Förutsäga svar på immunkontrollpunktshämmare över solida tumörer med hjälp av en levande tumördiagnostisk plattform (CYBRID-04)

Inklusionskriterier:

• Patienter som misstänks för eller diagnostiserats med stadium IV/metastaserande eller patienter som får neoadjuvant CPI för resecerbart tidigt stadium av solida maligniteter:

  • Lung: icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Njure: klarcellig njurcellscancer (ccRCC)
  • Blåsa: Urothelial Carcinoma (UC)
  • Hud: Kutan malignitet, exklusive Uveal melanom
  • Bröstcancer: Trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
  • Lever- och matstrupscancer
  • Tjocktarmscancer: Endast kolorektal cancer (CRC) med bristande överensstämmelse reparation (dMMR).
  • Alla tumörtyper med hög tumörmutationsbörda (TMB_ eller har hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) tumörer med brist på felmatchning reparation (dMMR)
  • Livmoderhalscancer och endometriecancer

• LOKALT AVANCERADE/METASTATISKA PATIENTER: mätbar sjukdom enligt protokoll

  • OBS: Tumörskador i ett tidigare bestrålat område anses inte vara mätbar sjukdom; Sjukdom som är mätbar endast genom fysisk undersökning är inte berättigad.

• Kvalificerad baserat på utredarens gottfinnande för att få CPI-monoterapi eller kombinationsterapi (t.ex. kombinera två CPI såsom anti-PD-1 plus anti-CTLA-4) eller CPI-terapi i kombination med kemoterapi eller genominriktad terapi.

  • Försökspersoner måste vara behandlingsnaiva vid tidpunkten för biopsi om de är nydiagnostiserade
  • Försökspersoner som är i steg I, II eller III och som har utvecklats till metastaserande kan inte ha fått någon anticancerbehandling under minst 2-4 veckor (beroende på uttvättningsperioden för tidigare anticancerbehandling) före biopsi enligt medlen. Begagnade.
  • Försökspersoner med en bekräftad diagnos som tidigare har genomgått en standardvårdsbiopsi (SOC) måste vara villiga att genomgå en separat biopsiprocedur enbart för syftet med denna studie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Negativt graviditetstest utfört ≤7 dagar före inskrivningen, endast för fertila personer
• Kvinnliga försökspersoner får inte vara gravida eller amma
• Kvinnliga försökspersoner måste använda lämpliga preventivmedel när det är tillämpligt
• Kliniskt kunna, efter utredarens gottfinnande, genomgå extra kärnnålsbiopsipassage under sin biopsi från ett tumörställe som ger en biopsi på minst 10 mm i längd
• Försökspersoner med en känd sekundär cancerdiagnos är berättigade att delta om deltagandet inte stör systemisk anti-cancer standardbehandling för primär diagnos
• Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Gravida kvinnor eftersom denna studie innebär en större än minimal riskprocedur (studiebiopsi)
• Samorbida systemiska sjukdomar eller annan allvarlig samtidig sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller väsentligt störa den korrekta bedömningen av säkerheten för biopsi

• Immunförsvagade patienter och patienter som är kända för att vara HIV-positiva och som för närvarande får antiretroviral behandling

  • OBS: Patienter som är kända för att vara HIV-positiva, men utan kliniska bevis på ett immunförsvagat tillstånd, är berättigade till denna prövning

• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till:

  • pågående eller aktiv infektion
  • psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
• Får något undersökningsmedel som skulle anses vara en behandling för den primära neoplasmen