- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392620
Telerehabilitering vid ankyloserande spondylit
26 april 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effekter av telerehabilitering hos patienter med ankyloserande spondylit
Ankyloserande spondylit (AS) är en inflammatorisk reumatisk sjukdom som främst drabbar ryggraden och sacroiliacaleden.
träning är en av de viktigaste icke-farmakologiska behandlingsformerna vid AS.
Stretching, stärkande, aerobic, hållning, balans och moltimodala träningsmetoder är de mest använda behandlingsmetoderna.
Studien kommer att omfatta 44 patienter diagnostiserade med AS i åldern 18-65 år.
Patienterna kommer att delas in i två randomiserade kontrollerade grupper med 22 patienter i varje grupp.
Grupp 1 kommer att få ett personligt träningsprogram som inkluderar stretching, styrketräning, andnings-, aerobic- och hållningsövningar via videokonferenser.
Grupp 2 kommer att rekommenderas en video på YouTube-plattformen och kommer att bli ombedd att utföra övningarna genom att följa innehållet i dessa videor.
Spinal rörlighet kommer att bedömas med Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index, sjukdomsaktivitet med Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index, funktion med Bath Ankyloserande Spondylit Function Index, livskvalitet med Ankyloserande spondylit Quality of Life Scale och hållning med PostureScreeens mobilapplikation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ankyloserande spondylit (AS) är en inflammatorisk reumatisk sjukdom som främst drabbar ryggraden och sacroiliacaleden.
Det börjar vanligtvis under det andra decenniet av livet och är vanligare hos män än hos kvinnor.
Fördelarna med träning och fysisk aktivitet för hälsa och sjukdom är välkända.
Träning är en av de viktigaste icke-farmakologiska behandlingsformerna vid AS.
Stretching, stärkande, aerobic, hållning, balans och moltimodala träningsmetoder är de vanligaste behandlingsmetoderna.
Tillämpningen av dessa träningsmetoder på patienter med AS i form av ett hemträningsprogram är dock fördelaktigt på grund av dess låga kostnad och den lätthet med vilken patienter kan börja träna.
Studien kommer att omfatta 44 patienter diagnostiserade med AS i åldern 18-65 år.
Patienterna kommer att delas in i två randomiserade kontrollerade grupper med 22 patienter i varje grupp.
Grupp 1 kommer att få ett personligt träningsprogram som inkluderar stretching, styrketräning, andnings-, aerobic- och hållningsövningar via videokonferenser.
Grupp 2 kommer att rekommenderas en video på YouTube-plattformen och kommer att bli ombedd att utföra övningarna genom att följa innehållet i dessa videor.
Patienter i grupp 2 kommer att följas upp genom regelbunden kommunikation med patienterna och genom att be patienten skapa ett närvaroschema.
Patienter i båda grupperna kommer att få behandlingen 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Utvärderingsmetoder kommer att tillämpas i början och i slutet av behandlingen.
Spinal rörlighet kommer att bedömas med Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index, sjukdomsaktivitet med Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index, funktion med Bath Ankyloserande Spondylit Function Index, livskvalitet med Ankyloserande spondylit Quality of Life Scale och hållning med PostureScreeens mobilapplikation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
Studieorter
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Kalkon, 23100
- Rekrytering
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- Patienter vars medicinska behandling inte har förändrats under de senaste tre månaderna
- Patienter med diagnosen AS kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida
- Patienter med diagnosen malignitet
- Patienter med andra samtidiga systemiska inflammatoriska reumatiska sjukdomar
- Patienter med neurologiska, ortopediska eller medfödda problem som förhindrar fysisk aktivitet
- Patienter med regelbundna träningsvanor kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp
Ett individuellt planerat träningsprogram inklusive stretching, stärkande, andnings-, aerobic- och hållningsövningar kommer att tillämpas via videokonferensmetoden.
|
n individuellt planerade träningsprogram inklusive stretching, stärkande, andnings-, aerobic- och hållningsövningar kommer att tillämpas via videokonferensmetod
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Det kommer att rekommenderas en video på YouTube-plattformen och kommer att bli ombedd att göra övningarna genom att följa innehållet i dessa videor
|
n individuellt planerade träningsprogram inklusive stretching, stärkande, andnings-, aerobic- och hållningsövningar kommer att tillämpas via videokonferensmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spinal rörlighet
Tidsram: 10 minuter
|
Spinal rörlighet kommer att bedömas och poängsättas med BASMI.
Enligt indexet finns det fem mätningar: lateral lumbalflexion, tragus-väggavstånd, lumbalflexion (Modified Schober), maximalt intermalleolärt avstånd och cervikal rotation.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 1 minut
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) bestående av 6 frågor kommer att användas för att bedöma sjukdomsaktivitet.
|
1 minut
|
Fungera
Tidsram: 2 minuter
|
BASFI kommer att användas för att bedöma funktion.
Indexet innehåller 10 frågor om aktiviteter i det dagliga livet.
En 10 cm VAS kommer att användas för varje fråga
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Songul Baglan Yentur, Firat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/03-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Studiegrupp
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCervikogen huvudvärk
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien