SRS/SRT/Hypo-RT versus HA-WBRT pour pas plus de 10 métastases cérébrales dans le CPPC (SHARP)

Critère d'intégration:

Les enquêteurs doivent prendre en compte ces facteurs lors de la sélection des patients pour cet essai. Les enquêteurs doivent également prendre en compte tous les autres facteurs pertinents (médicaux et non médicaux), ainsi que les risques et les avantages du traitement à l'étude, lorsqu'ils décident si un patient est un candidat approprié pour cet essai.

1. Patients adultes (18-80 ans) avec un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 ou un score de performance de Karnofsky ≥ 70, durée de vie attendue supérieure à 6 mois ;
2. Diagnostic pathologiquement (histologique ou cytologique) prouvé de cancer du poumon à petites cellules dans les 5 ans suivant l'enregistrement. Si la preuve histologique originale de malignité est supérieure à 5 ans, une confirmation pathologique (c'est-à-dire plus récente) est requise (par exemple, à partir d'une métastase systémique ou cérébrale). Les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de novo ou récurrent sont autorisés ;
3. Pas plus de 10 lésions cérébrales métastatiques d'un diamètre maximal ≤ 5 cm et d'un volume traité ≤ 150 ml, confirmées par une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale post-gadolinium tridimensionnelle à haute résolution (épaisseur ≤ 2 mm) 2 semaines d'initiation aux études. Toutes les métastases cérébrales doivent se situer en dehors d'une marge de 5 mm autour de l'hippocampe ou des voies optiques.
4. Toutes les lésions cérébrales métastatiques ne sont pas recommandées ou adaptées à une résection chirurgicale après discussion en équipe multidisciplinaire. Si une partie des lésions cérébrales métastatiques est réséquée, le patient est autorisé à subir une évaluation d'inscription au moins deux semaines après la résection ; 5 Les patients doivent avoir la capacité psychologique et l'état de santé général permettant de remplir les exigences de l'étude, toutes les évaluations (HVLT-R, MoCA, EORTC QLQ-C30) et le suivi requis (au moins 6 mois) ;

6. Au moins un BM mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) ; 7. Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs doivent être disposés et capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables pendant le traitement dans le cadre de cette étude et jusqu'à 180 jours après la fin de tout traitement pour éviter une grossesse ou la conception d'un enfant ; 8. Consentement éclairé écrit (doit être disponible avant l'inscription à l'essai).

Critère d'exclusion:

1. Preuve clinique ou radiologique de métastases cérébrales nouvelles, non traitées et/ou progressives avant l'enregistrement ;
2. Radiothérapie antérieure du cerveau ;
3. Les patients ne peuvent pas tolérer l'immobilisation ou présentent une contre-indication à l'IRM (c.-à-d. stimulateur cardiaque, défibrillateur implanté, certains remplacements de valvules cardiaques, certains implants métalliques) ;
4. Preuve radiographique d'hydrocéphalie ou d'une autre distorsion architecturale du système ventriculaire, de métastases leptoméningées, d'augmentation de la pression intracrânienne nécessitant une intervention chirurgicale immédiate pour la dépression.
5. Patients qui ne se sont pas encore remis des toxicités aiguës de haut grade (≥Grade 3) de traitements antérieurs selon les critères de terminologie commune pour les événements indésirablesVersion5.0 (CTC 5.0);
6. Présence d'autres maladies graves telles qu'un infarctus aigu du myocarde, une arythmie sévère ou des troubles psychiatriques au cours des 6 derniers mois ;
7. Carcinome connu il y a moins de 5 ans (à l'exclusion du carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde de la peau) nécessitant un traitement immédiat interférant avec le traitement à l'étude ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes ;
9. Participation à une autre étude clinique ou période d'observation d'essais concurrents, respectivement ;