- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06392620
Teleriabilitazione nella spondilite anchilosante
26 aprile 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effetti della teleriabilitazione in pazienti con spondilite anchilosante
La spondilite anchilosante (SA) è una malattia reumatica infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e l'articolazione sacroiliaca.
L’esercizio fisico è una delle modalità di trattamento non farmacologico più importanti nell’AS.
Stretching, rafforzamento, esercizi aerobici, posturali, di equilibrio ed esercizi multimodali sono i metodi di trattamento più comunemente utilizzati.
Lo studio includerà 44 pazienti con diagnosi di AS di età compresa tra 18 e 65 anni.
I pazienti saranno divisi in due gruppi controllati randomizzati con 22 pazienti in ciascun gruppo.
Il gruppo 1 riceverà un programma di esercizi personalizzato che comprende esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali tramite videoconferenza.
Al gruppo 2 verrà consigliato un video sulla piattaforma YouTube e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi seguendo il contenuto di questi video.
La mobilità spinale sarà valutata con l'indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath, l'attività della malattia con l'indice di attività della spondilite anchilosante di Bath, la funzione con l'indice di funzione della spondilite anchilosante di Bath, la qualità della vita con la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante e la postura con l'applicazione mobile PostureScreeen.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante (SA) è una malattia reumatica infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e l'articolazione sacroiliaca.
Di solito inizia nella seconda decade di vita ed è più comune negli uomini che nelle donne.
I benefici dell’esercizio e dell’attività fisica sulla salute e sulla malattia sono ben riconosciuti.
L’esercizio fisico è una delle modalità di trattamento non farmacologico più importanti nell’AS.
Stretching, rafforzamento, esercizi aerobici, posturali, di equilibrio e di esercizio multimodale sono le modalità di trattamento più comunemente utilizzate.
Tuttavia, l’applicazione di questi metodi di esercizio ai pazienti con AS sotto forma di un programma di esercizi a casa è vantaggioso per il suo basso costo e la facilità con cui i pazienti possono iniziare ad esercitarsi.
Lo studio includerà 44 pazienti con diagnosi di AS di età compresa tra 18 e 65 anni.
I pazienti saranno divisi in due gruppi controllati randomizzati con 22 pazienti in ciascun gruppo.
Il gruppo 1 riceverà un programma di esercizi personalizzato che comprende esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali tramite videoconferenza.
Al gruppo 2 verrà consigliato un video sulla piattaforma YouTube e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi seguendo il contenuto di questi video.
I pazienti del Gruppo 2 saranno seguiti da una comunicazione regolare con i pazienti e chiedendo al paziente di creare un grafico delle presenze.
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno il trattamento 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Verranno applicati metodi di valutazione all'inizio e alla fine del trattamento.
La mobilità spinale sarà valutata con l'indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath, l'attività della malattia con l'indice di attività della spondilite anchilosante di Bath, la funzione con l'indice di funzione della spondilite anchilosante di Bath, la qualità della vita con la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante e la postura con l'applicazione mobile PostureScreeen.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: +90 424 2370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Elazig
-
Elazığ, Elazig, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Songul Baglan Yentur
-
Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: 04242370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Pazienti il cui trattamento medico non è cambiato negli ultimi tre mesi
- Saranno inclusi pazienti con diagnosi di AS.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con diagnosi di tumore maligno
- Pazienti con altre malattie reumatiche infiammatorie sistemiche concomitanti
- Pazienti con problemi neurologici, ortopedici o congeniti che impediscono l'attività fisica
- I pazienti con abitudini di esercizio fisico regolari saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
Un programma di esercizi pianificato individualmente comprendente esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali verrà applicato tramite il metodo della videoconferenza.
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n un programma di esercizi pianificati individualmente comprendente esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali verrà applicato tramite il metodo della videoconferenza
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Verrà consigliato un video sulla piattaforma YouTube e verrà chiesto di svolgere gli esercizi seguendo il contenuto di questi video
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n un programma di esercizi pianificati individualmente comprendente esercizi di stretching, rafforzamento, respiratori, aerobici e posturali verrà applicato tramite il metodo della videoconferenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mobilità spinale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La mobilità spinale sarà valutata e segnata con BASMI.
Secondo l'indice, ci sono cinque misurazioni: flessione laterale lombare, distanza trago-parete, flessione lombare (Schober modificato), distanza intermalleolare massima e rotazione cervicale.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività della malattia
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Per valutare l'attività della malattia verrà utilizzato l'indice Bath dell'attività della malattia della spondilite anchilosante (BASDAI) composto da 6 domande.
|
1 minuto
|
Funzione
Lasso di tempo: 2 minuti
|
BASFI verrà utilizzato per valutare la funzionalità.
L'indice comprende 10 domande sulle attività della vita quotidiana.
Per ogni domanda verrà utilizzata una VAS di 10 cm
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Songul Baglan Yentur, Firat University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/03-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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