectal

Comparez le modèle de diagnostic de régression tumorale PET/MR construit avec la méthode de diagnostic d'imagerie clinique IRM couramment utilisée pour évaluer l'efficacité, le pTRG et le pCR du traitement néoadjuvant du cancer rectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets sélectionnés par les enquêteurs sont des adultes qui ne sont pas limités par leur sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmé pathologiquement comme adénocarcinome rectal, avec un stade clinique de base de T3~4 et/ou N+ ;
  • Aucune métastase à distance ;
  • Ne pas recevoir de chimiothérapie ou tout autre traitement antitumoral avant l'inscription ;
  • N'a pas reçu d'immunothérapie avant l'inscription et est capable d'adhérer au protocole pendant la période d'étude (thérapie néoadjuvante de radiothérapie séquentielle à court terme associée à l'immunothérapie) ;
  • Après un traitement néoadjuvant, des imagerie TEP/IRM au 18F-FAPI et 18F-FDG ont été réalisées dans les 7 jours précédant la chirurgie, et les deux examens ont été réalisés sur deux jours ;
  • Âge du patient ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes ;
  • Patients atteints d'une maladie cardiaque grave en pratique clinique ;
  • La transplantation d'organes nécessite un traitement immunosuppresseur et l'utilisation à long terme d'un traitement hormonal ;
  • Patients atteints de maladies auto-immunes ;
  • Infections récurrentes graves incontrôlées ou autres comorbidités graves incontrôlées ;
  • La qualité de l'imagerie est médiocre et ne peut pas être utilisée pour le diagnostic et l'évaluation ;
  • La glycémie à jeun est supérieure à 11,1 mmol/L ;
  • Patients présentant des contre-indications à l’examen IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Après un traitement néoadjuvant du cancer rectal
(1) Confirmé pathologiquement comme un adénocarcinome rectal, avec un stade clinique de base de T3~4 et/ou N+ ; (2) Aucune métastase à distance ; (3) Ne pas recevoir de chimiothérapie ou tout autre traitement antitumoral avant l'inscription ; (4) N'a pas reçu d'immunothérapie avant l'inscription et est capable d'adhérer au protocole pendant la période d'étude (thérapie néoadjuvante de radiothérapie séquentielle à court terme associée à l'immunothérapie) ; (5) Après un traitement néoadjuvant, des imagerie TEP/IRM au 18F-FAPI et 18F-FDG ont été réalisées dans les 7 jours précédant la chirurgie, et les deux examens ont été réalisés sur deux jours ; (6) Âge du patient ≥ 18 ans ; (7) Le patient participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.
Test diagnostique: 18F-FAPI, 18F-FDG
FAPI et FDG associés à l'imagerie TEP/IRM chez les patients atteints d'un cancer rectal après un traitement néoadjuvant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'évaluation du niveau de régression tumorale
Délai: Terminé dans les six mois suivant la fin de l'étude
La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative
Terminé dans les six mois suivant la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VUS
Délai: Terminé dans la semaine suivant l'examen TEP
Valeur d'absorption standardisée (SUV) du 18F-FDG et du 18F-FAPI pour chaque lésion cible du sujet ou tumeur primaire suspectée ou/et métastase.
Terminé dans la semaine suivant l'examen TEP
expression de FAP
Délai: terminé dans la semaine suivant la chirurgie
Évaluation immunohistochimique de l'expression de la FAP dans le tissu tumoral postopératoire
terminé dans la semaine suivant la chirurgie
expression de GLUT1
Délai: terminé dans la semaine suivant la chirurgie
Évaluation immunohistochimique de l'expression de GLUT1 dans le tissu tumoral postopératoire
terminé dans la semaine suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiao Chen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202435

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer rectal

Essais cliniques sur 18F-FAPI, 18F-FDG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner