Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus masennuksen hoidossa ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I
Kognitiivinen käyttäytymisterapia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö I (BP-I) on krooninen heikentävä häiriö, johon liittyy toistuvia masennus- ja/tai maanisia mielialajaksoja. Vaikka maniajaksoja pidetään usein kaksisuuntaisen mielialahäiriön erottuvampana piirteenä, toistuvat masennuksen jaksot muodostavat toiminnallisesti heikentävimmän näkökohdan monille BP-I-potilaille. Masennusjaksojen oireita ovat masentunut mieliala, kiinnostuksen puute, energian väheneminen, huono itsetunto, unihäiriöt ja ruokahalun muutokset. Mielialan stabilointiaineet ovat yleensä ensimmäinen hoitolinja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville potilaille, joilla on masennusjakso, mutta aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä hoidot eivät tuota useimpia potilaita kestävään remissioon. Lääkityksen lisänä psykososiaalinen hoito, joka tunnetaan nimellä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), voi olla lupaava hoitomuoto masennuksen oireiden parantamiseen ja pitkäaikaiseen vakautukseen potilailla, joilla on BP-I. Tässä tutkimuksessa verrataan CBT:n ja tukevan psykoterapian tehokkuutta masennuksen vähentämisessä ihmisillä, joilla on BP-I. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla tämä tutkimus arvioi myös BP-I-potilaiden episodisen muistin heikkenemisen vaikutusta CBT-hoidon onnistumiseen.
Osallistuminen tähän yksisokkotutkimukseen kestää noin 9 kuukautta ja sisältää 22 opintokäyntiä. Esihoitovierailuja järjestetään neljä, joiden aikana osallistujat käyvät läpi erilaisia testejä ja toimenpiteitä, mukaan lukien haastattelut ja kyselyt masennuksesta ja ahdistuksesta; muistin, huomion, reaktioajan ja lukemisen testit; ja MRI-skannaus. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan CBT:tä tai tukevaa psykoterapiaa. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat kahdeksaantoista 1 tunnin hoitokertaan 5 kuukauden aikana. CBT-istuntoihin osallistuvat osallistujat oppivat erityisiä ajatuksenkäsittely- ja käyttäytymisharjoituksia, jotka auttavat vähentämään masennusoireita. Psykososiaaliseen terapiaan osallistuvat saavat tietoa masennukseen liittyvistä merkeistä ja oireista ja saavat tukea masennuksen selviytymiseen.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään mieliala- ja muistikyselyt ennen ja jälkeen seitsemän ensimmäistä hoitokertaa. Psykologiset arvioinnit suoritetaan hoitokäyntien 8 ja 18 jälkeen, ja niihin sisältyy kyselylomakkeiden täyttäminen. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat seurantakäynnille tic-oireiden, ahdistuneisuuden ja mielialan arvioimiseksi 4 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Bipolar Clinic and Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö (testattu näkökaavioilla)
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella
- HAM-D pisteet 17 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV:n kaksisuuntaisen mielialahäiriön alatyypin nopean syklin kriteerit
- Täyttää DSM-IV:n sekajakson kriteerit
- Raskaana
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- Neurologinen häiriö ja/tai pään trauma
- Tämänhetkinen tai aiemmat DSM-IV:n akselin I häiriöt, muut kuin kaksisuuntainen mielialahäiriö, mukaan lukien orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, harhaluulohäiriö ja psykoottiset häiriöt, joita ei ole erikseen määritelty
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa ja/tai päihteiden väärinkäyttöä yli 12 kuukautta
- Älykkyysosamäärä alle 80 Wechslerin aikuisten lukutestissä
- Aiempi CBT-hoito masennukseen
- MRI:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osallistujat saavat tukevaa psykoterapiaa
|
Osallistujat osallistuvat 18 tukiterapiaistuntoon 5 kuukauden aikana.
Tukeva psykoterapia keskittyy pohtimaan ja ilmaisemaan tunteita ajankohtaisista elämänkysymyksistä.
Osallistujia tuetaan ja lohdutetaan selviytyessään vaikeista tilanteista, masennuksesta, mielialan vaihtelusta tai vihasta.
|
|
KOKEELLISTA: 2
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
Osallistujat osallistuvat 18 CBT-istuntoon 5 kuukauden aikana.
Masennuksen CBT kohdistuu masennuksen oireisiin useiden eri hoitojen avulla.
Tämä sisältää psykokasvatusta häiriöstä ja potilaiden kouluttamista ajatusten ja käyttäytymisen roolista masentuneen mielialan ylläpitämisessä.
CBT sisältää myös mielialan ja toiminnan seurannan, toiminnan ajoituksen ja osallistujien opettamisen kriittisesti tutkimaan ja haastamaan negatiivisia ajatuksia ja keskeisiä uskomuksia, jotka auttavat ylläpitämään masennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 9, 20 ja 36
|
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 9, 20 ja 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006P001521
- DSIR 83-ATP (NCT00719979)
- K23MH074895 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tukeva psykoterapia
-
NCT03721276ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressi