Prédire la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans les tumeurs solides à l'aide d'une plateforme de diagnostic de tumeurs en direct (CYBRID-04)

Critère d'intégration:

• Sujets suspectés ou diagnostiqués de stade IV/métastatique ou patients recevant un IPC néoadjuvant pour un stade précoce résécable de tumeurs malignes solides :

  • Poumon : Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
  • Rein : carcinome rénal à cellules claires (ccRCC)
  • Vessie : carcinome urothélial (CU)
  • Peau : tumeur maligne cutanée, à l'exclusion du mélanome uvéal
  • Cancer du sein : Cancer du sein triple négatif (CSTN)
  • Cancers du foie et de l'œsophage
  • Cancer du côlon : cancer colorectal (CCR) avec déficit de réparation par mésappariement (dMMR) uniquement
  • Tous les types de tumeurs présentant une charge mutationnelle tumorale élevée (TMB_ ou présentant une instabilité microsatellite élevée (MSI-H) Tumeurs déficientes en réparation des mismatchs (dMMR)
  • Cancer du col de l'utérus et de l'endomètre

• PATIENTS LOCALEMENT AVANCÉS/MÉTASTASIQUES : maladie mesurable telle que définie par le protocole

  • REMARQUE : Les lésions tumorales dans une zone précédemment irradiée ne sont pas considérées comme une maladie mesurable ; Les maladies mesurables uniquement par un examen physique ne sont pas éligibles.

• Admissible, à la discrétion de l'investigateur, pour recevoir une monothérapie ou une thérapie combinée par CPI (par ex. combinant deux CPI tels que l'anti-PD-1 plus l'anti-CTLA-4) ou une thérapie CPI en association avec une chimiothérapie ou une thérapie ciblée sur le génome.

  • Les sujets doivent être naïfs de traitement au moment de la biopsie s'ils reçoivent un nouveau diagnostic.
  • Les sujets qui sont de stade I, II ou III et qui ont progressé vers le stade métastatique ne peuvent avoir reçu aucun traitement anticancéreux pendant au moins 2 à 4 semaines (en fonction de la période de sevrage du traitement anticancéreux antérieur) avant la biopsie selon les agents. utilisé.
  • Sujets avec un diagnostic confirmé qui ont déjà subi une biopsie standard de soins (SOC) doivent être disposés à subir une procédure de biopsie distincte uniquement aux fins de cette étude.
• Statut de performance (PS) de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Test de grossesse négatif effectué ≤ 7 jours avant l'inscription, pour les personnes en âge de procréer uniquement
• Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou allaiter
• Les sujets féminins doivent utiliser des méthodes de contraception appropriées, le cas échéant
• Cliniquement capable, à la discrétion de l'investigateur, de subir des biopsies supplémentaires à l'aiguille pendant leur biopsie à partir d'un site tumoral qui donne une biopsie d'au moins 10 mm de longueur
• Les sujets avec un diagnostic de cancer secondaire connu sont éligibles à participer si la participation n'interfère pas avec le traitement anticancéreux systémique standard pour le diagnostic primaire.
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, car cette étude implique une procédure à risque supérieur au minimum (biopsie de l'étude)
• Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec la bonne évaluation de la sécurité de la biopsie.

• Patients immunodéprimés et patients connus pour être séropositifs et recevant actuellement un traitement antirétroviral

  • REMARQUE : Les patients connus pour être séropositifs, mais sans preuve clinique d'un état immunodéprimé, sont éligibles pour cet essai.

• Maladies intercurrentes non contrôlées, notamment :

  • infection en cours ou active
  • maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Recevoir tout agent expérimental qui serait considéré comme un traitement pour la tumeur primitive