Prevenzione della pancreatite acuta "idiopatica" ricorrente attraverso la colecistectomia laparoscopica (PICUS-2) (PICUS-2)

Motivazione: Ogni anno, la pancreatite acuta viene diagnosticata in 6.500 pazienti nei Paesi Bassi. In una percentuale fino al 25% dei pazienti, nessuna causa definitiva può essere determinata dopo l'esame di routine, inclusa l'ecografia endoscopica, e questa è considerata pancreatite acuta idiopatica (IAP). L'IAP è noto per il suo alto tasso di recidiva. Si ipotizza che la microlitiasi, un tipo di pancreatite biliare, sia la causa più comune di IAP. La colecistectomia laparoscopica (LC) è altamente efficace nel prevenire le recidive della pancreatite biliare. Attualmente nessuno studio randomizzato ha confrontato la LC con il trattamento conservativo in pazienti con IAP dopo un adeguato work-up comprendente l'ecografia endoscopica.

Obiettivo: valutare l'efficacia della LC rispetto al trattamento conservativo nei pazienti dopo un primo episodio di IAP "EUS-negativa".

Disegno dello studio: studio multicentrico randomizzato e controllato. I pazienti verranno seguiti per un anno dopo la randomizzazione.

Popolazione in studio: adulti con un primo episodio di IAP “EUS-negativa”.

Intervento (se applicabile): colecistectomia laparoscopica rispetto al trattamento conservativo.

Principali parametri/endpoint dello studio: L'endpoint primario è la recidiva di pancreatite. Gli endpoint secondari comprendono il verificarsi di eventi biliari, le complicanze della LC, il numero e la gravità degli episodi ricorrenti di pancreatite, la qualità della vita (QALY), i costi (ospedalieri e sociali) e il rapporto costo-efficacia.