LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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Baptist Health South FloridaBaptist Health FoundationPas encore de recrutementCancer de l'abdomen | Cancer pelvienÉtats-Unis
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Chonnam National University HospitalRecrutementMaladie de l'artère coronaire | Sténose de l'artère coronaireCorée, République de
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University of AlcalaPas encore de recrutement
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The First Hospital of Jilin UniversityRecrutementLésions colorectalesChine
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National Cancer Institute (NCI)Pas encore de recrutementGliome | Astrocytome | Glioblastome récurrentÉtats-Unis
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Pas encore de recrutementInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis
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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Pas encore de recrutementTrouble lié à la consommation d'alcoolÉtats-Unis
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National Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer du sein | Cancer colorectal | Cancer des ovaires | Cancer du poumon non à petites cellules | Cancer gastro-intestinal | Cancer génito-urinaire | Cancers solides métastatiquesÉtats-Unis
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National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Pas encore de recrutementLe lupus érythémateux disséminéÉtats-Unis
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Pas encore de recrutementEczéma | La dermatite atopiqueÉtats-Unis
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National Center for Complementary and Integrative...Pas encore de recrutement
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AbbVieRecrutementLa polyarthrite rhumatoïdeÉtats-Unis, Japon, Royaume-Uni, Canada, Corée, République de, Porto Rico, Afrique du Sud, Hongrie, Bulgarie, Espagne, Le Portugal, Chili, Croatie, France, Belgique, Allemagne, Grèce, Roumanie, Brésil, Italie, Serbie, Chine, Colombie