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Teleriabilitazione nella spondilite anchilosante

26 aprile 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Effetti della teleriabilitazione in pazienti con spondilite anchilosante

La spondilite anchilosante (SA) è una malattia reumatica infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e l'articolazione sacroiliaca. L’esercizio fisico è una delle modalità di trattamento non farmacologico più importanti nell’AS. Stretching, rafforzamento, esercizi aerobici, posturali, di equilibrio ed esercizi multimodali sono i metodi di trattamento più comunemente utilizzati. Lo studio includerà 44 pazienti con diagnosi di AS di età compresa tra 18 e 65 anni. I pazienti saranno divisi in due gruppi controllati randomizzati con 22 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo 1 riceverà un programma di esercizi personalizzato che comprende esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali tramite videoconferenza. Al gruppo 2 verrà consigliato un video sulla piattaforma YouTube e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi seguendo il contenuto di questi video. La mobilità spinale sarà valutata con l'indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath, l'attività della malattia con l'indice di attività della spondilite anchilosante di Bath, la funzione con l'indice di funzione della spondilite anchilosante di Bath, la qualità della vita con la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante e la postura con l'applicazione mobile PostureScreeen.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spondilite anchilosante (SA) è una malattia reumatica infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e l'articolazione sacroiliaca. Di solito inizia nella seconda decade di vita ed è più comune negli uomini che nelle donne. I benefici dell’esercizio e dell’attività fisica sulla salute e sulla malattia sono ben riconosciuti. L’esercizio fisico è una delle modalità di trattamento non farmacologico più importanti nell’AS. Stretching, rafforzamento, esercizi aerobici, posturali, di equilibrio e di esercizio multimodale sono le modalità di trattamento più comunemente utilizzate. Tuttavia, l’applicazione di questi metodi di esercizio ai pazienti con AS sotto forma di un programma di esercizi a casa è vantaggioso per il suo basso costo e la facilità con cui i pazienti possono iniziare ad esercitarsi. Lo studio includerà 44 pazienti con diagnosi di AS di età compresa tra 18 e 65 anni. I pazienti saranno divisi in due gruppi controllati randomizzati con 22 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo 1 riceverà un programma di esercizi personalizzato che comprende esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali tramite videoconferenza. Al gruppo 2 verrà consigliato un video sulla piattaforma YouTube e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi seguendo il contenuto di questi video. I pazienti del Gruppo 2 saranno seguiti da una comunicazione regolare con i pazienti e chiedendo al paziente di creare un grafico delle presenze. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno il trattamento 3 giorni a settimana per 8 settimane. Verranno applicati metodi di valutazione all'inizio e alla fine del trattamento. La mobilità spinale sarà valutata con l'indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath, l'attività della malattia con l'indice di attività della spondilite anchilosante di Bath, la funzione con l'indice di funzione della spondilite anchilosante di Bath, la qualità della vita con la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante e la postura con l'applicazione mobile PostureScreeen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Elazig
      • Elazığ, Elazig, Tacchino, 23100
        • Reclutamento
        • Songul Baglan Yentur
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Pazienti il ​​cui trattamento medico non è cambiato negli ultimi tre mesi
  • Saranno inclusi pazienti con diagnosi di AS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con diagnosi di tumore maligno
  • Pazienti con altre malattie reumatiche infiammatorie sistemiche concomitanti
  • Pazienti con problemi neurologici, ortopedici o congeniti che impediscono l'attività fisica
  • I pazienti con abitudini di esercizio fisico regolari saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Un programma di esercizi pianificato individualmente comprendente esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali verrà applicato tramite il metodo della videoconferenza.
n un programma di esercizi pianificati individualmente comprendente esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali verrà applicato tramite il metodo della videoconferenza
Sperimentale: Gruppo di controllo
Verrà consigliato un video sulla piattaforma YouTube e verrà chiesto di svolgere gli esercizi seguendo il contenuto di questi video
n un programma di esercizi pianificati individualmente comprendente esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali verrà applicato tramite il metodo della videoconferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità spinale
Lasso di tempo: 10 minuti
La mobilità spinale sarà valutata e segnata con BASMI. Secondo l'indice, ci sono cinque misurazioni: flessione laterale lombare, distanza trago-parete, flessione lombare (Schober modificato), distanza intermalleolare massima e rotazione cervicale.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della malattia
Lasso di tempo: 1 minuto
Per valutare l'attività della malattia verrà utilizzato l'indice Bath dell'attività della malattia della spondilite anchilosante (BASDAI) composto da 6 domande.
1 minuto
Funzione
Lasso di tempo: 2 minuti
BASFI verrà utilizzato per valutare la funzionalità. L'indice comprende 10 domande sulle attività della vita quotidiana. Per ogni domanda verrà utilizzata una VAS di 10 cm
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Songul Baglan Yentur, Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo di studio

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