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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06392620
Téléréadaptation dans la spondylarthrite ankylosante
26 avril 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effets de la téléréadaptation chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire affectant principalement la colonne vertébrale et l'articulation sacro-iliaque.
L'exercice physique est l'une des modalités de traitement non pharmacologiques les plus importantes de la SA.
Les méthodes d'étirement, de renforcement, d'aérobic, de posture, d'équilibre et d'exercices multimodaux sont les méthodes de traitement les plus couramment utilisées.
L'étude inclura 44 patients diagnostiqués avec SA âgés de 18 à 65 ans.
Les patients seront divisés en deux groupes contrôlés randomisés avec 22 patients dans chaque groupe.
Le groupe 1 recevra un programme d'exercices personnalisé comprenant des exercices d'étirement, de renforcement, de respiration, d'aérobie et de posture par vidéoconférence.
Le groupe 2 se verra recommander une vidéo sur la plateforme YouTube et sera invité à réaliser les exercices en suivant le contenu de ces vidéos.
La mobilité de la colonne vertébrale sera évaluée avec l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath, l'activité de la maladie avec l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath, la fonction avec l'indice de fonction de la spondylarthrite ankylosante de Bath, la qualité de vie avec l'échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante et la posture avec l'application mobile PostureScreeen.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire affectant principalement la colonne vertébrale et l'articulation sacro-iliaque.
Elle débute généralement au cours de la deuxième décennie de la vie et est plus fréquente chez les hommes que chez les femmes.
Les bienfaits de l’exercice et de l’activité physique sur la santé et la maladie sont bien reconnus.
L'exercice est l'une des modalités de traitement non pharmacologiques les plus importantes de la SA.
Les méthodes d'étirement, de renforcement, d'aérobie, de posture, d'équilibre et d'exercices multimodaux sont les modalités de traitement les plus couramment utilisées.
Cependant, l'application de ces méthodes d'exercices aux patients atteints de SA sous la forme d'un programme d'exercices à domicile est avantageuse en raison de son faible coût et de la facilité avec laquelle les patients peuvent commencer à faire de l'exercice.
L'étude inclura 44 patients diagnostiqués avec SA âgés de 18 à 65 ans.
Les patients seront divisés en deux groupes contrôlés randomisés avec 22 patients dans chaque groupe.
Le groupe 1 recevra un programme d'exercices personnalisé comprenant des exercices d'étirement, de renforcement, de respiration, d'aérobie et de posture par vidéoconférence.
Le groupe 2 se verra recommander une vidéo sur la plateforme YouTube et sera invité à réaliser les exercices en suivant le contenu de ces vidéos.
Les patients du groupe 2 seront suivis par une communication régulière avec les patients et en demandant au patient de créer un tableau de présence.
Les patients des deux groupes recevront le traitement 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Des méthodes d'évaluation seront appliquées au début et à la fin du traitement.
La mobilité de la colonne vertébrale sera évaluée avec l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath, l'activité de la maladie avec l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath, la fonction avec l'indice de fonction de la spondylarthrite ankylosante de Bath, la qualité de vie avec l'échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante et la posture avec l'application mobile PostureScreeen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songul Baglan Yentur
- Numéro de téléphone: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Turquie, 23100
- Recrutement
- Songul Baglan Yentur
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Numéro de téléphone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients dont le traitement médical n’a pas changé au cours des trois derniers mois
- Les patients avec un diagnostic de SA seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes
- Patients avec un diagnostic de malignité
- Patients atteints d’autres maladies rhumatismales inflammatoires systémiques concomitantes
- Patients présentant des problèmes neurologiques, orthopédiques ou congénitaux qui empêchent l'activité physique
- Les patients ayant des habitudes d'exercice régulières seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étude
Un programme d'exercices planifié individuellement comprenant des exercices d'étirement, de renforcement, de respiration, d'aérobie et de posture sera appliqué via la méthode de vidéoconférence.
|
n un programme d'exercices planifié individuellement comprenant des exercices d'étirement, de renforcement, de respiration, d'aérobie et de posture sera appliqué via la méthode de vidéoconférence
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Il lui sera recommandé une vidéo sur la plateforme YouTube et il lui sera demandé de faire les exercices en suivant le contenu de ces vidéos
|
n un programme d'exercices planifié individuellement comprenant des exercices d'étirement, de renforcement, de respiration, d'aérobie et de posture sera appliqué via la méthode de vidéoconférence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mobilité vertébrale
Délai: 10 minutes
|
La mobilité vertébrale sera évaluée et notée avec BASMI.
Selon l'index, il existe cinq mesures : flexion lombaire latérale, distance tragus-paroi, flexion lombaire (Schober modifié), distance intermalléolaire maximale et rotation cervicale.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité de la maladie
Délai: 1 minute
|
L'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) composé de 6 questions sera utilisé pour évaluer l'activité de la maladie.
|
1 minute
|
Fonction
Délai: 2 minutes
|
BASFI sera utilisé pour évaluer la fonction.
L'index comprend 10 questions sur les activités de la vie quotidienne.
Un EVA de 10 cm sera utilisé pour chaque question
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songul Baglan Yentur, Firat University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/03-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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