Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telerreabilitação na Espondilite Anquilosante

26 de abril de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Efeitos da telerreabilitação em pacientes com espondilite anquilosante

A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória que afeta principalmente a coluna vertebral e a articulação sacroilíaca. o exercício é uma das modalidades de tratamento não farmacológico mais importantes na EA. Métodos de alongamento, fortalecimento, exercícios aeróbicos, posturais, de equilíbrio e exercícios multimodais são os métodos de tratamento mais comumente utilizados. O estudo incluirá 44 pacientes com diagnóstico de EA com idade entre 18 e 65 anos. Os pacientes serão divididos em dois grupos controlados randomizados com 22 pacientes em cada grupo. O Grupo 1 receberá um programa de exercícios personalizado incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais por meio de videoconferência. Ao Grupo 2 será recomendado um vídeo na plataforma YouTube e será solicitada a realização dos exercícios acompanhando o conteúdo desses vídeos. A mobilidade da coluna será avaliada com Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Banho, atividade da doença com Índice de Atividade de Doença de Espondilite Anquilosante de Banho, função com Índice de Função de Espondilite Anquilosante de Banho, qualidade de vida com Escala de Qualidade de Vida de Espondilite Anquilosante e postura com aplicativo móvel PostureScreeen.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória que afeta principalmente a coluna vertebral e a articulação sacroilíaca. Geralmente começa na segunda década de vida e é mais comum em homens do que em mulheres. Os benefícios do exercício e da atividade física na saúde e na doença são bem reconhecidos. O exercício é uma das modalidades de tratamento não farmacológico mais importantes na EA. Métodos de alongamento, fortalecimento, exercícios aeróbicos, posturais, de equilíbrio e exercícios multimodais são as modalidades de tratamento mais utilizadas. No entanto, a aplicação destes métodos de exercício a pacientes com EA na forma de um programa de exercícios domiciliares é vantajosa devido ao seu baixo custo e à facilidade com que os pacientes podem iniciar os exercícios. O estudo incluirá 44 pacientes com diagnóstico de EA com idade entre 18 e 65 anos. Os pacientes serão divididos em dois grupos controlados randomizados com 22 pacientes em cada grupo. O Grupo 1 receberá um programa de exercícios personalizado incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais por meio de videoconferência. Ao Grupo 2 será recomendado um vídeo na plataforma YouTube e será solicitada a realização dos exercícios acompanhando o conteúdo desses vídeos. Os pacientes do Grupo 2 serão acompanhados por comunicação regular com os pacientes e solicitando ao paciente que crie um prontuário. Os pacientes de ambos os grupos receberão o tratamento 3 dias por semana durante 8 semanas. Os métodos de avaliação serão aplicados no início e no final do tratamento. A mobilidade da coluna será avaliada com Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Banho, atividade da doença com Índice de Atividade de Doença de Espondilite Anquilosante de Banho, função com Índice de Função de Espondilite Anquilosante de Banho, qualidade de vida com Escala de Qualidade de Vida de Espondilite Anquilosante e postura com aplicativo móvel PostureScreeen.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Elazig
      • Elazığ, Elazig, Peru, 23100
        • Recrutamento
        • Songul Baglan Yentur
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Pacientes cujo tratamento médico não mudou nos últimos três meses
  • Serão incluídos pacientes com diagnóstico de EA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que estão grávidas
  • Pacientes com diagnóstico de malignidade
  • Pacientes com outras doenças reumáticas inflamatórias sistêmicas concomitantes
  • Pacientes com problemas neurológicos, ortopédicos ou congênitos que impeçam a atividade física
  • Pacientes com hábitos regulares de exercícios serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Um programa de exercícios planejado individualmente, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais, será aplicado via método de videoconferência.
n um programa de exercícios planejado individualmente, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais, será aplicado via método de videoconferência
Experimental: Grupo de controle
Será recomendado um vídeo na plataforma YouTube e será solicitada a realização dos exercícios acompanhando o conteúdo desses vídeos
n um programa de exercícios planejado individualmente, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais, será aplicado via método de videoconferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade espinhal
Prazo: 10 minutos
A mobilidade da coluna será avaliada e pontuada com BASMI. De acordo com o índice, são cinco medidas: flexão lateral lombar, distância tragus-parede, flexão lombar (Schober Modificado), distância intermaleolar máxima e rotação cervical.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade da doença
Prazo: 1 minuto
O Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Banho (BASDAI), composto por 6 perguntas, será usado para avaliar a atividade da doença.
1 minuto
Função
Prazo: 2 minutos
BASFI será usado para avaliar a função. O índice inclui 10 questões sobre atividades de vida diária. Será utilizado um VAS de 10 cm para cada questão
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Songul Baglan Yentur, Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Estudos

3
Se inscrever