- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06392620
Telerehabilitatie bij spondylitis ankylopoetica
26 april 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effecten van telerehabilitatie bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Spondylitis ankylopoetica (AS) is een inflammatoire reumatische ziekte die voornamelijk de wervelkolom en het sacro-iliacale gewricht aantast.
Lichaamsbeweging is een van de belangrijkste niet-farmacologische behandelingsmodaliteiten bij AS.
Stretching, versterking, aerobic, houding, balans en moltimodale oefenmethoden zijn de meest gebruikte behandelmethoden.
Aan het onderzoek zullen 44 patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met de diagnose AS deelnemen.
Patiënten zullen worden verdeeld in twee gerandomiseerde gecontroleerde groepen met 22 patiënten in elke groep.
Groep 1 krijgt via videoconferenties een gepersonaliseerd oefenprogramma inclusief rek-, versterkings-, ademhalings-, aerobe- en houdingsoefeningen.
Groep 2 krijgt een video op het YouTube-platform aanbevolen en wordt gevraagd de oefeningen uit te voeren door de inhoud van deze video's te volgen.
De mobiliteit van de wervelkolom zal worden beoordeeld met de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, de ziekteactiviteit met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, het functioneren met de Bath Ankylosing Spondylitis Function Index, de kwaliteit van leven met de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale en de houding met de mobiele applicatie PostureScreen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Spondylitis ankylopoetica (AS) is een inflammatoire reumatische ziekte die voornamelijk de wervelkolom en het sacro-iliacale gewricht aantast.
Het begint meestal in het tweede decennium van het leven en komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.
De voordelen van lichaamsbeweging en lichamelijke activiteit bij gezondheid en ziekte worden algemeen erkend.
Lichaamsbeweging is een van de belangrijkste niet-farmacologische behandelingsmodaliteiten bij AS.
Stretching, versterking, aerobic, houding, balans en moltimodale oefenmethoden zijn de meest gebruikte behandelmodaliteiten.
De toepassing van deze oefenmethoden bij patiënten met AS in de vorm van een oefenprogramma voor thuis is echter voordelig vanwege de lage kosten en het gemak waarmee patiënten kunnen beginnen met oefenen.
Aan het onderzoek zullen 44 patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met de diagnose AS deelnemen.
Patiënten zullen worden verdeeld in twee gerandomiseerde gecontroleerde groepen met 22 patiënten in elke groep.
Groep 1 krijgt via videoconferenties een gepersonaliseerd oefenprogramma inclusief rek-, versterkings-, ademhalings-, aerobe- en houdingsoefeningen.
Groep 2 krijgt een video op het YouTube-platform aanbevolen en wordt gevraagd de oefeningen uit te voeren door de inhoud van deze video's te volgen.
Patiënten in Groep 2 zullen worden opgevolgd door regelmatige communicatie met de patiënten en door de patiënt te vragen een presentielijst te maken.
Patiënten in beide groepen krijgen de behandeling 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Evaluatiemethoden worden toegepast aan het begin en aan het einde van de behandeling.
De mobiliteit van de wervelkolom zal worden beoordeeld met de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, de ziekteactiviteit met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, het functioneren met de Bath Ankylosing Spondylitis Function Index, de kwaliteit van leven met de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale en de houding met de mobiele applicatie PostureScreen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Songul Baglan Yentur
- Telefoonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Kalkoen, 23100
- Werving
- Songul Baglan Yentur
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Telefoonnummer: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Patiënten bij wie de medische behandeling de afgelopen drie maanden niet is veranderd
- Patiënten met een diagnose van AS zullen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn
- Patiënten met een diagnose van maligniteit
- Patiënten met andere gelijktijdige systemische inflammatoire reumatische aandoeningen
- Patiënten met neurologische, orthopedische of aangeboren problemen die fysieke activiteit belemmeren
- Patiënten met regelmatige bewegingsgewoonten zullen van het onderzoek worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Een individueel gepland oefenprogramma inclusief rek-, versterkings-, ademhalings-, aerobe en houdingsoefeningen zal worden toegepast via videoconferentiemethode.
|
Er zal een individueel gepland oefenprogramma worden toegepast, inclusief rek-, versterkings-, ademhalings-, aerobe en houdingsoefeningen via videoconferentiemethode
|
Experimenteel: Controlegroep
Er wordt een video op het YouTube-platform aanbevolen en er wordt gevraagd de oefeningen te doen door de inhoud van deze video's te volgen
|
Er zal een individueel gepland oefenprogramma worden toegepast, inclusief rek-, versterkings-, ademhalings-, aerobe en houdingsoefeningen via videoconferentiemethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De mobiliteit van de wervelkolom wordt beoordeeld en gescoord met BASMI.
Volgens de index zijn er vijf metingen: laterale lumbale flexie, tragus-wandafstand, lumbale flexie (gemodificeerde Schober), maximale interalleolaire afstand en cervicale rotatie.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), bestaande uit 6 vragen, zal worden gebruikt om de ziekteactiviteit te beoordelen.
|
1 minuut
|
Functie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
BASFI zal worden gebruikt om de functie te beoordelen.
De index bevat 10 vragen over activiteiten in het dagelijks leven.
Voor elke vraag wordt een VAS van 10 cm gebruikt
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Songul Baglan Yentur, Firat University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/03-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
AbbVieBoehringer IngelheimVoltooidBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept dosisbepalingsonderzoek bij spondylitis ankylopoetica (AS)Spondylitis ankylopoetica (AS)
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidSpondylitis anklyoseDuitsland, Oostenrijk, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Singapore, Russische Federatie, Nederland, Italië, Finland, Tsjechië, Canada
-
AbbVieVoltooid
-
AbbVieVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)Verenigde Staten, Australië, België, Canada, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Japan, Korea, republiek van, Nederland, Nieuw-Zeeland, Polen, Portugal, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineWervingSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
Chinese University of Hong KongVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdVoltooidActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Ankara City Hospital BilkentWervingAxiale spondyloartritis en spondylitis ankylopoeticaKalkoen
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
Klinische onderzoeken op Studiegroep
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenCervicogene hoofdpijn
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen