- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06392620
Telerreabilitação na Espondilite Anquilosante
26 de abril de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efeitos da telerreabilitação em pacientes com espondilite anquilosante
A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória que afeta principalmente a coluna vertebral e a articulação sacroilíaca.
o exercício é uma das modalidades de tratamento não farmacológico mais importantes na EA.
Métodos de alongamento, fortalecimento, exercícios aeróbicos, posturais, de equilíbrio e exercícios multimodais são os métodos de tratamento mais comumente utilizados.
O estudo incluirá 44 pacientes com diagnóstico de EA com idade entre 18 e 65 anos.
Os pacientes serão divididos em dois grupos controlados randomizados com 22 pacientes em cada grupo.
O Grupo 1 receberá um programa de exercícios personalizado incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais por meio de videoconferência.
Ao Grupo 2 será recomendado um vídeo na plataforma YouTube e será solicitada a realização dos exercícios acompanhando o conteúdo desses vídeos.
A mobilidade da coluna será avaliada com Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Banho, atividade da doença com Índice de Atividade de Doença de Espondilite Anquilosante de Banho, função com Índice de Função de Espondilite Anquilosante de Banho, qualidade de vida com Escala de Qualidade de Vida de Espondilite Anquilosante e postura com aplicativo móvel PostureScreeen.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Espondilite Anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória que afeta principalmente a coluna vertebral e a articulação sacroilíaca.
Geralmente começa na segunda década de vida e é mais comum em homens do que em mulheres.
Os benefícios do exercício e da atividade física na saúde e na doença são bem reconhecidos.
O exercício é uma das modalidades de tratamento não farmacológico mais importantes na EA.
Métodos de alongamento, fortalecimento, exercícios aeróbicos, posturais, de equilíbrio e exercícios multimodais são as modalidades de tratamento mais utilizadas.
No entanto, a aplicação destes métodos de exercício a pacientes com EA na forma de um programa de exercícios domiciliares é vantajosa devido ao seu baixo custo e à facilidade com que os pacientes podem iniciar os exercícios.
O estudo incluirá 44 pacientes com diagnóstico de EA com idade entre 18 e 65 anos.
Os pacientes serão divididos em dois grupos controlados randomizados com 22 pacientes em cada grupo.
O Grupo 1 receberá um programa de exercícios personalizado incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais por meio de videoconferência.
Ao Grupo 2 será recomendado um vídeo na plataforma YouTube e será solicitada a realização dos exercícios acompanhando o conteúdo desses vídeos.
Os pacientes do Grupo 2 serão acompanhados por comunicação regular com os pacientes e solicitando ao paciente que crie um prontuário.
Os pacientes de ambos os grupos receberão o tratamento 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os métodos de avaliação serão aplicados no início e no final do tratamento.
A mobilidade da coluna será avaliada com Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Banho, atividade da doença com Índice de Atividade de Doença de Espondilite Anquilosante de Banho, função com Índice de Função de Espondilite Anquilosante de Banho, qualidade de vida com Escala de Qualidade de Vida de Espondilite Anquilosante e postura com aplicativo móvel PostureScreeen.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
-
Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Pacientes cujo tratamento médico não mudou nos últimos três meses
- Serão incluídos pacientes com diagnóstico de EA.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão grávidas
- Pacientes com diagnóstico de malignidade
- Pacientes com outras doenças reumáticas inflamatórias sistêmicas concomitantes
- Pacientes com problemas neurológicos, ortopédicos ou congênitos que impeçam a atividade física
- Pacientes com hábitos regulares de exercícios serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Estudos
Um programa de exercícios planejado individualmente, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais, será aplicado via método de videoconferência.
|
n um programa de exercícios planejado individualmente, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais, será aplicado via método de videoconferência
|
Experimental: Grupo de controle
Será recomendado um vídeo na plataforma YouTube e será solicitada a realização dos exercícios acompanhando o conteúdo desses vídeos
|
n um programa de exercícios planejado individualmente, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento, respiratórios, aeróbicos e posturais, será aplicado via método de videoconferência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mobilidade espinhal
Prazo: 10 minutos
|
A mobilidade da coluna será avaliada e pontuada com BASMI.
De acordo com o índice, são cinco medidas: flexão lateral lombar, distância tragus-parede, flexão lombar (Schober Modificado), distância intermaleolar máxima e rotação cervical.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade da doença
Prazo: 1 minuto
|
O Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Banho (BASDAI), composto por 6 perguntas, será usado para avaliar a atividade da doença.
|
1 minuto
|
Função
Prazo: 2 minutos
|
BASFI será usado para avaliar a função.
O índice inclui 10 questões sobre atividades de vida diária.
Será utilizado um VAS de 10 cm para cada questão
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songul Baglan Yentur, Firat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/03-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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