Prévention de la pancréatite aiguë « idiopathique » récurrente grâce à la cholécystectomie laparoscopique (PICUS-2) (PICUS-2)

Justification : Chaque année, une pancréatite aiguë est diagnostiquée chez 6 500 patients aux Pays-Bas. Chez jusqu'à 25 % des patients, aucune cause définitive ne peut être déterminée après un bilan de routine comprenant une échographie endoscopique et il s'agit d'une pancréatite aiguë idiopathique (PAI). L'IAP est connue pour son taux de récidive élevé. On suppose que la microlithiase, un type de pancréatite biliaire, est la cause la plus fréquente de PIA. La cholécystectomie laparoscopique (LC) est très efficace pour prévenir la récidive de la pancréatite biliaire. Actuellement, aucun essai randomisé n'a comparé la LC au traitement conservateur chez les patients atteints de PIA après un bilan adéquat, y compris une échographie endoscopique.

Objectif : Évaluer l'efficacité de la LC par rapport au traitement conservateur chez les patients après un premier épisode de PIA « EUS-négative ».

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé multicentrique. Les patients seront suivis pendant un an après la randomisation.

Population étudiée : adultes ayant un premier épisode de PIA « EUS-négatif ».

Intervention (le cas échéant) : cholécystectomie laparoscopique versus traitement conservateur.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le critère d'évaluation principal est la récidive de la pancréatite. Les critères d'évaluation secondaires incluent la survenue d'événements biliaires, les complications de la CL, le nombre et la gravité des épisodes récurrents de pancréatite, la qualité de vie (QALY), les coûts (hospitaliers et sociétaux) et le rapport coût-efficacité.