- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06392620
Telerehabilitación en la espondilitis anquilosante
26 de abril de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efectos de la telerehabilitación en pacientes con espondilitis anquilosante
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumática inflamatoria que afecta principalmente a la columna y la articulación sacroilíaca.
El ejercicio es una de las modalidades de tratamiento no farmacológico más importantes en la EA.
Los métodos de tratamiento más utilizados son los métodos de estiramiento, fortalecimiento, aeróbicos, posturales, de equilibrio y multimodales.
El estudio incluirá 44 pacientes diagnosticados con EA de entre 18 y 65 años.
Los pacientes se dividirán en dos grupos controlados aleatorios con 22 pacientes en cada grupo.
El grupo 1 recibirá un programa de ejercicios personalizado que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, respiratorios, aeróbicos y posturales mediante videoconferencia.
Al grupo 2 se le recomendará un video en la plataforma YouTube y se le pedirá que realice los ejercicios siguiendo el contenido de estos videos.
La movilidad de la columna se evaluará con el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath, la actividad de la enfermedad con el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath, la función con el índice de función de la espondilitis anquilosante de Bath, la calidad de vida con la escala de calidad de vida de la espondilitis anquilosante y la postura con la aplicación móvil PostureScreeen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumática inflamatoria que afecta principalmente a la columna y la articulación sacroilíaca.
Suele comenzar en la segunda década de la vida y es más común en hombres que en mujeres.
Los beneficios del ejercicio y la actividad física en la salud y la enfermedad son bien reconocidos.
El ejercicio es una de las modalidades de tratamiento no farmacológico más importantes en la EA.
Los métodos de estiramiento, fortalecimiento, aeróbicos, posturales, de equilibrio y multimodales son las modalidades de tratamiento más utilizadas.
Sin embargo, la aplicación de estos métodos de ejercicio a pacientes con EA en forma de un programa de ejercicio en casa es ventajosa debido a su bajo costo y la facilidad con la que los pacientes pueden comenzar a hacer ejercicio.
El estudio incluirá 44 pacientes diagnosticados con EA de entre 18 y 65 años.
Los pacientes se dividirán en dos grupos controlados aleatorios con 22 pacientes en cada grupo.
El grupo 1 recibirá un programa de ejercicios personalizado que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, respiratorios, aeróbicos y posturales mediante videoconferencia.
Al grupo 2 se le recomendará un video en la plataforma YouTube y se le pedirá que realice los ejercicios siguiendo el contenido de estos videos.
A los pacientes del Grupo 2 se les realizará un seguimiento mediante comunicación regular con los pacientes y pidiéndoles que creen un cuadro de asistencia.
Los pacientes de ambos grupos recibirán el tratamiento 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se aplicarán métodos de evaluación al inicio y al final del tratamiento.
La movilidad de la columna se evaluará con el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath, la actividad de la enfermedad con el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath, la función con el índice de función de la espondilitis anquilosante de Bath, la calidad de vida con la escala de calidad de vida de la espondilitis anquilosante y la postura con la aplicación móvil PostureScreeen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: +90 424 2370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
-
Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Pacientes cuyo tratamiento médico no ha cambiado en los últimos tres meses.
- Se incluirán pacientes con diagnóstico de EA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes con diagnóstico de malignidad.
- Pacientes con otras enfermedades reumáticas inflamatorias sistémicas concomitantes.
- Pacientes con problemas neurológicos, ortopédicos o congénitos que impidan la actividad física
- Los pacientes con hábitos de ejercicio regular serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Se aplicará un programa de ejercicios planificado individualmente que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, respiratorios, aeróbicos y posturales mediante el método de videoconferencia.
|
Se aplicará un programa de ejercicios planificado individualmente que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, respiratorios, aeróbicos y posturales mediante el método de videoconferencia.
|
Experimental: Grupo de control
Se recomendará un video en la plataforma YouTube y se le pedirá que realice los ejercicios siguiendo el contenido de estos videos.
|
Se aplicará un programa de ejercicios planificado individualmente que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, respiratorios, aeróbicos y posturales mediante el método de videoconferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La movilidad espinal se evaluará y calificará con BASMI.
Según el índice existen cinco medidas: flexión lumbar lateral, distancia trago-pared, flexión lumbar (Schober modificado), distancia intermaleolar máxima y rotación cervical.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se utilizará el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI), que consta de 6 preguntas, para evaluar la actividad de la enfermedad.
|
1 minuto
|
Función
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
BASFI se utilizará para evaluar la función.
El índice incluye 10 preguntas sobre actividades de la vida diaria.
Se utilizará una EVA de 10 cm para cada pregunta.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songul Baglan Yentur, Firat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/03-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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