Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia hatékonysága a depresszió kezelésében az I. bipoláris zavarban szenvedőknél

2015. április 28. frissítette: Thilo Deckersbach, Massachusetts General Hospital

Kognitív viselkedésterápia bipoláris zavar esetén

Ez a tanulmány összehasonlítja a kognitív viselkedésterápia és a szupportív pszichoterápia hatékonyságát a bipoláris zavarban szenvedők depressziójának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az I. bipoláris zavar (BP-I) egy krónikus legyengítő rendellenesség, amely visszatérő depressziós és/vagy mániás hangulati epizódokkal jár. Bár a mániás epizódokat gyakran a bipoláris zavar legmegkülönböztetőbb jellemzőjének tekintik, a visszatérő depressziós epizódok jelentik a funkcionálisan leginkább legyengítő tényezőt sok BP-I-ben szenvedő egyén számára. A depressziós epizódok tünetei közé tartozik a depressziós hangulat, az érdeklődés hiánya, a csökkent energia, az alacsony önbecsülés, az alvászavarok és az étvágy változása. A hangulatstabilizátorok általában a depressziós epizódban lévő bipoláris zavarban szenvedő betegek kezelésének első vonalát jelentik, de a korábbi kutatások kimutatták, hogy ezek a kezelések a legtöbb beteget nem tudják tartós remisszióhoz juttatni. A gyógyszeres kezelés kiegészítéseként a kognitív viselkedésterápia (CBT) néven ismert pszichoszociális kezelés ígéretes kezelés lehet a depressziós tünetek javítására és a BP-I-ben szenvedő egyének hosszú távú stabilizálására. Ez a tanulmány összehasonlítja a CBT és a szupportív pszichoterápia hatékonyságát a BP-I-ben szenvedő betegek depressziójának csökkentésében. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével ez a tanulmány azt is felméri, hogy a BP-I-ben szenvedő betegek epizodikus memóriazavara milyen hatással van a CBT-kezelés sikerére.

Az egy-vak vizsgálatban való részvétel körülbelül 9 hónapig tart, és 22 tanulmányi látogatást fog tartalmazni. Négy kezelés előtti látogatásra kerül sor, amelyek során a résztvevők különféle teszteken és eljárásokon esnek át, beleértve a depresszióval és szorongással kapcsolatos interjúkat és kérdőíveket; memória-, figyelem-, reakcióidő- és olvasási tesztek; és egy MRI vizsgálat. A kezdeti felmérések befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják CBT vagy támogató pszichoterápia igénybevételére. Mindkét csoport résztvevői tizennyolc, 1 órás kezelésen vesznek részt 5 hónapon keresztül. A CBT üléseken részt vevő résztvevők sajátos gondolatfeldolgozási és viselkedési gyakorlatokat tanulnak meg, amelyek segítenek csökkenteni a depressziós tüneteket. A pszichoszociális terápiás foglalkozásokon részt vevő résztvevők megismerik a depresszióval kapcsolatos jeleket és tüneteket, és segítséget kapnak a depresszió kezelésében.

Minden résztvevőt felkérnek, hogy töltsön ki hangulati és memóriakérdőíveket az első hét kezelés előtt és után. A pszichológiai értékelésre a kezelés 8. és 18. vizitje után kerül sor, és a kérdőívek kitöltését is magukban foglalják. Mindkét csoport résztvevői utóvizsgálaton vesznek részt, hogy értékeljék a tic tüneteket, a szorongást és a hangulatot 4 hónappal az utolsó kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál vagy normálra korrigált látás (látási diagramokkal tesztelve)
  • Az I. bipoláris zavar diagnózisa a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével
  • 17 vagy magasabb HAM-D pontszám

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a DSM-IV bipoláris I. zavar altípus gyors ciklus kritériumainak
  • Megfelel a DSM-IV vegyes epizód kritériumainak
  • Terhes
  • Súlyos orvosi betegség
  • Neurológiai rendellenesség és/vagy fejsérülés
  • A bipoláris zavaron kívüli kiválasztott DSM-IV I tengelyes rendellenességek jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete, beleértve az organikus mentális zavart, a skizofréniát, a téveszmét és a másként nem meghatározott pszichotikus rendellenességeket
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség a vizsgálatba való belépés előtti 12 hónapon belül és/vagy a kórtörténetben több mint 12 hónapig tartó szerhasználat
  • 80-nál kisebb IQ a Wechsler Felnőtt Olvasási teszten
  • Korábbi CBT-kezelés depresszió miatt
  • Az MRI ellenjavallatai (például fém implantátumok, klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
A támogató pszichoterápiában részesülő résztvevők
A résztvevők 18 támogató terápiás ülésen vesznek részt 5 hónapon keresztül. A támogató pszichoterápia az aktuális életproblémákkal kapcsolatos érzések tükrözésére és kifejezésére összpontosít. A résztvevők támogatást és vigaszt kapnak, amikor nehéz helyzetekkel, depresszióval, hangulati ingadozásokkal vagy haraggal küzdenek.
KÍSÉRLETI: 2
Kognitív viselkedésterápiában részesülő résztvevők
A résztvevők 18 CBT ülésen vesznek részt 5 hónapon keresztül. A depresszió kezelésére szolgáló CBT a depressziós tüneteket célozza meg különféle kezelési módokon keresztül. Ez magában foglalja a pszichoedukációt a rendellenességről, valamint a betegek oktatását a gondolatok és viselkedések szerepéről a depressziós hangulat fenntartásában. A CBT magában foglalja a hangulat- és tevékenységfigyelést, a tevékenységek ütemezését, valamint a résztvevők megtanítását arra, hogy kritikusan vizsgálják meg és támadják meg a negatív gondolatokat és alapvető hiedelmeket, amelyek segítenek fenntartani a depressziót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D)
Időkeret: Kiinduláskor és a 9., 20. és 36. héten mérve
Kiinduláskor és a 9., 20. és 36. héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006P001521
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • K23MH074895 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Támogató pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban